Questo studio riguarda l’influenza, una malattia infettiva che colpisce le vie respiratorie causata da virus influenzali. Nello studio viene utilizzato Fluenz, un vaccino antinfluenzale vivo attenuato che si somministra attraverso il naso sotto forma di spray nasale. Il vaccino contiene virus influenzali indeboliti che non possono causare la malattia ma aiutano il corpo a sviluppare protezione contro l’influenza. Lo scopo dello studio è identificare i segnali di protezione nella mucosa del naso dopo la somministrazione del vaccino nei bambini, utilizzando la presenza del virus vaccinale nel naso come indicatore di quanto il sistema immunitario risponda al vaccino.
Durante lo studio i bambini riceveranno due dosi del vaccino spray nasale a distanza di tempo. Verranno raccolti campioni dal rivestimento interno del naso utilizzando dispositivi speciali chiamati nasosorzioni, che assorbono il liquido presente nel naso in modo delicato e non invasivo. Questi campioni permetteranno di verificare se il virus vaccinale è presente nel naso dopo la prima e la seconda dose, e per quanto tempo rimane rilevabile. Inoltre verranno misurati gli anticorpi specifici contro l’influenza presenti nel naso, che sono proteine prodotte dal sistema immunitario per difendere l’organismo dai virus. In alcuni casi potrà essere raccolto anche un campione di sangue per studiare la risposta del sistema immunitario nel resto del corpo.
I genitori dei bambini partecipanti dovranno compilare questionari giornalieri per registrare eventuali sintomi respiratori, come raffreddore, tosse o mal di gola. I campioni raccolti verranno analizzati con metodi di laboratorio per studiare non solo la risposta al vaccino ma anche la presenza di altri batteri e virus che normalmente vivono nelle vie respiratorie superiori, e come questi cambiano dopo la vaccinazione. Lo studio permetterà di comprendere meglio come il vaccino antinfluenzale spray nasale funziona nel naso dei bambini piccoli e quali risposte immunitarie sono importanti per proteggere dall’influenza.
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