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OSIMERTINIB MESYLATE

Osimertinib mesylate è un farmaco antitumorale mirato somministrato per via orale che è oggetto di studio in numerose sperimentazioni cliniche, principalmente per cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) con specifiche mutazioni del gene EGFR. Queste sperimentazioni valutano l’efficacia in diverse situazioni (prima terapia, dopo intervento chirurgico e dopo lo sviluppo di resistenza) e testano anche combinazioni con altri farmaci anticancro. Questo articolo spiega cosa testano questi studi, quali risultati misurano e in cosa consiste la partecipazione.

Indice dei contenuti

Che cos’è Osimertinib Mesylate?

Osimertinib mesylate è studiato come terapia mirata orale per cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), soprattutto quando il tumore presenta determinate mutazioni del gene EGFR.[1]

Nei dati delle sperimentazioni fornite, osimertinib è anche indicato con nomi come AZD9291 e il nome commerciale TAGRISSO.[2][3][4]

Chi è coinvolto in queste sperimentazioni?

Molte sperimentazioni includono persone con NSCLC positiva per mutazione EGFR in fase localmente avanzata (diffusa nell’area toracica) o metastatica (diffusa ad altre parti del corpo).[1][5]

Alcune sperimentazioni si concentrano su tumori che sono ricorsi o sono progrediti dopo trattamenti precedenti, inclusa la recidiva dopo terapia mirata adiuvante postoperatoria o la resistenza a farmaci EGFR precedenti.[6][7][8]

Esistono anche sperimentazioni che includono specificamente pazienti con ulteriori caratteristiche legate alla resistenza, come amplificazione MET o overespressione MET dopo resistenza a EGFR-TKI.[9][10]

Una sperimentazione include pazienti con mutazioni di inserimento dell’esone 20 di EGFR e studia una combinazione con una dose giornaliera più alta di osimertinib (160 mg).[11]

Alcuni studi coinvolgono anche persone con metastasi cerebrali (cancro diffuso al cervello) e confrontano un braccio con osimertinib rispetto ad altre strategie terapeutiche.[12]

Non tutte le sperimentazioni riguardano pazienti oncologici: uno studio arruola volontari sani per confrontare la farmacocinetica tra un farmaco diverso (TY-9591) e osimertinib e per testare gli effetti del cibo su TY-9591.[3]

Come viene somministrato Osimertinib negli studi

In diverse sperimentazioni, osimertinib è somministrato per via orale sotto forma di compressa una volta al giorno, tipicamente a 80 mg una volta al giorno (QD).[6][1][2][13]

In una sperimentazione di fase II combinata per mutazioni di inserimento dell’esone 20 di EGFR, osimertinib è dosato a 160 mg una volta al giorno insieme all’infusione di JMT101.[11]

Alcune sperimentazioni descrivono il trattamento continuato fino a progressione della malattia (crescita del tumore), tossicità intollerabile (effetti collaterali troppo gravi) o altre regole di interruzione dello studio.[1][6]

Una sperimentazione che studia il ritrattamento dopo recidiva post-chirurgica e terapia adiuvante consente il trattamento fino a 3 anni a meno che la malattia non progredisca o si verifichino altri criteri di interruzione.[6]

Tipi di situazioni sperimentali testate

Le sperimentazioni con osimertinib in questo set di dati coprono diverse situazioni di trattamento nella pratica clinica per NSCLC.[1][6][7]

  • Terapia di prima linea: Una sperimentazione di fase II valuta osimertinib come trattamento iniziale per NSCLC non squamoso localmente avanzato o metastatico positivo per mutazione EGFR e indaga se diversi sottotipi di mutazione EGFR rispondono in modo differente.[1]

  • Dopo chirurgia e recidiva della terapia mirata adiuvante: Uno studio di fase II a braccio unico testa osimertinib in pazienti con NSCLC con mutazione EGFR sensibile la cui malattia è progredita dopo chirurgia radicale e terapia mirata adiuvante postoperatoria, chiedendo se il “ritrattamento” con EGFR-TKI possa funzionare dopo la recidiva.[6]

  • Dopo resistenza a osimertinib o ad altri EGFR TKI: Molte sperimentazioni testano combinazioni progettate per pazienti la cui malattia è diventata resistente, includendo contesti come progressione graduale su osimertinib e trattamento di linea successiva con ulteriori alterazioni molecolari come l’amplificazione MET.[7][14][9]

  • Programmi per tumori solidi avanzati che includono combinazioni con osimertinib: Alcuni studi includono tumori solidi avanzati e valutano combinazioni in cui osimertinib può essere uno dei farmaci partner, con risultati quali ORR e parametri di sicurezza.[15][16]

Quali risultati misurano queste sperimentazioni?

