In breve
MET097 è un medicinale sperimentale a base di proteine somministrato come iniezione sottocutanea una volta alla settimana. La misura principale nelle due sperimentazioni su MET097 è la variazione percentuale del peso corporeo rispetto al basale alla Settimana 64.
Punti chiave
- Le sperimentazioni di Fase 3 stanno testando MET097 rispetto al placebo nell'obesità e nel sovrappeso.
- MET097 viene somministrato come iniezione sottocutanea una volta alla settimana alla concentrazione di 5 mg/mL.
- L'endpoint primario è la variazione percentuale del peso corporeo alla Settimana 64.
- Una sperimentazione di Fase 3 separata, VESPER-5, include persone con diabete di tipo 2 e prevede 999 partecipanti.
- MET097 non ha alcuna autorizzazione all'immissione in commercio e rimane una sostanza sperimentale.
Cos'è MET097?
MET097 è un medicinale sperimentale a base di proteine sviluppato da Metsera Inc. Il suo nome chimico completo è L-PHENYLALANYL-2-METHYLALANYL-L-ALFA-GLUTAMYLGLYCYL-L-THREONYL-L-PHENYLALANYL-L-THREONYL-L-SERYL-L-ALFA-ASPARTYL-L-VALYL-L-SERYL-L-LYSYL-L-GLUTAMINYL-L-LEUCYL-L-ALFA-GLUTAMYL-L-ALFA-GLUTAMYL-L-LYSYL-L-ARGINYL-L-VALYL-L-ARGINYL-L-ALFA-GLUTAMYL-L-PHENYLALANYL-L-ISOLEUCYL-L-ALFA-GLUTAMYL-L-TRYPTOPHYL-L-LEUCYL-L-LYSYL-L-GLUTAMINYLGLYCYLGLYCYL-L-PROLYL-L-SERYL-L-SERYLGLYCYL-L-LYSYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-PROLYLGLYCYL-L-LYSYL-N6-[N-(19-CARBOXY-1-OXONONADECYL)-L-GAMMA-GLUTAMYL]-L-LYSINE. Nei registri delle sperimentazioni compare come MET097 Injection, 5 mg/mL. La sostanza non ha alcuna autorizzazione all'immissione in commercio nei registri del prodotto, il che significa che è ancora in fase di sperimentazione e non è approvata come medicinale. L'area terapeutica delle sperimentazioni è quella delle malattie nutrizionali e metaboliche.
Come agisce MET097?
I registri delle sperimentazioni cliniche non descrivono il bersaglio molecolare né il meccanismo d'azione di MET097. Non sono state fornite fonti supplementari per spiegare come la sostanza agisce nell'organismo. I dati del registro identificano MET097 come una sostanza a base di proteine della classe "Proteina - Altro", il che significa che non è una piccola molecola chimica ma una molecola biologica più grande. Le sperimentazioni misurano il suo effetto sul peso corporeo in persone con obesità o sovrappeso.
Per quali condizioni è studiato?
- Sovrappeso o obesità con diabete di tipo 2 — la sperimentazione VESPER-5 studia MET097 in persone che hanno sovrappeso o obesità e anche diabete di tipo 2, con un arruolamento previsto di 999 partecipanti.
- Sovrappeso o obesità — una terza sperimentazione di Fase 3 elencata nei dati studia una sostanza sperimentale diversa, PF-08653944, in 954 adulti con sovrappeso o obesità.
Come viene somministrato MET097?
MET097 viene somministrato come soluzione iniettabile per via sottocutanea, il che significa che viene iniettato sotto la pelle. Il nome del prodotto nei registri delle sperimentazioni è MET097 Injection, 5 mg/mL. Le sperimentazioni descrivono uno schema posologico una volta alla settimana.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
Nei dati sono elencate tre sperimentazioni interventistiche di Fase 3. Due di esse testano MET097 rispetto a un placebo corrispondente, e una testa una sostanza diversa, PF-08653944, anch'essa rispetto al placebo. Tutte e tre sono nello stato autorizzato, il che significa che hanno ricevuto l'approvazione normativa per iniziare ma non hanno ancora riportato risultati.
Il suo esito primario è la variazione percentuale del peso corporeo rispetto al basale alla Settimana 64. La sperimentazione VESPER-5 ha lo stesso esito primario e un arruolamento previsto di 999 partecipanti con sovrappeso o obesità e diabete di tipo 2. La terza sperimentazione, che studia PF-08653944, misura la variazione percentuale del peso corporeo rispetto al basale alla Settimana 72 in 954 adulti.
Le sintesi brevi affermano che le sperimentazioni su MET097 mirano a dimostrare la superiorità di MET097 somministrato una volta alla settimana rispetto al placebo nella variazione percentuale del peso corporeo rispetto al basale alla Settimana 64.
Quali effetti collaterali sono noti?
Non sono state fornite fonti supplementari con informazioni sugli effetti collaterali di MET097. I registri delle sperimentazioni cliniche non riportano dati sugli eventi avversi perché le sperimentazioni non hanno ancora pubblicato i risultati. Pertanto, non è possibile fornire alcuna informazione sugli effetti collaterali per questa sostanza.