In breve
Olpasiran è una sostanza sperimentale studiata per ridurre la lipoproteina(a) elevata, un fattore di rischio per le malattie cardiovascolari. Non è ancora autorizzata come medicinale.
Olpasiran è una sostanza a base di acidi nucleici sviluppata da Amgen Inc. È classificata nell'area terapeutica delle malattie cardiovascolari ed è una sostanza sperimentale senza autorizzazione all'immissione in commercio nei registri dei prodotti. La sostanza è nota anche con il codice di sviluppo AMG 890.
Punti chiave
- Olpasiran è una sostanza sperimentale a base di acidi nucleici somministrata per iniezione sottocutanea.
- È in fase di sperimentazione in due studi di fase 3 per le malattie cardiovascolari in persone con lipoproteina(a) elevata.
- Lo studio più piccolo, OCEAN(a)-CCTA, conta 398 partecipanti e misura la variazione del volume della placca non calcifica alla settimana 72.
- Entrambi gli studi sono attualmente autorizzati ma non ancora completati.
- Olpasiran è sviluppato da Amgen Inc. e non ha un'autorizzazione all'immissione in commercio.
Che cos'è olpasiran?
Olpasiran è una sostanza sperimentale a base di acidi nucleici studiata per le malattie cardiovascolari. Non è ancora autorizzata come medicinale. I registri dei prodotti del sistema informativo europeo sulle sperimentazioni cliniche la descrivono come soluzione iniettabile in siringa preriempita per uso sottocutaneo. Olpasiran è fornita da Amgen Inc. e compare nel registro con il nome olpasiran. Negli studi, la sostanza è indicata anche con il codice di sviluppo AMG 890.
Come agisce olpasiran?
Olpasiran è progettata per ridurre la lipoproteina(a) elevata, spesso abbreviata in Lp(a). La lipoproteina(a) è una proteina che trasporta il colesterolo, una sostanza grassa, nel sangue. La Lp(a) è stata descritta come “colesterolo LDL con Velcro” perché è avvolta in una proteina appiccicosa che può facilmente ostruire le pareti delle arterie. La Lp(a) interferisce anche con la coagulazione del sangue. Entrambi questi fattori aumentano il rischio di malattie cardiache e ictus, e più alti sono i livelli di Lp(a), maggiore è il rischio. Livelli elevati di Lp(a) nel plasma sono stati identificati come un forte fattore di rischio per lo sviluppo e la progressione della malattia cardiovascolare aterosclerotica. L'obiettivo della ricerca è verificare se olpasiran riduce gli eventi cardiovascolari e abbassa la Lp(a).
Per quali condizioni è studiato?
Olpasiran è studiata per le malattie cardiovascolari, in particolare nelle persone con malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) e lipoproteina(a) elevata. Gli studi riguardano le seguenti condizioni:
- Malattia cardiovascolare — termine generale per le condizioni che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni. Lo studio OCEAN(a)-CCTA include partecipanti con malattia cardiovascolare.
- Malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) e lipoproteina(a) elevata — una condizione in cui depositi di grasso si accumulano nelle pareti delle arterie e i livelli di Lp(a) sono più alti del normale. Lo studio OCEAN(a)-Outcomes si concentra su questa popolazione.
Come viene somministrato olpasiran?
Olpasiran è somministrato come soluzione iniettabile in siringa preriempita. La via di somministrazione è l'uso sottocutaneo, cioè viene iniettato sotto la pelle. Nei registri degli studi, la dose è indicata come 00 mg, il che significa che la dose specifica non è stata riportata nel registro.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Sono attualmente autorizzati due studi di fase 3 su olpasiran. Entrambi sono studi interventistici che confrontano olpasiran con un placebo. Gli studi fanno parte del programma OCEAN(a), che sta per olpasiran trials of Cardiovascular Events And LipoproteiN(a) reduction.
Cosa misurano gli studi?
Lo studio OCEAN(a)-Outcomes misura il tempo fino a morte per cardiopatia coronarica, infarto del miocardio o rivascolarizzazione coronarica urgente, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Lo studio OCEAN(a)-CCTA misura la variazione del volume della placca non calcifica dal basale alla settimana 72, valutata mediante angiografia coronarica con tomografia computerizzata (CCTA). La placca non calcifica è un tipo di deposito di grasso nelle arterie che può essere osservato con una speciale scansione del cuore.
Quali effetti indesiderati sono noti?
La fonte supplementare fornita non riporta effetti indesiderati di olpasiran. I registri degli studi non includono dati sugli eventi avversi. Pertanto, dalle fonti fornite non sono disponibili informazioni sugli effetti indesiderati.