Le sperimentazioni misurano se il trattamento riduce le dimensioni dei tumori, ritarda la crescita e quanto siano sicuri i trattamenti.[6][9][11]

  • Tasso di risposta obiettivo (ORR): La percentuale di pazienti i cui tumori si riducono sufficientemente da essere considerati una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR), spesso misurata con i criteri RECIST 1.1.[6][17]

  • Sopravvivenza libera da progressione (PFS): Il tempo necessario perché il cancro peggiori in modo oggettivo o il paziente muoia (le definizioni variano leggermente tra le sperimentazioni e possono essere valutate dall’investigatore o da revisori indipendenti).[6][9][7]

  • Durata della risposta (DoR/DOR): Quanto tempo dura una CR o PR prima che il cancro progredisca o si verifichi il decesso, a seconda della definizione della sperimentazione.[6][11]

  • Tasso di controllo della malattia (DCR): La percentuale di pazienti che hanno CR, PR o malattia stabile (SD).[6][17]

  • Sopravvivenza globale (OS): Il tempo da un punto di partenza (come la randomizzazione o la prima dose) fino al decesso per qualsiasi causa.[6][5]

  • Profondità della risposta (DepOR): Quanto il tumore si riduce nella sua dimensione minima rispetto alle misurazioni di base, valutata usando le lesioni target RECIST in almeno una sperimentazione.[6]

Alcune sperimentazioni specificano chi valuta la risposta: ad esempio, l’investigatore, un Comitato di revisione indipendente in cieco (IRC), o il BICR in un disegno di sperimentazione di fase III randomizzata.[6][11][12]

Approcci combinati in studio

Un tema principale in queste sperimentazioni è l’associazione di osimertinib con altri farmaci per migliorare i risultati, soprattutto quando si sviluppa resistenza.

  • Combinazioni sulla via MET: Alcune sperimentazioni randomizzate e a braccio unico testano osimertinib insieme a inibitori MET (ad esempio, glumetinib o savolitinib) in NSCLC con amplificazione/overespressione MET o amplificazione MET a basso numero di copie, con l’obiettivo di contrastare la resistenza.[9][10][14]

  • Combinazione anti-angiogenica: Una sperimentazione di fase II studia osimertinib più anlotinib in pazienti con NSCLC mutato EGFR T790M acquisito e progressione graduale su osimertinib, basandosi sull’idea che le vie vascolari tumorali (VEGF/VEGFR) possano contribuire alla resistenza.[7]

  • Combinazione legata alla morte cellulare/apoptosi: Uno studio di fase Ib testa APG-1252 (somministrato per infusione endovenosa) insieme a osimertinib 80 mg al giorno e utilizza metodi di escalation di dose per determinare una dose sicura, per poi esplorare l’attività mediante valutazioni RECIST 1.1.[2]

  • Combinazioni mirate sperimentali: Le sperimentazioni includono ONO-7475 più osimertinib (fase I) in NSCLC EGFR-mutato di prima linea in stadio IIIB/IIIC/IV o ricorrente e misurano risultati di sicurezza come DLT e risultati di efficacia come ORR e PFS.[5]

  • Combinazioni ADC (coniugato anticorpo-farmaco): Studi di fase II valutano BL-B01D1 (noto anche come izalontamab brengitecan e BMS-986507) in combinazione con osimertinib 80 mg al giorno, misurando ORR, PFS, DCR, DOR e eventi avversi emergenti dal trattamento.[17][18]

  • Strategia per inserimento dell’esone 20 di EGFR: Uno studio di fase II valuta JMT101 (infusione IV ogni due settimane) più osimertinib 160 mg al giorno in NSCLC localmente avanzato o metastatico con mutazioni di inserimento dell’esone 20 di EGFR, usando l’ORR valutato dall’IRC come risultato primario.[11]

  • Combinazione con inibitore PI3K: Uno studio multicentrico valuta compresse TQ-B3525 in combinazione con osimertinib in NSCLC avanzato dopo fallimento della terapia con inibitori EGFR e include DLT e ORR come risultati chiave.[8]

