Lo studio clinico si concentra sullIpertensione Arteriosa Polmonare (PAH), una malattia che colpisce i vasi sanguigni nei polmoni, causando un aumento della pressione arteriosa polmonare. Questo può portare a difficoltà respiratorie e affaticamento. Il trattamento in esame è lAV-101, che contiene il principio attivo imatinib. Imatinib è un tipo di farmaco noto come inibitore della tirosina chinasi, che può aiutare a ridurre la pressione nei vasi sanguigni dei polmoni.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine di AV-101 nei pazienti con PAH. Verranno anche esaminati gli effetti a lungo termine del farmaco su vari parametri di efficacia, come la distanza percorsa in sei minuti (6MWD), i livelli di NT-proBNP, e l’ecocardiogramma cardiaco. I partecipanti che hanno completato uno studio precedente con AV-101 continueranno a ricevere il trattamento per un periodo prolungato per monitorare questi aspetti.

Durante lo studio, i partecipanti assumeranno AV-101 sotto forma di capsule per inalazione. Il trattamento sarà somministrato utilizzando un dispositivo inalatore a polvere secca, noto come AV-101 DPI. Lo studio mira a raccogliere dati sulla sicurezza e la tollerabilità del farmaco, oltre a monitorare eventuali cambiamenti nei sintomi e nella funzione cardiaca dei partecipanti nel tempo. Il termine previsto per lo studio è il 2025.