Imatinib

L’imatinib, noto anche con i nomi commerciali Gleevec o Glivec, è un farmaco di terapia mirata che ha mostrato risultati promettenti nel trattamento di diversi tipi di cancro e altre condizioni. Questo articolo esamina l’uso dell’imatinib in vari studi clinici, esplorando la sua efficacia, sicurezza e potenziali applicazioni in diverse malattie.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Imatinib?

L’Imatinib è un farmaco per la terapia mirata contro il cancro che appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori della tirosin-chinasi. È conosciuto con diversi nomi commerciali, tra cui Gleevec, Glivec e Impentri[1][2][11]. L’Imatinib è stato inizialmente sviluppato per trattare un tipo di cancro del sangue chiamato leucemia mieloide cronica (LMC), ma si è poi dimostrato efficace nel trattamento di diverse altre condizioni.

Come Funziona l’Imatinib

L’Imatinib agisce bloccando specifici enzimi chiamati tirosin-chinasi responsabili della crescita e della divisione delle cellule tumorali. Inibendo questi enzimi, l’Imatinib può arrestare o rallentare la crescita delle cellule cancerose[2]. In particolare, l’Imatinib prende di mira una proteina anomala chiamata BCR-ABL, prodotta da un’anomalia genetica nota come cromosoma Philadelphia. Questo cromosoma si trova nella maggior parte dei pazienti con LMC e in alcuni pazienti con leucemia linfoblastica acuta (LLA)[12].

Condizioni Trattate con l’Imatinib

L’Imatinib viene utilizzato per trattare diversi tipi di cancro e altre condizioni, tra cui:

  • Leucemia Mieloide Cronica (LMC): Questa è la condizione principale per cui l’Imatinib è stato sviluppato. Viene utilizzato in varie fasi della LMC, incluse la fase cronica, la fase accelerata e la crisi blastica[1][12].
  • Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA): L’Imatinib viene utilizzato nei pazienti con LLA positiva al cromosoma Philadelphia[12].
  • Tumori Stromali Gastrointestinali (GIST): L’Imatinib viene utilizzato per trattare GIST avanzati o metastatici, un tipo di tumore che si verifica nel sistema digestivo[10].
  • Sclerosi Sistemica (Sclerodermia): Sono in corso ricerche per valutare l’efficacia dell’Imatinib nel trattamento della fibrosi (cicatrizzazione) associata a questa malattia autoimmune[11].
  • Tumori Desmoplastici a Piccole Cellule Rotonde: Questo è un tipo di cancro raro e aggressivo in cui l’Imatinib viene studiato come potenziale trattamento[13].

Efficacia dell’Imatinib

L’Imatinib ha dimostrato una significativa efficacia nel trattamento della LMC, in particolare nella fase cronica della malattia. Gli studi clinici hanno dimostrato alti tassi di risposta citogenetica completa (che significa nessuna cellula positiva al cromosoma Philadelphia rilevabile nel midollo osseo) e di risposta molecolare maggiore (una significativa riduzione dei livelli del gene BCR-ABL) nei pazienti trattati con Imatinib[3][9].

Per i pazienti con GIST, il trattamento a lungo termine con Imatinib (10 anni o più) si è dimostrato efficace nel controllare la malattia. Tuttavia, la ricerca è in corso per determinare se sia necessario un trattamento a vita o se il farmaco possa essere interrotto in sicurezza dopo un certo periodo[10].

Dosaggio e Somministrazione

L’Imatinib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compressa, di solito una o due volte al giorno. Il dosaggio può variare a seconda della condizione trattata e della risposta e tolleranza del singolo paziente. Per esempio:

  • Per la LMC, le dosi possono variare da 400 mg a 800 mg al giorno[1][3].
  • Per i GIST, le dosi iniziano tipicamente a 400 mg al giorno[10].

È importante assumere l’Imatinib esattamente come prescritto dal medico. Il farmaco viene spesso assunto con il cibo e un grande bicchiere d’acqua per ridurre l’irritazione dello stomaco[9].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Imatinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Nausea e vomito
  • Diarrea
  • Crampi muscolari
  • Affaticamento
  • Eruzione cutanea
  • Mal di testa
  • Ritenzione idrica

Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, ma sono meno comuni. Questi possono includere problemi al fegato, basse conte ematiche e problemi cardiaci. Il medico ti monitorerà regolarmente per eventuali effetti collaterali e adeguerà il trattamento se necessario[11].

