Ribociclib

Ribociclib

Il ribociclib, noto anche come LEE011 o Kisqali, è un farmaco promettente che viene studiato in vari studi clinici per il trattamento di diversi tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso sul ribociclib, concentrandosi sul suo uso nel cancro al seno, nel liposarcoma, nel glioblastoma e in altri tumori solidi. Esamineremo il meccanismo d’azione del farmaco, i suoi potenziali benefici e lo stato attuale delle indagini cliniche.

Cos’è il Ribociclib?

Il Ribociclib, noto anche con il nome commerciale Kisqali® o il codice di ricerca LEE011, è un farmaco utilizzato principalmente nel trattamento di alcuni tipi di cancro al seno^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori CDK4/6, che agiscono bloccando specifiche proteine coinvolte nella divisione cellulare^[2].

Come Funziona il Ribociclib

Il Ribociclib agisce inibendo due importanti proteine nelle nostre cellule chiamate CDK4 e CDK6. Queste proteine svolgono un ruolo cruciale nel controllare come le cellule si dividono e crescono. Bloccando queste proteine, il ribociclib può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali^[3].

Il farmaco prende di mira specificamente un percorso nelle cellule noto come percorso Rb-E2F. Questo percorso è spesso iperattivo nelle cellule tumorali, causando una rapida moltiplicazione. Interferendo con questo percorso, il ribociclib può aiutare a controllare la diffusione del cancro^[4].

Condizioni Trattate con il Ribociclib

Il Ribociclib è utilizzato principalmente per trattare:

Cancro al Seno: In particolare, viene utilizzato per il cancro al seno avanzato o metastatico che è positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-)^[2]. Ciò significa che le cellule tumorali hanno recettori per ormoni come estrogeni o progesterone, ma non hanno troppe proteine HER2.
Liposarcoma: Alcuni studi stanno investigando l’uso del ribociclib nel trattamento del liposarcoma ben differenziato o dedifferenziato, un tipo di cancro dei tessuti molli^[5].
Tumori Cerebrali: La ricerca è in corso per valutare l’efficacia del ribociclib nel trattamento di alcuni tipi di tumori cerebrali, inclusi il glioblastoma e il meningioma^[4].

Dosaggio e Somministrazione

Il Ribociclib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compresse. Il dosaggio e lo schema possono variare a seconda della specifica condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. Tuttavia, alcuni regimi di dosaggio comuni includono:

600 mg una volta al giorno per 21 giorni, seguiti da 7 giorni di pausa dal trattamento in cicli di 28 giorni^[2].
400 mg o 600 mg una volta al giorno per 21 giorni, seguiti da 7 giorni di pausa dal trattamento in cicli di 28 giorni^[6].

È importante notare che il ribociclib viene spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci, come le terapie ormonali come il fulvestrant o gli inibitori dell’aromatasi^[2].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il ribociclib può causare effetti collaterali. Alcuni dei potenziali effetti collaterali includono:

Diminuzione della conta dei globuli bianchi (neutropenia)
Nausea e vomito
Affaticamento
Diarrea
Perdita di capelli
Anomalie della funzione epatica

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi effetti collaterali e potrebbe aggiustare il dosaggio o fornire cure di supporto secondo necessità^[7].

Ricerca in Corso e Applicazioni Future

I ricercatori stanno continuamente studiando il ribociclib per comprenderne il pieno potenziale ed esplorare nuove applicazioni. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Cancro al Seno in Fase Precoce: Gli studi stanno investigando l’uso del ribociclib in combinazione con la terapia endocrina per pazienti con cancro al seno HR+HER2- ad alto rischio in fase precoce^[6].
Tumori Cerebrali: I ricercatori stanno esplorando quanto bene il ribociclib possa penetrare la barriera emato-encefalica e la sua efficacia contro certi tumori cerebrali^[4].
Terapie Combinate: Vari studi stanno esaminando la combinazione del ribociclib con altri farmaci per migliorarne l’efficacia o espanderne l’uso ad altri tipi di cancro^[8].

Con il proseguire della ricerca, la nostra comprensione del ribociclib e delle sue potenziali applicazioni nel trattamento del cancro probabilmente si espanderà, offrendo potenzialmente nuove speranze per i pazienti con vari tipi di cancro.

Aspetto	Dettagli
Nome del farmaco	Ribociclib (LEE011, Kisqali)
Classe del farmaco	Inibitore CDK4/6
Principali tipi di cancro studiati	Cancro al seno HR+/HER2-, liposarcoma, glioblastoma
Dosaggio comune	600 mg al giorno, 21 giorni di assunzione / 7 giorni di pausa (ciclo di 28 giorni)
Somministrazione	Orale
Terapie combinate	Terapia endocrina, bicalutamide
Principali effetti collaterali	Neutropenia, alterazioni della funzionalità epatica, prolungamento del QTc
Focus della ricerca in corso	Efficacia, sicurezza, farmacocinetica, farmacogenomica

Studi clinici in corso su Ribociclib

Data di inizio: 2025-11-04

Studio sull’efficacia del supporto personalizzato nella gestione della terapia con ribociclib in pazienti con carcinoma mammario precoce HR+/HER2- in trattamento adiuvante

Reclutamento in corso

1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma mammario in fase iniziale HR-positivo/HER2-negativo. Il tumore mammario di questo tipo è caratterizzato dalla presenza di recettori ormonali e dall’assenza del recettore del fattore di crescita epidermico umano di tipo 2. La terapia principale utilizzata in questo studio è il farmaco ribociclib (conosciuto anche come Kisqali),…
Farmaci indagati:
- Ribociclib
Data di inizio: 2025-09-30

