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La fenossimetilpenicillina, nota anche come penicillina V, è un antibiotico sintetizzato chimicamente appartenente alla classe delle penicilline. È un antibiotico a spettro ristretto, il che significa che agisce contro una gamma limitata di batteri anziché una gamma ampia. Nei Paesi scandinavi, la fenossimetilpenicillina a spettro ristretto è l'antibiotico di prima scelta per le infezioni delle vie respiratorie, mentre nella maggior parte degli altri Paesi europei si utilizza l'amoxicillina a spettro più ampio.[5]
La sostanza è già autorizzata come medicinale ed è elencata nel prontuario del Northern Care Alliance NHS Foundation Trust come compresse e soluzione orale.[4] Nei registri CTIS, la fenossimetilpenicillina compare come comparatore in due studi, il che significa che funge da trattamento di confronto rispetto al quale vengono testati approcci più nuovi o alternativi.[1]
La fenossimetilpenicillina è un antibiotico beta-lattamico. Come altre penicilline, agisce interferendo con la formazione della parete cellulare batterica, di cui i batteri hanno bisogno per sopravvivere e moltiplicarsi. Poiché è un antibiotico a spettro ristretto, colpisce alcuni batteri Gram-positivi, inclusi gli streptococchi, lasciando inalterati molti altri batteri. Questo spettro ristretto è uno dei motivi per cui è preferita in alcuni contesti: tratta l'infezione prevista riducendo l'impatto sulla flora batterica normale dell'organismo rispetto agli antibiotici a spettro più ampio.[5]
La fenossimetilpenicillina è utilizzata in ambito ambulatoriale per le infezioni, in particolare le infezioni delle vie respiratorie nella pratica scandinava.[5] Nei tre studi registrati, compare come comparatore nelle seguenti condizioni:
La fenossimetilpenicillina viene somministrata per bocca. I registri CTIS indicano la via di somministrazione come uso orale.[1] Il prontuario del NHS elenca due forme farmaceutiche: compresse e soluzione orale.[4] Negli studi, le dosi orali riportate nei bracci di intervento includono 2.000.000 di unità internazionali (UI) nello studio sull'erisipela, 6.000.000 UI nello studio sull'endocardite e 8 milioni UI nello studio sull'osteomielite vertebrale.[1][2][3]
La fenossimetilpenicillina compare in tre studi clinici di Fase 3, tutti attualmente autorizzati ma non ancora con risultati pubblicati. In tutti e tre fa parte del braccio comparatore o della terapia standard piuttosto che del trattamento sperimentale.[1][2][3]
Lo studio sull'erisipela misura la proporzione di pazienti con almeno una recidiva di erisipela durante la fase di profilassi di 1 anno, valutata da un valutatore in cieco.[1] Lo studio sull'endocardite utilizza il Desirability of Outcome Ranking (DOOR) al Giorno 90, che classifica i pazienti da vivi senza eventi a decesso entro 90 giorni, con eventi che includono chirurgia cardiaca, complicanze infettive ed eventi embolici.[2] Lo studio sull'osteomielite vertebrale misura un endpoint composito di fallimento clinico valutato 24 settimane dopo l'interruzione della terapia antibiotica, che include mortalità per tutte le cause, chirurgia spinale non pianificata, recidiva di batteriemia, recidiva del patogeno iniziale e ripresa della terapia antibiotica endovenosa per più di 7 giorni.[3]
Lo studio sull'erisipela arruola 200 partecipanti con erisipela ricorrente agli arti inferiori.[1] Lo studio sull'endocardite arruola 166 partecipanti con endocardite infettiva causata da cocchi Gram-positivi.[2] Lo studio sull'osteomielite vertebrale arruola 280 partecipanti con osteomielite vertebrale piogenica.[3] Tutti e tre gli studi sono interventistici e randomizzati, e tutti sono attualmente in stato autorizzato, il che significa che sono approvati per procedere ma non hanno ancora pubblicato risultati.
Le fonti supplementari fornite non contengono informazioni sugli effetti collaterali della fenossimetilpenicillina. La revisione sistematica si concentra sull'effetto clinico rispetto all'amoxicillina e non riporta dati sugli eventi avversi nell'estratto fornito.[5]
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