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Comprendere il Monoidrato di Glucosio nel Trattamento Medico

Questo articolo esplora l’uso del Glucosio Monoidrato Ph. Eur. negli studi clinici relativi alle patologie renali. Vengono discussi due studi: uno che indaga la resistenza all’insulina nei pazienti con trapianto renale e malattia renale cronica, e un altro che valuta una soluzione a risparmio di glucosio per la dialisi peritoneale nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale. Questi studi mirano a migliorare le opzioni di trattamento e i risultati per le persone con varie condizioni renali.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Monoidrato di Glucosio?

    Il monoidrato di glucosio è una forma di glucosio (zucchero) che contiene una molecola d’acqua. È noto anche come monoidrato di destrosio. In ambito medico, viene spesso utilizzato come fonte di energia e idratazione per i pazienti[1].

    Usi Medici del Monoidrato di Glucosio

    Il monoidrato di glucosio viene impiegato in vari trattamenti medici, principalmente come fonte di carboidrati (energia) per i pazienti. Viene spesso somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) o utilizzato in soluzioni per specifiche procedure mediche[1].

    Il Monoidrato di Glucosio nella Dialisi Peritoneale

    Un uso significativo del monoidrato di glucosio è nelle soluzioni per dialisi peritoneale per pazienti con Malattia Renale allo Stadio Terminale (ESRD). La dialisi peritoneale è un trattamento che aiuta a rimuovere i prodotti di scarto dal sangue quando i reni non possono farlo efficacemente[2].

    Nelle soluzioni per dialisi peritoneale, il monoidrato di glucosio svolge diversi scopi:

    • Agisce come agente osmotico, aiutando a rimuovere l’eccesso di liquidi dal corpo
    • Fornisce energia al paziente
    • Aiuta a mantenere l’equilibrio degli elettroliti nel corpo

    Diverse concentrazioni di glucosio (1,36%, 2,27% e 3,86%) vengono utilizzate nelle soluzioni per dialisi peritoneale per soddisfare le diverse esigenze dei pazienti[2].

    Studio sul Monoidrato di Glucosio e la Resistenza all’Insulina

    È in corso uno studio clinico per esaminare gli effetti di un farmaco statina (Pravastatina) sulla sensibilità all’insulina nei riceventi di trapianto renale e nei pazienti con malattia renale cronica. Sebbene il monoidrato di glucosio non sia il focus principale di questo studio, viene utilizzato nella tecnica del clamp glicemico per misurare la sensibilità all’insulina[1].

    Potenziali Benefici del Monoidrato di Glucosio nel Trattamento

    L’uso del monoidrato di glucosio nei trattamenti medici, in particolare nella dialisi peritoneale, offre diversi potenziali benefici:

    • Fornisce l’energia necessaria ai pazienti
    • Aiuta nella rimozione dei liquidi dal corpo
    • Assiste nel mantenimento dell’equilibrio elettrolitico
    • Può essere utilizzato in diverse concentrazioni per soddisfare le esigenze individuali dei pazienti

    Possibili Effetti Collaterali e Considerazioni

    Sebbene il monoidrato di glucosio sia generalmente sicuro quando utilizzato come indicato in ambito medico, ci sono alcune considerazioni da fare:

    • Alte concentrazioni di glucosio nelle soluzioni per dialisi peritoneale possono contribuire all’aumento dei livelli di zucchero nel sangue nel tempo
    • L’uso a lungo termine di soluzioni ad alto contenuto di glucosio può influenzare la membrana peritoneale
    • I pazienti con diabete potrebbero necessitare di un attento monitoraggio quando utilizzano soluzioni per dialisi a base di glucosio

    È importante notare che l’uso del monoidrato di glucosio nei trattamenti medici avviene sempre sotto la supervisione di professionisti sanitari che monitorano attentamente i suoi effetti e adattano i trattamenti secondo necessità[2].

    Aspetto Studio sulla Resistenza all’Insulina Studio ELIXIR
    Condizione Primaria Resistenza all’insulina in pazienti con trapianto renale e malattia renale cronica Malattia Renale allo Stadio Terminale (ESRD)
    Obiettivo Principale Valutare l’effetto della Pravastatina sulla sensibilità all’insulina Dimostrare la non-inferiorità di XyloCore rispetto alle soluzioni standard di glucosio per DP
    Endpoint Primario Sensibilità all’insulina valutata mediante clamp euglicemico iperinsulinemico Kt/V urea settimanale
    Criteri Chiave di Inclusione Età 40-70, IMC 20-30 kg/m2, eGFR > 29 ml/min Pazienti con ESRD in CAPD negli ultimi 3 mesi, condizione stabile
    Criteri Chiave di Esclusione Diabete mellito preesistente, pressione arteriosa > 160/100 mmHg Peritonite recente, insufficienza cardiaca avanzata, funzionalità epatica anomala
    Uso di Glucosio Monoidrato Ph. Eur. Componente nelle soluzioni endovenose Componente nelle soluzioni per dialisi peritoneale