  • Combinazione con inibitore Aurora A: Una sperimentazione di fase I valuta compresse VIC-1911 in combinazione con compresse di osimertinib in NSCLC avanzato, concentrandosi su sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e endpoint preliminari di attività antitumorale come DCR, PFS e OS.[4]

Approcci di studio correlati alla chirurgia e perioperatori

Alcune sperimentazioni collegano la terapia mirata (incluso osimertinib) al timing chirurgico nel NSCLC.[13][19]

  • Downstaging e poi chirurgia di salvataggio: In una studio prospettico a braccio unico multicentrico, i partecipanti che hanno un downstaging del tumore (a stadio IIIA o inferiore) confermato da PET-CT dopo terapia mirata possono sottoporsi a chirurgia di salvataggio (definita come lobectomia più linfadenectomia), e la terapia mirata può continuare dopo l’intervento fino a progressione.[13]

  • Opzioni di combinazione perioperatoria: Uno studio perioperatorio randomizzato di fase II include un gruppo in cui SHR-A2102 è combinato con altre terapie, includendo un gruppo comparatore che elenca Osimertinib Mesylate tra i possibili EGFR-TKI partner, e misura risultati come risposta patologica completa (pCR), metriche senza eventi e sicurezza.[19]

Studi di farmacocinetica (come il corpo gestisce il farmaco)

Una sperimentazione randomizzata, aperta, a due fasi in volontari sani confronta la farmacocinetica (PK) delle compresse TY-9591 rispetto a Osimertinib Mesylate dopo una singola dose a digiuno e poi valuta l’effetto di un pasto ad alto contenuto di grassi sulla PK di TY-9591.[3]

Questo studio misura valori PK come Cmax (picco di concentrazione nel sangue), Tmax (tempo al picco) e AUC (esposizione complessiva) per osimertinib e i suoi metaboliti (AZ5104 e AZ7550), insieme a numerosi altri parametri PK e variabili di sicurezza.[3]

Monitoraggio della sicurezza in queste sperimentazioni

Molte sperimentazioni monitorano eventi avversi (AE) (problemi medici indesiderati durante il trattamento) e eventi avversi gravi (SAE) (eventi più severi, come quelli che richiedono ospedalizzazione) come risultati chiave.[6][15][12]

Gli studi combinati di fase precoce spesso si concentrano su tossicità limitanti la dose (DLT) per aiutare a determinare una dose sicura, e possono anche definire la dose massima tollerata (MTD) o la dose raccomandata di fase 2 (RP2D) a seconda dello studio.[5][2][8]

Un record di sperimentazione clinica UE per uno studio di fase 1/2a elenca concetti chiave di ammissibilità come la presenza di almeno una lesione misurabile secondo RECIST, stato di performance ECOG 0–1, e un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi, e riporta anche diversi endpoint di sicurezza includendo il conteggio di AE, SAE, DLT e AE che portano all’interruzione o al decesso.[16]

Argomento Cosa mostrano le sperimentazioni (livello alto)
Principale malattia studiata Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), soprattutto malattia positiva per mutazione EGFR (incluse mutazioni sensibilizzanti e inserimenti dell’esone 20), più contesti di resistenza (ad es. dopo EGFR-TKI o osimertinib precedenti).
Come viene somministrato osimertinib Tipicamente compresse orali una volta al giorno, spesso 80 mg al giorno; uno studio combinato utilizza 160 mg al giorno.
Situazioni di studio Trattamento di prima linea; trattamento dopo recidiva post-chirurgica e terapia adiuvante; trattamento dopo resistenza; contesti perioperatori e di malattia avanzata; e confronto farmacocinetico in volontari sani.
Strategie di combinazione Studiate con molteplici agenti (ad es. inibitori MET come glumetinib o savolitinib; anti-angiogenico anlotinib; e agenti sperimentali come ONO-7475, APG-1252, VIC-1911, BL-B01D1, JMT101).
Risultati comuni misurati ORR, PFS, DoR, DCR, OS, profondità della risposta; più risultati di sicurezza come AE/SAE e DLT/MTD/RP2D in fase precoce.
Come viene misurata la risposta Spesso con RECIST 1.1 su imaging (come la TC), a volte con revisione indipendente (IRC/BICR).

