Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan: Un Trattamento Promettente per Alcuni Tipi di Cancro

Il Lutezio (177Lu) Vipivotide Tetraxetan, noto anche come Pluvicto, è un farmaco innovativo in fase di studio in studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di vari tipi di cancro. Questo articolo esplora due studi clinici in corso che ne indagano l’uso nel cancro alla prostata ad alto rischio e nel carcinoma adenoido-cistico. Questi studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del farmaco in diverse popolazioni di pazienti, offrendo nuove speranze per coloro che sono affetti da queste patologie complesse.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan?

    Il Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan, noto anche con il nome commerciale Pluvicto, è un farmaco innovativo in fase di studio per il trattamento di alcuni tipi di cancro[1][2]. Appartiene a una classe di trattamenti chiamata terapia radioligando, che combina una sostanza radioattiva (in questo caso, il Lutetium-177) con una molecola in grado di colpire specifiche cellule tumorali.

    Come Funziona?

    Questo farmaco agisce prendendo di mira una proteina specifica chiamata Antigene di Membrana Specifico della Prostata (PSMA), che si trova in grandi quantità sulla superficie di alcune cellule tumorali. Il farmaco si lega a queste proteine PSMA e rilascia una piccola dose di radiazioni direttamente alle cellule tumorali, contribuendo a distruggerle mentre minimizza i danni ai tessuti sani circostanti[1].

    Quali Condizioni Tratta?

    Il Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro:

    • Carcinoma Adenoide Cistico (ACC): Questo è un raro tipo di cancro che può verificarsi nella regione della testa e del collo, in particolare nelle ghiandole salivari. Una sperimentazione clinica sta valutando l’efficacia del farmaco in pazienti con ACC ricorrente o metastatico[1].
    • Cancro alla Prostata: Un altro studio sta investigando il suo uso come trattamento adiuvante (trattamento aggiuntivo somministrato dopo il trattamento primario) in pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio e a rischio molto elevato[2].

    Come Viene Somministrato?

    La somministrazione del Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan varia a seconda della condizione trattata e della specifica sperimentazione clinica:

    • Per il Carcinoma Adenoide Cistico: I pazienti ricevono 6 cicli di trattamento, con ogni ciclo somministrato a intervalli di 6 settimane. Ogni dose contiene 200 mCi (7,4 GBq) del farmaco[1].
    • Per il Cancro alla Prostata: Nello studio in corso, i pazienti ricevono una singola somministrazione di 7,4 GBq del farmaco come trattamento adiuvante[2].

    Il farmaco viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) in una struttura specializzata di medicina nucleare.

    Efficacia e Risultati

    L’efficacia del Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan è in fase di valutazione in sperimentazioni cliniche in corso. I ricercatori stanno esaminando diversi importanti risultati:

    • Tasso di Risposta Obiettiva (ORR): Questo misura quanto bene il tumore risponde al trattamento, solitamente valutato attraverso scansioni di imaging[1].
    • Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Questo è il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro peggiori[1][2].
    • Sopravvivenza Globale (OS): Questo misura quanto a lungo vivono i pazienti dopo l’inizio del trattamento[1].
    • Durata della Risposta: Questo esamina quanto a lungo durano gli effetti benefici del trattamento[1].
    • Qualità della Vita: I ricercatori sono anche interessati a come il trattamento influisce sul benessere generale e sul funzionamento quotidiano dei pazienti[1][2].

    Effetti Collaterali e Sicurezza

    Come per qualsiasi trattamento medico, il Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan può causare effetti collaterali. Le sperimentazioni cliniche in corso stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali reazioni avverse. La sicurezza e la tollerabilità del trattamento vengono valutate utilizzando criteri standardizzati chiamati Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi (CTCAE)[1][2].

    Se si verificano effetti collaterali preoccupanti durante il trattamento, i medici possono modificare la dose o ritardare la successiva somministrazione per garantire la sicurezza del paziente[1].

    Ricerca in Corso

    Il Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan è attualmente oggetto di studio in sperimentazioni cliniche, che sono studi di ricerca che aiutano a determinare se un nuovo trattamento è sicuro ed efficace. Due studi notevoli includono:

    1. Una sperimentazione di Fase 2 per pazienti con Carcinoma Adenoide Cistico ricorrente o metastatico, che prevede di arruolare 32 partecipanti[1].
    2. Una sperimentazione di Fase 2 per pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio o a rischio molto elevato, che mira a includere 200 partecipanti[2].

    Questi studi forniranno preziose informazioni sull’efficacia, la sicurezza e i potenziali benefici del farmaco per i pazienti con questi cancri impegnativi. È importante notare che, essendo un trattamento sperimentale, il Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan non è ancora ampiamente disponibile al di fuori delle sperimentazioni cliniche, e il suo uso è attentamente regolamentato e monitorato.