Studio di inavolisib, letrozolo e ribociclib in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale con mutazione PIK3CA non precedentemente trattati

Reclutamento in corso

1

Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il carcinoma mammario in fase iniziale con mutazione del gene PIK3CA. La ricerca si concentra su pazienti che non hanno ancora ricevuto alcun trattamento per questa forma specifica di tumore al seno. Il trattamento prevede l’utilizzo di un nuovo farmaco chiamato inavolisib in combinazione con altri medicinali…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-07-08

Studio sul ribociclib in combinazione con terapia endocrina per pazienti con tumore al seno in fase iniziale HR+ HER2-

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Questo studio riguarda il cancro al seno in fase precoce di tipo HR-positivo e HER2-negativo. Il trattamento prevede l’uso di ribociclib in combinazione con la terapia endocrina. La terapia endocrina può includere diversi farmaci come letrozolo, anastrozolo, exemestane, goserelin o leuprorelin acetato, che vengono utilizzati per bloccare gli ormoni che favoriscono la crescita del tumore.…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella con recettori ormonali positivi e HER2 negativo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-06-30

Studio sulla sicurezza ed efficacia di trastuzumab deruxtecan rispetto a terapia endocrina con inibitori CDK4/6 in pazienti con cancro al seno avanzato HR-positivo e HER2-basso.

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato che è positivo ai recettori ormonali (HR) e basso/ultrabasso per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). Questo tipo di cancro è classificato come non-luminale secondo un’analisi del profilo genetico. Il trattamento in esame è il trastuzumab deruxtecan, noto anche…
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2025-08-21

Studio su Elacestrant e Ribociclib per il trattamento del tumore al seno precoce HER2-negativo endocrino-responsivo in donne e uomini pre/perimenopausali

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno precoce HER2-negativo e endocrino-responsivo. Il trattamento in esame include l’uso di elacestrant e ribociclib, confrontato con un inibitore dell’aromatasi (AI) e un agonista del GnRH per le donne pre/perimenopausali e gli uomini, sempre in combinazione con ribociclib. L’obiettivo è valutare l’efficacia di queste combinazioni…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-negativo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-01-25

Studio sull’ottimizzazione della dose di inibitori CDK 4/6 per pazienti anziani con cancro al seno avanzato

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il trial clinico si concentra sullo studio del cancro al seno avanzato in pazienti anziani. L’obiettivo principale è valutare il tempo di fallimento del trattamento in pazienti vulnerabili o fragili trattati con una dose iniziale ridotta di inibitori CDK 4/6 in combinazione con la terapia endocrina, rispetto alla dose completa raccomandata di questi inibitori. Gli…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-01-17

Studio sulla sospensione di Palbociclib in pazienti con cancro al seno metastatico HR positivo, HER2 negativo con controllo della malattia duraturo

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il cancro al seno metastatico HR positivo e HER2 negativo è una forma di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio si concentra su pazienti con questa malattia che hanno avuto un buon controllo della malattia per almeno 12 mesi grazie a un trattamento combinato. Il trattamento include…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2018-06-27

Studio sull’efficacia e sicurezza di abemaciclib in combinazione con altri farmaci per pazienti con cancro al seno metastatico

Reclutamento in corso

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Il cancro al seno metastatico è una forma di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio si concentra su diversi tipi di cancro al seno metastatico, tra cui il cancro al seno triplo negativo (TNBC), il cancro al seno positivo ai recettori ormonali (HR+ BC) e il cancro…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2017-03-08

Studio sull’uso di ribociclib per pazienti con diversi tipi di cancro avanzato

Reclutamento in corso

2 1 1

Lo studio riguarda diversi tipi di cancro avanzato e utilizza un farmaco chiamato ribociclib, noto anche con il codice LEE011. Ribociclib è un medicinale che viene somministrato per via orale sotto forma di capsule rigide o compresse rivestite con film. Questo farmaco può essere usato da solo o in combinazione con altri trattamenti sperimentali. Lo…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
- Ribociclib
- Nazartinib
Data di inizio: 2024-04-29

Studio sulla sicurezza di AZD8421 per pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici

Reclutamento in corso

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Questo studio clinico si concentra su due tipi di tumori avanzati: il cancro al seno ER+ HER2- e il cancro ovarico sieroso di alto grado. L’obiettivo è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato AZD8421, sia da solo che in combinazione con altri farmaci antitumorali. Tra i farmaci utilizzati in combinazione…
Malattie indagate:
- Cancro dell’ovaio
- Cancro della mammella con recettori ormonali positivi e HER2 negativo
Farmaci indagati:

Glossario

CDK4/6 inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca specifiche proteine chiamate chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6, coinvolte nella divisione cellulare. Inibendo queste proteine, gli inibitori CDK4/6 possono rallcellule tumorali.
Hormone receptor-positive (HR+): Un tipo di cancro al seno che presenta recettori per estrogeni o progesterone, o entrambi. Questi tumori possono rispondere alla terapia ormonale.
HER2-negative: Si riferisce ai tumori al seno che non presentano livelli elevati di una proteina chiamata recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). Questo influenza le opzioni di trattamento.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Liposarcoma: Un raro tipo di cancro che si sviluppa nelle cellule adipose, tipicamente nei tessuti molli del corpo.
Glioblastoma: Un tipo aggressivo di cancro che si verifica nel cervello o nel midollo spinale.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
Pharmacodynamics: Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sul corpo.
RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per valutare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
Neutropenia: Una condizione caratterizzata da un numero anormalmente basso di neutrofili, un tipo di globuli bianchi importante per combattere le infezioni.