Lo studio clinico riguarda il trattamento del tumore stromale gastrointestinale (GIST), una forma di tumore che si sviluppa nel tratto gastrointestinale. Il trattamento in esame utilizza il farmaco imatinib, noto anche con il nome commerciale Glivec, in compresse rivestite da 100 mg. L’obiettivo principale dello studio è valutare se prolungare il trattamento con imatinib da tre a cinque anni possa migliorare la sopravvivenza senza recidive nei pazienti con GIST operabile ad alto rischio di ricaduta.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti siano divisi in due gruppi: uno riceverà imatinib per tre anni, mentre l’altro continuerà il trattamento per cinque anni. Durante il periodo di studio, i pazienti saranno monitorati regolarmente per verificare la presenza di eventuali recidive del tumore. Le visite di controllo includeranno esami come la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI) ogni sei mesi nei primi cinque anni e poi annualmente.

Oltre alla sopravvivenza senza recidive, lo studio valuterà anche la sopravvivenza complessiva, la sopravvivenza specifica per GIST, la sicurezza del trattamento e la qualità della vita dei partecipanti. L’obiettivo è determinare se un trattamento più lungo con imatinib possa offrire benefici significativi per i pazienti con GIST ad alto rischio di ricaduta.