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare l’Imatinib per comprendere meglio i suoi effetti a lungo termine e per esplorare il suo potenziale nel trattamento di altre condizioni. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Confronto tra Imatinib e nuovi inibitori della tirosin-chinasi come il bosutinib per il trattamento della LMC[3][9].
  • Indagine sulla possibilità di interrompere in sicurezza l’Imatinib nei pazienti con GIST dopo un uso a lungo termine[10].
  • Esplorazione del potenziale dell’Imatinib nel trattamento della sclerosi sistemica e di altre malattie fibrotiche[11].
  • Studio dell’efficacia dell’Imatinib nei tumori rari come i tumori desmoplastici a piccole cellule rotonde[13].
Condizione Risultati Chiave Dosaggio Durata
Leucemia Mieloide Cronica (LMC) Migliorate risposte citogenetiche ed ematologiche; aumentata sopravvivenza globale 400-800 mg al giorno Fino a diversi anni
Tumori Stromali Gastrointestinali (GIST) Efficace nel controllo della progressione della malattia dopo trattamento a lungo termine 400-600 mg al giorno Più di 10 anni
Sclerosi Sistemica Potenziale miglioramento dello spessore cutaneo (Punteggio Cutaneo di Rodnan Modificato) Fino a 600 mg al giorno 24-48 settimane
Neurofibromatosi Studio dell’efficacia nei neurofibromi plessiformi 100-400 mg due volte al giorno 6-24 mesi
Leucemia Linfoblastica/Mieloide Acuta Valutazione dell’efficacia nei casi cromosoma Philadelphia-positivi 400-600 mg al giorno Variabile

Sperimentazioni cliniche in corso su Imatinib

  • Data di inizio: 2021-10-06

    Studio su Asciminib per Adulti con Leucemia Mieloide Cronica di Nuova Diagnosi

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La Leucemia Mieloide Cronica è una malattia del sangue caratterizzata da un aumento anomalo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione, in particolare quelli con una forma chiamata Philadelphia Chromosome Positive. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato asciminib con altri trattamenti già esistenti, noti come TKI…

    Malattie in studio:
    Bulgaria Austria Repubblica Ceca Portogallo Ungheria Norvegia +9
  • Data di inizio: 2018-11-30

    Studio sull’efficacia di Ponatinib rispetto a Imatinib in pazienti con leucemia linfoblastica acuta Philadelphia positiva di nuova diagnosi

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+ ALL) è un tipo di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con una nuova diagnosi di questa malattia. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due farmaci, ponatinib e imatinib, quando somministrati insieme a una chemioterapia a intensità ridotta.…

    Farmaci in studio:
    Spagna Italia Austria Polonia Grecia Francia
  • Data di inizio: 2023-05-05

    Studio sulla Sicurezza a Lungo Termine di Imatinib per Pazienti con Ipertensione Arteriosa Polmonare che Hanno Completato lo Studio Precedente

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sullIpertensione Arteriosa Polmonare (PAH), una malattia che colpisce i vasi sanguigni nei polmoni, causando un aumento della pressione arteriosa polmonare. Questo può portare a difficoltà respiratorie e affaticamento. Il trattamento in esame è lAV-101, che contiene il principio attivo imatinib. Imatinib è un tipo di farmaco noto come inibitore della…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Portogallo Italia Svezia Repubblica Ceca Irlanda Francia +8
  • Data di inizio: 2022-06-30

    Studio sull’Imatinib Inalato per l’Ipertensione Arteriosa Polmonare in Pazienti Adulti

    Arruolamento concluso

    2 1

    Lo studio clinico si concentra sullIpertensione Arteriosa Polmonare (PAH), una malattia che colpisce i vasi sanguigni nei polmoni, causando un aumento della pressione arteriosa polmonare. Questo può portare a difficoltà respiratorie e affaticamento. Il trattamento in esame è limatinib, noto anche come AV-101, un farmaco che agisce come inibitore della tirosina chinasi, una proteina coinvolta…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca Irlanda Polonia Lettonia Portogallo Grecia +8
  • Data di inizio: 2020-03-06

    Studio su una strategia di trattamento personalizzata per pazienti con carcinoma renale metastatico non a cellule chiare usando dabrafenib e combinazione di farmaci