FAQ

  • Quale tipo di cancro è principalmente studiato con osimertinib mesylate in queste sperimentazioni? Nei trial forniti, osimertinib mesylate è principalmente studiato per il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), soprattutto quando il tumore presenta mutazioni del gene EGFR (incluse mutazioni sensibilizzanti, mutazioni di inserimento dell'esone 20 e situazioni in cui si sviluppa resistenza dopo una terapia EGFR mirata precedente).
  • Come viene solitamente assunto osimertinib in questi studi? La maggior parte delle sperimentazioni utilizza osimertinib mesylate come compressa orale assunta una volta al giorno. Diverse studi usano 80 mg una volta al giorno, e uno studio utilizza 160 mg una volta al giorno quando combinato con un altro farmaco.
  • Perché alcune sperimentazioni combinano osimertinib con altri farmaci? Alcuni studi testano combinazioni perché il cancro può diventare resistente ai farmaci EGFR mirati nel tempo. Le sperimentazioni stanno esplorando se l’aggiunta di un altro farmaco (come inibitori MET, farmaci anti-angiogenici o altri agenti mirati) possa migliorare la riduzione del tumore o ritardare la crescita del cancro.
  • Cosa misurano i ricercatori per decidere se un trattamento è efficace? Le misure comuni includono il tasso di risposta obiettivo (quante persone hanno una riduzione del tumore), la sopravvivenza libera da progressione (quanto tempo prima che il cancro cresca o il paziente muoia), la durata della risposta (quanto tempo dura la riduzione del tumore), il tasso di controllo della malattia (riduzione o malattia stabile) e la sopravvivenza globale.
  • Esistono studi su osimertinib al di fuori dei contesti di trattamento oncologico? Sì. Una sperimentazione in volontari sani confronta come il corpo assorbe un farmaco diverso (TY-9591) rispetto a osimertinib e studia anche come il cibo influisce sui livelli di TY-9591. Osimertinib è utilizzato lì come farmaco di confronto per la farmacocinetica.

Sperimentazioni cliniche in corso su OSIMERTINIB MESYLATE

  • Studio sulla Sicurezza di BMS-986507 in Combinazione con Pembrolizumab e Osimertinib Mesylate per Pazienti Adulti con Tumori Solidi Avanzati

    In arruolamento

    1 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia Italia Paesi Bassi Spagna