    Aspetto Studio sul Cancro alla Prostata Studio sul Carcinoma Adenoido-cistico
    Fase dello Studio Fase 2 Fase 2
    Popolazione di Pazienti 200 uomini adulti con cancro alla prostata ad alto rischio o a rischio molto alto 32 pazienti con carcinoma adenoido-cistico ricorrente e/o metastatico
    Somministrazione del Farmaco Singola somministrazione di 7.4 GBq 6 cicli a intervalli di 6 settimane, 7.4 GBq ciascuno
    Esito Primario Fallimento del trattamento (progressione biochimica) Tasso di risposta obiettiva (ORR)
    Durata del Follow-up 5 anni 2 anni
    Valutazione della Qualità della Vita EORTC QLQ-PR25 EORTC QLQ-C30 e EORTC QLQ-H&N43

    Studi in corso con Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan

    • Data di inizio: 2025-10-16

      Studio di JSB462 in combinazione con lutezio (177Lu) vipivotide tetraxetan in pazienti adulti maschi con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione PSMA-positivo

      Reclutamento in corso

      1

      Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due medicinali: il luxdegalutamide (noto anche come JSB462), che viene somministrato sotto forma di compresse per via orale, e il lutezio (177Lu) vipivotide tetraxetan, che viene somministrato per via endovenosa. Lo…

      Paesi Bassi Austria Germania Italia Francia Repubblica Ceca +1
    • Data di inizio: 2025-04-11

      Studio sul Ri-Trattamento con Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in Pazienti con Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione

      Reclutamento in corso

      2 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione, una forma avanzata di cancro alla prostata che non risponde più alla terapia ormonale. Il trattamento in esame utilizza un farmaco radioterapico chiamato [177Lu]Lu-PSMA, che è stato progettato per colpire specificamente le cellule tumorali della prostata. Questo farmaco viene somministrato…

      Francia
    • Data di inizio: 2024-02-09

      Studio su lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan e inibitori del recettore degli androgeni per pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione positivo alla PET PSMA

      Reclutamento in corso

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione che risulta positivo alla scansione PET con PSMA. Questo tipo di cancro alla prostata non risponde più alla terapia ormonale standard. Il trattamento in esame utilizza lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, noto anche come AAA617, da solo o in combinazione con inibitori…

      Spagna Germania Italia Paesi Bassi Repubblica Ceca Francia +1
    • Data di inizio: 2024-04-04

      Studio sulla Sicurezza a Lungo Termine di Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in Adulti con Cancro alla Prostata

      Reclutamento in corso

      3 1 1 1

      Il cancro alla prostata è una malattia in cui si formano cellule maligne nei tessuti della prostata. Questo studio clinico si concentra sulla sicurezza a lungo termine di un trattamento chiamato lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, noto anche come Pluvicto. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per iniezione o infusione e viene utilizzato per trattare il…

      Malattie indagate:
      Repubblica Ceca Polonia Svezia Spagna Paesi Bassi Germania +3
    • Data di inizio: 2024-09-10

      Studio sull’uso di Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan per il trattamento neoadiuvante del cancro alla prostata ad alto rischio in pazienti candidati a prostatectomia radicale

      Reclutamento in corso

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata ad alto rischio, localizzato o localmente avanzato. Questo tipo di cancro è caratterizzato da una crescita che può essere confinata alla prostata o che si è estesa leggermente oltre. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato [177Lu]Lu-PSMA-617, somministrato direttamente attraverso le arterie. Questo…

      Malattie indagate:
      Germania
    • Data di inizio: 2024-04-04

      Studio sulla Sicurezza e Tollerabilità di Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in Pazienti con Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione e Funzione Renale Compromessa o Normale

      Reclutamento in corso

      2 1 1 1

      Il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) è una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante i bassi livelli di testosterone. Questo studio si concentra su pazienti con mCRPC che presentano una positività al PSMA (antigene di membrana specifico della prostata) e che hanno una funzione renale normale, moderatamente…

      Italia Germania Spagna Francia
    • Data di inizio: 2024-07-01

      Studio su lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan per ritardare la recidiva nel cancro alla prostata oligometastatico positivo al PSMA negli uomini adulti

      Reclutamento in corso

      3 1 1 1

      Il cancro alla prostata oligometastatico (OMPC) è una forma di cancro alla prostata in cui il tumore si è diffuso in un numero limitato di aree al di fuori della prostata. Questo studio clinico si concentra su pazienti adulti di sesso maschile con OMPC positivo per l’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA). L’obiettivo è…

      Francia Repubblica Ceca Spagna Belgio Italia Slovacchia +5
    • Data di inizio: 2025-01-09

      Trattamento adiuvante con Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan per pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio dopo radioterapia e terapia ormonale

      Reclutamento in corso

      2 1 1 1

      Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti con cancro alla prostata ad alto e altissimo rischio, che hanno già ricevuto trattamenti radicali come la teleradioterapia e la terapia ormonale. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento aggiuntivo con un…

      Malattie indagate:
      Polonia
    • Data di inizio: 2024-09-04

      Studio sull’efficacia di Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni e risposta insufficiente ai trattamenti standard

      Reclutamento in corso

      3 1 1 1

      Il cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC) è una forma di cancro alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo ma risponde ancora al trattamento ormonale. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mHSPC che non rispondono bene al trattamento standard, come indicato da un livello di PSA nel…