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Il carcinoma renale metastatico non a cellule chiare è un tipo di tumore che si sviluppa nei reni e si diffonde ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di tumore e mira a valutare l’efficacia di diversi trattamenti personalizzati. I farmaci utilizzati nello studio includono Tafinlar (75 mg capsule…

    Danimarca
  • Data di inizio: 2014-11-07

    Studio sull’uso di imatinib per pazienti con tumore stromale gastrointestinale ad alto rischio di recidiva

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico riguarda il trattamento del tumore stromale gastrointestinale (GIST), una forma di tumore che si sviluppa nel tratto gastrointestinale. Il trattamento in esame utilizza il farmaco imatinib, noto anche con il nome commerciale Glivec, in compresse rivestite da 100 mg. L’obiettivo principale dello studio è valutare se prolungare il trattamento con imatinib da…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Svezia Finlandia Norvegia Germania Austria Paesi Bassi +2
  • Data di inizio: 2021-09-08

    Studio sull’efficacia di Ponatinib e Blinatumomab in adulti con Leucemia Linfoblastica Acuta Ph+ rispetto a chemioterapia e Imatinib

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) è un tipo di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. In particolare, la forma Philadelphia Cromosoma-Positiva (Ph+) è una variante di questa malattia. Questo studio si concentra su adulti con questa specifica forma di leucemia. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due diversi trattamenti. Il primo trattamento utilizza una…

    Malattie in studio:
    Italia
  • Data di inizio: 2018-11-26

    Studio sull’efficacia e sicurezza di asciminib e imatinib in pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica senza risposta molecolare profonda con imatinib

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    La Leucemia Mieloide Cronica in fase cronica (CML-CP) è una malattia del sangue in cui il midollo osseo produce troppi globuli bianchi. Questo studio si concentra su pazienti che sono stati precedentemente trattati con imatinib ma non hanno raggiunto una risposta molecolare profonda, cioè una riduzione significativa delle cellule leucemiche nel sangue. L’obiettivo principale è…

    Malattie in studio:
    Francia Spagna Italia Repubblica Ceca Austria
  • Data di inizio: 2020-06-16

    Studio sull’Interruzione di Nilotinib e Combinazione di Farmaci in Pazienti con Leucemia Mieloide Cronica in Remissione Profonda

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    La leucemia mieloide cronica è una malattia del sangue in cui il midollo osseo produce troppi globuli bianchi. Questo studio si concentra su pazienti con questa malattia che hanno raggiunto una remissione profonda, cioè una riduzione significativa dei segni della malattia nel corpo. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia dell’interruzione dei farmaci chiamati inibitori…

    Repubblica Ceca
  • Data di inizio: 2023-07-05

    Studio sulla sospensione degli inibitori della tirosina chinasi in pazienti con leucemia mieloide cronica trattati con dasatinib

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La Leucemia Mieloide Cronica è una malattia del sangue in cui il midollo osseo produce troppi globuli bianchi. Questo studio si concentra su pazienti con questa condizione che sono stati trattati con farmaci chiamati inibitori della tirosina chinasi (TKI). I TKI utilizzati in questo studio includono imatinib (conosciuto come Glivec), dasatinib (conosciuto come Sprycel), nilotinib…

    Malattie in studio:
    Francia

Glossario

  • Tyrosine kinase inhibitor: Un tipo di farmaco a terapia mirata che blocca specifici enzimi chiamati tirosin-chinasi, coinvolti nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali.
  • Chronic myeloid leukemia (CML): Un tipo di tumore del sangue che inizia nel midollo osseo e colpisce la produzione dei globuli bianchi.
  • Philadelphia chromosome: Un cromosoma anomalo presente nella maggior parte dei casi di LMC, formato da una mutazione genetica che crea il gene di fusione BCR-ABL.
  • Gastrointestinal stromal tumor (GIST): Un tipo di tumore che si sviluppa nel tratto digestivo, più comunemente nello stomaco o nell'intestino tenue.
  • Cytogenetic response: Una misura dell'efficacia del trattamento nella LMC, basata sulla percentuale di cellule con il cromosoma Philadelphia in un campione di midollo osseo.
  • Hematologic response: Una misura dell'efficacia del trattamento nei tumori del sangue, basata sulla normalizzazione della conta delle cellule del sangue.
  • Molecular response: Una misura dell'efficacia del trattamento nella LMC, basata sul livello del gene BCR-ABL rilevato nel sangue o nel midollo osseo.
  • Progression-free survival: Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che la malattia peggiori.
  • Overall survival: Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.