Indice
- Panoramica dello studio
- Disegno del trial e trattamenti
- Popolazione studiata
- Esiti principali misurati
- Stato del trial e dimensione del campione
- Cosa significa per i pazienti
Panoramica dello studio
Lo studio clinico con ID 2023-506138-65-00 ha valutato l’impatto di Trimetazidine Dihydrochloride sulla funzione endoteliale e su biomarcatori collegati alla prognosi dell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata.[1]
Il trial è stato condotto come studio interventionale, cioè con un trattamento assegnato ai partecipanti per confrontare gli effetti rispetto a un controllo.[1]
Disegno del trial e trattamenti
Questo studio era in fase 3, una fase avanzata della ricerca clinica che di solito coinvolge più persone e confronta il trattamento con un placebo.[1]
I partecipanti hanno ricevuto Trimeductan MR 35 mg, compresse a rilascio modificato, oppure un placebo, cioè una compressa senza principio attivo usata come confronto.[1]
Il confronto tra trattamento attivo e placebo serve a capire se gli eventi osservati dipendono davvero dal trattamento studiato e non da altri fattori.[1]
Popolazione studiata
La condizione studiata era l’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata, una forma di insufficienza cardiaca in cui il cuore non si riempie o non si rilassa bene, anche se la capacità di pompare può sembrare conservata.[1]
Il trial ha coinvolto 468 partecipanti, un numero utile per osservare eventi clinici importanti in una popolazione di pazienti con questa malattia.[1]
Esiti principali misurati
L’esito primario era il tempo fino al ricovero per peggioramento dell’insufficienza cardiaca o alla morte cardiovascolare.[1]
In parole semplici, i ricercatori volevano vedere quanto tempo passava prima che si verificasse un evento grave legato al cuore.[1]
Il breve riassunto dello studio indica che l’obiettivo era valutare il numero di eventi causati da peggioramento dell’insufficienza cardiaca o da morte cardiovascolare.[1]
Stato del trial e dimensione del campione
Lo studio risulta completato, quindi le attività previste e la raccolta dei dati sono state portate a termine.[1]
La combinazione di fase 3, confronto con placebo e numero di partecipanti rende questo trial importante per valutare gli effetti clinici di Trimetazidine Dihydrochloride in questa specifica popolazione.[1]
Cosa significa per i pazienti
Questo trial non racconta tutto su Trimetazidine Dihydrochloride, ma mostra che la ricerca si è concentrata su un problema cardiaco preciso e su risultati clinici concreti, come ricoveri e morte cardiovascolare.[1]
Per i pazienti, questo tipo di studio è utile perché misura eventi che contano davvero nella vita quotidiana e nella gravità della malattia.[1]
