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GOCATAMIG

Questo articolo riassume gli studi clinici su GOCATAMIG. I trial valutano soprattutto sicurezza, tollerabilità e attività del trattamento in persone con tumore del polmone a piccole cellule. I partecipanti includono pazienti trattati con GOCATAMIG da solo o in combinazione con altri farmaci.

Table of contents

Overview of the study

This clinical study is testing GOCATAMIG in people with small cell lung cancer.[1] The trial is designed to look at safety, tolerability, and early signs of how well the treatment may work.[1]

The study is interventional, which means researchers give the treatment to participants and then measure the results.[1] It is currently authorised and includes 242 participants.[1]

Who the trial is for

The only condition listed for this study is small cell lung cancer.[1] This means the trial is focused on people living with this specific type of lung cancer, not on the general population.[1]

The source data do not give more detailed entry rules, such as age limits or prior treatments.[1] Because of that, the main target group we can confirm from the trial record is patients with small cell lung cancer.[1]

Treatments being tested

The study includes GOCATAMIG given by intravenous infusion, which means it is delivered through a vein.[1] The trial also includes ifinatamab deruxtecan and durvalumab, both also given by intravenous infusion.[1]

According to the study summary, Part 1 evaluates GOCATAMIG in combination with ifinatamab deruxtecan at different schedules, as well as ifinatamab deruxtecan alone every 2 weeks.[1] Part 2 evaluates GOCATAMIG alone, and Part 3 evaluates GOCATAMIG in combination with durvalumab.[1]

These different parts help researchers compare treatment approaches within the same study.[1]

Trial phase and design

This is a Phase 1 trial.[1] Phase 1 studies are early clinical studies that mainly check whether a treatment can be given safely and how well people tolerate it.[1]

The study is organised into several parts, each with a different treatment plan.[1] This design suggests the researchers are exploring more than one way to use GOCATAMIG in the same disease setting.[1]

What the study measures

The main outcomes include the number of participants who have an adverse event, which means any health problem that happens during the study.[1] The study also counts participants with one or more dose-limiting toxicities, meaning side effects serious enough to limit treatment.[1]

Another outcome is the number of participants who stop the study treatment because of an adverse event.[1] In Part 1, the study also measures objective response rate, or ORR, which shows how many participants have a measurable improvement in their cancer.[1]

ORR is assessed using RECIST 1.1, a standard method for measuring changes in tumour size.[1] This helps make the results easier to compare with other cancer studies.[1]

Key trial details

The trial ID is 2024-517926-25-00 and the study title is “A clinical study of MK-6070 and ifinatamab deruxtecan in people with small cell lung cancer (MK-6070-002)”.[1] The record lists the study as authorised and gives an enrollment target of 242 participants.[1]

Although the trial title names MK-6070, the provided study summary also lists GOCATAMIG as one of the interventions being tested.[1] The article therefore focuses on the GOCATAMIG trial information available in the source data.[1]

Trial ID Fase Condizione studiata Stato Partecipanti
2024-517926-25-00 Phase 1 Small cell lung cancer Authorised 242

FAQ

  • Che cosa stanno studiando i trial su GOCATAMIG? Gli studi stanno valutando GOCATAMIG in persone con tumore del polmone a piccole cellule. I ricercatori osservano soprattutto sicurezza, tollerabilità e risposta al trattamento.
  • Chi può partecipare a questi studi? Il trial riportato coinvolge persone con tumore del polmone a piccole cellule. La partecipazione dipende dai criteri dello studio, che possono includere condizioni cliniche specifiche e trattamenti precedenti.
  • In quale fase è lo studio? Lo studio è in <b>fase 1</b>. Questa fase serve soprattutto a capire se il trattamento è sicuro e ben tollerato.
  • Quali trattamenti vengono confrontati? Lo studio valuta GOCATAMIG in combinazione con altri farmaci, GOCATAMIG da solo e, in una parte del trial, altri schemi con ifinatamab deruxtecan o durvalumab. Questo aiuta a capire quale approccio è più promettente.
  • Quali risultati vengono misurati? I principali risultati sono gli eventi avversi, le tossicità dose-limitanti, le interruzioni del trattamento per effetti indesiderati e, in una parte dello studio, la risposta obiettiva al trattamento.

Sperimentazioni cliniche in corso su GOCATAMIG

  • Studio clinico su MK-6070 e Ifinatamab Deruxtecan per pazienti con cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio avanzato

    In arruolamento

    1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

Glossario

  • Tumore del polmone a piccole cellule: Un tipo di cancro del polmone che tende a crescere e diffondersi rapidamente.
  • Studio interventional: Uno studio in cui i ricercatori assegnano un trattamento ai partecipanti per valutarne gli effetti.
  • Fase 1: La prima fase di uno studio clinico. Serve soprattutto a valutare sicurezza e tollerabilità.
  • Sicurezza: Indica quanto un trattamento è sicuro per i partecipanti e quali problemi può causare.
  • Tollerabilità: Quanto bene le persone riescono a sopportare un trattamento senza effetti troppo difficili da gestire.
  • Evento avverso: Qualsiasi problema di salute che si verifica durante lo studio, anche se non è detto che sia causato dal trattamento.
  • Tossicità dose-limitante: Un effetto indesiderato abbastanza serio da limitare la quantità di trattamento che si può usare.
  • Risposta obiettiva: Misura di quanto il tumore si riduce o migliora durante il trattamento.
  • RECIST 1.1: Un sistema usato per misurare i cambiamenti del tumore in modo standardizzato.
  • Infusione endovenosa: Somministrazione di un farmaco direttamente in una vena.

Riferimenti