Glossario

  • Osimertinib mesylate: Un farmaco antitumorale mirato somministrato per via orale sotto forma di compressa. In queste sperimentazioni è usato per alcuni tipi di cancro del polmone non a piccole cellule, spesso associati a mutazioni del gene EGFR.
  • TAGRISSO: Un nome commerciale elencato nei dati delle sperimentazioni per le compresse di osimertinib.
  • AZD9291: Un altro nome usato nei dati delle sperimentazioni per osimertinib (indicato come “altro nome” in alcune descrizioni di studio).
  • Non-small cell lung cancer (NSCLC): Il gruppo più comune di tumori polmonari. Molte delle sperimentazioni qui si concentrano su NSCLC.
  • EGFR mutation (EGFR gene mutation): Una alterazione del gene EGFR che può favorire la crescita del cancro. Alcuni tumori polmonari con mutazioni EGFR possono rispondere a farmaci mirati EGFR come osimertinib.
  • EGFR sensitizing mutation / EGFR-sensitive mutation: Un sottotipo di mutazione EGFR descritto nelle sperimentazioni come più probabile a rispondere al trattamento mirato EGFR.
  • EGFR exon 20 insertion mutation: Un sottotipo specifico di mutazione EGFR. Una sperimentazione studia osimertinib 160 mg al giorno insieme a JMT101 per NSCLC con questa mutazione.
  • T790M mutation: Una specifica mutazione EGFR associata a resistenza ai precedenti farmaci mirati EGFR. Alcune sperimentazioni discutono pazienti T790M positivi o negativi dopo trattamenti precedenti.
  • Acquired resistance: Quando un cancro che inizialmente ha risposto a un trattamento poi impara a crescere nonostante esso. Diverse sperimentazioni qui studiano trattamenti dopo resistenza a EGFR TKI, inclusa la resistenza a osimertinib.
  • MET amplification: Un aumento del numero di copie del gene MET. Alcune sperimentazioni si concentrano su NSCLC in cui l’amplificazione MET (o overespressione) è legata a resistenza, e testano combinazioni come osimertinib con inibitori MET.
  • Low copy number MET amplification: In una sperimentazione, definita come numero di copie MET inferiore a 5 misurato con NGS o FISH, usata per selezionare pazienti per osimertinib più savolitinib.
  • MET overexpression: Livelli di proteina MET superiori al normale (descritto come fattore di selezione in alcune sperimentazioni), che può essere associato a resistenza e viene mirato in strategie di combinazione.
  • EGFR-TKI (EGFR tyrosine kinase inhibitor): Un tipo di terapia mirata che blocca i segnali dell’EGFR. Osimertinib è descritto come inibitore EGFR di terza generazione nei dati delle sperimentazioni.
  • Third-generation EGFR-TKI: Una classe di farmaci mirati EGFR di generazione più avanzata. Osimertinib è descritto in questo modo nelle informazioni delle sperimentazioni.
  • First-line treatment: Il primo trattamento principale somministrato per una malattia. Alcune sperimentazioni studiano osimertinib come terapia di prima linea per NSCLC avanzato con mutazione EGFR.
  • Adjuvant targeted therapy: Trattamento somministrato dopo l’intervento chirurgico per ridurre il rischio di recidiva del cancro. Una sperimentazione studia osimertinib dopo che il cancro è progredito dopo terapia mirata adiuvante post-chirurgia radicale.
  • Neoadjuvant therapy / Induction therapy: Trattamento somministrato prima dell’intervento chirurgico per ridurre il tumore. Una sperimentazione utilizza terapia mirata (incluso osimertinib) prima della chirurgia di salvataggio in NSCLC avanzato dopo conferma del downstaging.
  • Downstaging: Quando un cancro passa a uno stadio inferiore dopo il trattamento, spesso perché si riduce o si diffonde meno. Uno studio arruola persone la cui malattia downstages a stadio IIIA o inferiore prima dell’intervento.
  • Salvage surgery: Chirurgia eseguita dopo un trattamento iniziale non chirurgico, per pazienti che inizialmente non potevano essere operati ma successivamente diventano idonei (ad esempio dopo downstaging del tumore).
  • Lobectomy: Intervento chirurgico per rimuovere un lobo del polmone. Menzionato come parte della chirurgia di salvataggio standard in una sperimentazione.
  • Lymphadenectomy: Intervento chirurgico per rimuovere i linfonodi, spesso per verificare la diffusione del cancro. Menzionato nella definizione di chirurgia di salvataggio di una sperimentazione.
  • RECIST 1.1: Un insieme standard di regole usate su scansioni (come la TC) per misurare i tumori e classificare la risposta come risposta completa, risposta parziale, malattia stabile o malattia progressiva.
  • Objective response rate (ORR): La percentuale di pazienti i cui tumori si riducono di una quantità definita (risposta completa o parziale) usando regole come RECIST 1.1.
  • Complete response (CR): Una categoria di risposta che indica la scomparsa di tutti i tumori target nelle scansioni (come definito da RECIST in queste sperimentazioni).
  • Partial response (PR): Una categoria di risposta che indica una riduzione dei tumori di una quantità definita (ad esempio almeno il 30% di diminuzione nella somma dei diametri delle lesioni target secondo le definizioni basate su RECIST usate in queste sperimentazioni).
  • Stable disease (SD): Una categoria di risposta che indica che il cancro non si riduce abbastanza per essere PR, ma neanche cresce abbastanza per essere malattia progressiva.
  • Progressive disease (PD): Una categoria di risposta che indica che il cancro è cresciuto abbastanza da soddisfare le regole di progressione (ad esempio crescita basata su RECIST o nuove lesioni).
  • Progression-free survival (PFS): Quanto tempo i pazienti vivono senza che il cancro peggiori (o fino al decesso, a seconda della definizione della sperimentazione). Molte sperimentazioni qui usano PFS come risultato principale.
  • Overall survival (OS): Quanto tempo i pazienti vivono, misurato da un punto di partenza definito come randomizzazione o prima dose, fino al decesso per qualsiasi causa.