      Francia
    • Data di inizio: 2024-11-11

      Studio sulla sicurezza e tollerabilità del lutetio (177Lu) vipivotide tetraxetan in pazienti adulti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione, mai trattati con chemioterapia

      Reclutamento in corso

      1 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione, una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante la riduzione dei livelli di testosterone. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, noto anche come Pluvicto, somministrato come soluzione per iniezione o…

      Spagna Germania Paesi Bassi
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’efficacia del trattamento con Lutezio-177-PSMA in pazienti con carcinoma renale a cellule chiare metastatico in progressione dopo terapia sistemica di prima o seconda linea

      Non ancora in reclutamento

      1

      Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma renale a cellule chiare, un tipo di tumore del rene che si è diffuso ad altre parti del corpo. La ricerca valuterà l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato Pluvicto (noto anche come Lutetio-177 PSMA), che è una soluzione radioattiva somministrata tramite infusione endovenosa. Questo trattamento viene…

      Spagna Francia Belgio
    • Data di inizio: 2025-08-25

      Studio sul trattamento neoadiuvante con Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan e Ipilimumab per uomini con cancro alla prostata ad altissimo rischio

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata ad alto rischio. I partecipanti sono uomini con un tipo di cancro alla prostata che presenta un rischio molto elevato e che sono candidati per un intervento chirurgico chiamato prostatectomia radicale. Lo studio esamina l’uso di due trattamenti: 177-Lutetium-PSMA-617 e Ipilimumab. Il 177-Lutetium-PSMA-617 è…

      Malattie indagate:
      Germania
    • Data di inizio: 2025-04-15

      Studio sul dosaggio di lutetium (177Lu) rhPSMA-10.1 e lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan per pazienti con cancro alla prostata metastatico non curabile

      Non in reclutamento

      1 1 1 1

      Questo studio clinico riguarda il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione, una forma di cancro alla prostata che si è diffusa al di fuori della ghiandola prostatica e non può essere curata con i trattamenti attuali. Il trattamento in studio utilizza due farmaci: Lutetium (177Lu) rhPSMA-10.1 e Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, noto…

      Spagna Germania Francia Paesi Bassi
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’efficacia e sicurezza del Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan nei pazienti con carcinoma adenoide cistico ricorrente o metastatico delle ghiandole salivari

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma adenoide cistico, un tipo di tumore che può svilupparsi nelle ghiandole salivari. Questo tumore può essere difficile da trattare, specialmente quando si ripresenta o si diffonde ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Pluvicto, che contiene una sostanza attiva nota…

      Polonia
    • Data di inizio: 2021-06-16

      Studio su 177Lu-PSMA-617 per il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico in uomini non trattati con taxani

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) è una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante i trattamenti per abbassare i livelli di testosterone. Questo studio clinico si concentra su uomini con mCRPC che non hanno ricevuto trattamenti con taxani, un tipo di chemioterapia. L’obiettivo principale è valutare se…

      Spagna Slovacchia Repubblica Ceca Svezia Belgio Francia +3
    • Data di inizio: 2021-03-31

      Studio su 177Lu-PSMA-617 e combinazione di farmaci per il cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni negli uomini adulti

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC), una forma di cancro alla prostata che si è diffusa ad altre parti del corpo ma che risponde ancora alla terapia ormonale. Il trattamento in esame è il 177Lu-PSMA-617, un tipo di terapia radiometabolica che mira specificamente alle cellule…

      Repubblica Ceca Danimarca Spagna Germania Francia Svezia +4
    • Data di inizio: 2020-07-27

      Studio sull’uso di Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in pazienti con cancro alla prostata oligo-metastatico sensibile agli ormoni

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su una forma specifica di cancro alla prostata chiamata oligo-metastatico e sensibile agli ormoni, che significa che il cancro si è diffuso in poche aree e risponde ancora al trattamento ormonale. Lo scopo dello…

      Cipro Paesi Bassi

    Glossario

    • Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan: Un farmaco radioattivo che colpisce proteine specifiche sulle cellule tumorali, conosciuto anche con il nome commerciale Pluvicto.
    • PSMA: Antigene di Membrana Specifico della Prostata, una proteina presente sulla superficie delle cellule del cancro alla prostata e di alcuni altri tipi di cancro.
    • Adjuvant Treatment: Trattamento aggiuntivo del cancro somministrato dopo il trattamento primario per ridurre il rischio di recidiva del cancro.
    • Biochemical Progression: Nel cancro alla prostata, un aumento dei livelli di PSA (Antigene Prostatico Specifico) nel sangue, che può indicare la crescita del cancro.
    • Nadir: Il livello più basso di PSA raggiunto dopo il trattamento.
    • RECIST 1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
    • Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Progression-Free Survival: Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
    • Overall Survival: Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
    • CTCAE: Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi, un insieme di criteri per la classificazione standardizzata degli effetti avversi dei farmaci utilizzati nella terapia del cancro.