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Glucosio Monoidrato Ph. Eur. e come viene utilizzato in questi studi? Il Glucosio Monoidrato Ph. Eur. è una forma di glucosio utilizzata nelle soluzioni mediche. In questi studi, è un componente delle soluzioni per dialisi peritoneale e viene studiato come parte dei regimi di trattamento per pazienti con condizioni renali.
    • Quali condizioni vengono studiate in questi studi clinici? Gli studi si concentrano sulla resistenza all’insulina nei pazienti con trapianto renale e malattia renale cronica, nonché sulla malattia renale allo stadio terminale nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale.
    • Qual è l’obiettivo principale dello studio ELIXIR? L’obiettivo principale dello studio ELIXIR è dimostrare la non inferiorità di XyloCore, una soluzione sperimentale a risparmio di glucosio, rispetto alle soluzioni standard per dialisi peritoneale a base di glucosio in termini di Kt/V urea settimanale, che è una misura dell’adeguatezza della dialisi.
    • Quanto durano questi studi clinici? La durata varia tra gli studi. Lo studio ELIXIR, per esempio, include un periodo di trattamento di 6 mesi seguito da una fase di follow-up. La durata esatta dello studio sulla resistenza all’insulina non è specificata nelle informazioni fornite.
    • Quali sono alcune delle misurazioni chiave effettuate in questi studi? Le misurazioni chiave includono il Kt/V urea settimanale, i cambiamenti nei livelli di colesterolo, HbA1c, il fabbisogno di insulina, i livelli di emoglobina, la pressione sanguigna e la funzione renale residua. Gli studi valutano anche la sicurezza dei pazienti attraverso esami fisici, segni vitali e monitoraggio degli eventi avversi.

    Studi in corso con Glucose Monohydrate Ph. Eur.

    • Data di inizio: 2023-04-13

      Studio sull’efficacia e sicurezza di XyloCore per pazienti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi peritoneale

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      La ricerca si concentra sulla malattia renale allo stadio terminale, una condizione in cui i reni non funzionano più adeguatamente. Il trattamento studiato è una soluzione sperimentale chiamata XyloCore, progettata per la dialisi peritoneale, un metodo che utilizza il rivestimento interno dell’addome per filtrare il sangue. XyloCore è una soluzione che risparmia glucosio, il che…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Svezia Spagna Germania Danimarca Italia
    • Data di inizio: 2022-12-14

      Studio sull’Insulino-Resistenza con Pravastatina in Pazienti con Trapianto Renale e Malattia Renale Cronica

      Non in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio si concentra su persone con insulino-resistenza, una condizione in cui il corpo non risponde bene allinsulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questa condizione è comune nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene e in quelli con malattia renale cronica. Lo scopo dello studio è…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca

    Glossario

    • Glucose Monohydrate Ph. Eur.: Una forma specifica di glucosio utilizzata nelle preparazioni farmaceutiche, conforme agli standard della Farmacopea Europea.
    • Peritoneal Dialysis: Un trattamento per l'insufficienza renale in cui un liquido speciale viene introdotto nella cavità addominale per rimuovere le sostanze di scarto dal sangue.
    • End-Stage Kidney Disease (ESRD): Lo stadio finale della malattia renale cronica in cui i reni non sono più in grado di funzionare correttamente per soddisfare le esigenze dell'organismo.
    • Kt/V urea: Una misura utilizzata per quantificare l'adeguatezza del trattamento dialitico, dove K è la clearance del dializzatore, t è il tempo e V è il volume di distribuzione dell'urea.
    • Insulin Resistance: Una condizione in cui le cellule del corpo non rispondono bene all'insulina, rendendo più difficile il controllo dei livelli di zucchero nel sangue.
    • HbA1c: Emoglobina glicata, una forma di emoglobina utilizzata per diagnosticare il diabete e valutare il controllo della glicemia a lungo termine.
    • Residual Kidney Function: La capacità residua dei reni di rimuovere i rifiuti e l'eccesso di liquidi nei pazienti con malattia renale.
    • Ultrafiltration: Il processo di rimozione dell'eccesso di liquidi dal sangue durante la dialisi.
    • CAPD: Dialisi Peritoneale Ambulatoriale Continua, un tipo di dialisi peritoneale che può essere eseguita a casa senza una macchina.
    • eGFR: Velocità di Filtrazione Glomerulare stimata, un test utilizzato per misurare il livello di funzionalità renale e determinare lo stadio della malattia renale.