Indice
- Panoramica degli studi
- Trial nel diabete di tipo 2
- Trial nel peso corporeo
- Chi poteva partecipare
- Esiti principali misurati
- Fase e stato degli studi
Panoramica degli studi
I dati mostrano due studi clinici interventistici su Azd5004, entrambi in Phase 2 e entrambi completati.[1][2]
Uno studio ha valutato adulti con diabete mellito di tipo 2, mentre l’altro ha valutato adulti con obesità o sovrappeso e almeno una condizione medica legata al peso.[1][2]
Trial nel diabete di tipo 2
Il trial con NCT 2024-512562-34-00 ha studiato l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Azd5004 assunto per via orale una volta al giorno per 26 settimane in adulti con diabete di tipo 2.[1]
Lo studio confrontava Azd5004 con placebo, cioè una compressa simile ma senza farmaco attivo, per capire se il trattamento avesse un effetto reale sul controllo della glicemia.[1]
L’esito principale era il cambiamento di HbA1c dal valore iniziale fino a 26 settimane.[1]
HbA1c è un esame del sangue che mostra la media della glicemia negli ultimi 2-3 mesi, quindi aiuta a capire se il controllo dello zucchero nel sangue è migliorato nel tempo.[1]
Trial nel peso corporeo
Il trial con NCT 2024-513691-18-00 ha studiato gli effetti di Azd5004 in adulti con obesità o sovrappeso e almeno una comorbidità, cioè un’altra malattia presente insieme al problema di peso.[2]
Questo studio era anche in Phase 2 ed era completato.[2]
Lo studio confrontava Azd5004 con placebo per vedere se il trattamento portava a una perdita di peso migliore dopo 26 settimane.[2]
Gli esiti principali erano la variazione percentuale del peso corporeo dal valore iniziale alla settimana 26 e la percentuale di partecipanti che avevano perso almeno il 5% del peso iniziale alla settimana 26.[2]
Chi poteva partecipare
Nel trial sul diabete potevano partecipare adulti con diabete mellito di tipo 2.[1]
Nel trial sul peso potevano partecipare adulti con obesità o sovrappeso che avevano anche almeno una condizione medica legata al peso.[2]
Questi criteri servono a studiare il trattamento nelle persone per cui il problema clinico è già presente e ben definito.[1][2]
Esiti principali misurati
Negli studi clinici, gli esiti sono i risultati che i ricercatori vogliono misurare per capire se il trattamento funziona.[1][2]
- Cambiamento di HbA1c: nel trial sul diabete, questo indicava se la glicemia media era migliorata dopo 26 settimane.[1]
- Variazione percentuale del peso corporeo: nel trial sul peso, questo mostrava quanto peso era stato perso o guadagnato rispetto all’inizio.[2]
- Perdita di almeno il 5% del peso iniziale: questo è un obiettivo clinicamente importante perché misura quante persone hanno ottenuto una perdita di peso considerata significativa nello studio.[2]
Fase e stato degli studi
Entrambi i trial erano Phase 2, una fase che di solito valuta se un trattamento mostra segnali di efficacia e continua a raccogliere dati su sicurezza e tollerabilità.[1][2]
Entrambi gli studi risultano completed, cioè completati.[1][2]
Il trial sul diabete ha arruolato 384 partecipanti, mentre il trial sul peso ha arruolato 304 partecipanti.[1][2]