  • Duration of response (DoR / DOR): Quanto tempo dura una risposta tumorale (CR o PR) prima che il cancro ricresca o il paziente muoia (a seconda della definizione della sperimentazione).
  • Disease control rate (DCR): La percentuale di pazienti che ottengono CR, PR o malattia stabile.
  • Depth of response (DepOR): Quanto il tumore si riduce al suo punto più piccolo (nadir) rispetto alle dimensioni di base, usando le misurazioni delle lesioni target RECIST.
  • Dose-limiting toxicity (DLT): Un effetto collaterale sufficientemente grave da impedire l’aumento della dose. Diverse sperimentazioni di combinazione di fase precoce usano DLT per aiutare a scegliere una dose sicura.
  • Maximum tolerated dose (MTD): La dose più alta che può essere somministrata con effetti collaterali accettabili, spesso determinata in sperimentazioni di fase precoce (ad esempio con un disegno di escalation “3+3”).
  • Recommended Phase 2 dose (RP2D): Una dose scelta dopo i primi test (basata su sicurezza e altri dati) da utilizzare in studi successivi più focalizzati sull’efficacia.
  • Recommended Phase II Dose (RP2D) for BL-B01D1: Nelle sperimentazioni combinazionali con BL-B01D1, lo sponsor seleziona una dose raccomandata per la fase II basata su sicurezza, tollerabilità e altri dati raccolti in precedenza.
  • Pharmacokinetics (PK): Come il corpo assorbe, distribuisce, metabolizza ed elimina un farmaco. Alcune sperimentazioni misurano valori PK come Cmax, Tmax, AUC e Ctrough.
  • Cmax: Il più alto (picco) livello del farmaco misurato nel sangue dopo la somministrazione.
  • Tmax: Il tempo necessario per raggiungere il picco del livello del farmaco (Cmax) nel sangue.
  • AUC: “Area sotto la curva”, una misura dell’esposizione complessiva al farmaco nel sangue nel tempo.
  • Ctrough: Il più basso livello del farmaco nel sangue appena prima della dose successiva.
  • Anti-drug antibody (ADA): Anticorpi che il corpo può produrre contro un farmaco (spesso farmaci biologici). Alcune sperimentazioni misurano la frequenza di ADA per comprendere le reazioni immunitarie.
  • Immunogenicity: La probabilità che un farmaco inneschi una risposta immunitaria (come la formazione di anticorpi anti-farmaco). Una sperimentazione combinata misura questo per JMT101.
  • Blinded Independent Review Committee (IRC): Un gruppo che esamina i risultati delle scansioni in modo indipendente (e “in cieco”, cioè senza sapere quale trattamento ha ricevuto il paziente) per ridurre il bias nella valutazione della risposta tumorale.
  • Open-label: Un disegno di studio in cui partecipanti e ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato.
  • Single-arm study: Uno studio in cui tutti i partecipanti ricevono lo stesso trattamento (senza gruppo di confronto). Diverse sperimentazioni con osimertinib qui sono a braccio unico.
  • Randomized controlled trial: Uno studio in cui i partecipanti sono assegnati casualmente a gruppi diversi, come un trattamento combinato rispetto a chemioterapia standard o a un altro farmaco mirato.
  • Brain metastases: Cancro che si è diffuso al cervello. Una sperimentazione di fase III confronta un altro trattamento più chemioterapia rispetto a osimertinib in pazienti NSCLC con metastasi cerebrali.
  • ECOG performance status: Una scala che descrive quanto bene una persona può svolgere le attività quotidiane. Una sperimentazione elenca l’ammissibilità come ECOG 0 o 1 (pienamente attivo o limitato in attività faticose ma capace di lavori leggeri).
  • Measurable lesion: Una lesione tumorale che può essere misurata con scansioni di imaging usando le regole RECIST, usata per monitorare la risposta al trattamento.
  • PET-CT: Una scansione che combina PET (attività metabolica) e CT (anatomia dettagliata). Una sperimentazione usa PET-CT per confermare il downstaging prima della chirurgia di salvataggio.
  • Platinum-based doublet chemotherapy: Un approccio chemioterapico comune che utilizza un farmaco a base di platino (cisplatino o carboplatino) più un altro farmaco (come il pemetrexed). Una sperimentazione di fase III usa questo come gruppo di confronto.
  • Anti-angiogenic agent: Un farmaco che mira alla crescita dei vasi sanguigni che i tumori usano per ottenere nutrienti. Una sperimentazione studia osimertinib combinato con anlotinib, descritto come mirato alle vie coinvolte nell'angiogenesi tumorale.

Riferimenti

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03460275
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04001777
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04798638
  4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05489731
  5. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06525246
  6. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06530719
  7. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04438902
  8. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05284994
  9. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06829459
  10. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06908772
  11. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05132777
  12. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06970639
  13. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05085054
  14. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07322783
  15. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06895928
  16. https://clinicaltrials.eu/trial/study-on-the-safety-and-effects-of-bms-986507-with-pembrolizumab-and-osimertinib-mesylate-in-adults-with-advanced-solid-tumors/
  17. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06498986
  18. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05880706
  19. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07229729