Fulvestrant

Fulvestrant

Il fulvestrant, noto anche con il nome commerciale Faslodex, è un farmaco ampiamente studiato in studi clinici per il trattamento del cancro al seno. Questo articolo esamina diversi studi chiave che indagano l’efficacia del fulvestrant, il profilo di sicurezza e i potenziali benefici per le pazienti con cancro al seno positivo ai recettori ormonali. Gli studi esplorano il fulvestrant sia come terapia singola che in combinazione con altri trattamenti, fornendo preziose informazioni sul suo ruolo nella gestione del cancro al seno.

Cos’è il Fulvestrant?

Il Fulvestrant è un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro al seno. È anche noto con i nomi commerciali Faslodex e Faslodex® ^[1]^[2]. Questo farmaco è specificamente progettato per donne in post-menopausa con cancro al seno positivo ai recettori ormonali che si è diffuso o è metastatico ^[3].

Come Funziona il Fulvestrant

Il Fulvestrant appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti dei recettori degli estrogeni. Agisce bloccando gli effetti degli estrogeni sulle cellule tumorali. Gli estrogeni possono stimolare la crescita di alcuni tumori al seno, e bloccando la loro azione, il Fulvestrant aiuta a rallentare o fermare la crescita di queste cellule tumorali ^[4].

Condizioni Trattate con il Fulvestrant

Il Fulvestrant è principalmente utilizzato per trattare:

Cancro al seno avanzato: Si riferisce al cancro che si è diffuso oltre il seno ai tessuti vicini o ai linfonodi.
Cancro al seno metastatico: Questo è quando il cancro si è diffuso a parti distanti del corpo, come ossa, polmoni, cervello o fegato.
Cancro al seno positivo ai recettori ormonali: Questo tipo di cancro al seno ha cellule con recettori per estrogeni (ER-positivo) o progesterone (PR-positivo), o entrambi ^[5].

È importante notare che il Fulvestrant è tipicamente utilizzato in pazienti il cui cancro è progredito dopo una precedente terapia endocrina (ormonale) ^[6].

Come Viene Somministrato il Fulvestrant

Il Fulvestrant viene somministrato come iniezione intramuscolare, tipicamente nei glutei. La dose usuale è di 500 mg, che viene spesso somministrata come due iniezioni da 250 mg, una in ciascun gluteo. Il programma di trattamento solitamente prevede:

Dosi iniziali nei giorni 1, 15 e 29 del primo mese
Dosi successive una volta ogni 28 giorni successivamente ^[7]

Questo metodo di somministrazione permette un rilascio costante del farmaco nel corpo nel tempo.

Efficacia del Fulvestrant

Gli studi clinici hanno dimostrato che il Fulvestrant può essere efficace nel trattare il cancro al seno avanzato o metastatico positivo ai recettori ormonali. Alcuni risultati chiave includono:

Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Questo è il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma non peggiora. Gli studi hanno dimostrato che il Fulvestrant può migliorare la PFS rispetto ad alcuni altri trattamenti ^[8].
Sopravvivenza Globale (OS): Questo si riferisce a quanto a lungo un paziente vive dopo l’inizio del trattamento. Alcuni studi hanno indicato che il Fulvestrant potrebbe migliorare la sopravvivenza globale in certi gruppi di pazienti ^[9].
Tasso di Risposta Obiettiva (ORR): Questa è la proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento. Il Fulvestrant ha mostrato risultati promettenti in termini di ORR in vari studi ^[10].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Fulvestrant può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Dolore o disagio nel sito di iniezione
Nausea
Affaticamento
Vampate di calore
Dolore articolare

È importante discutere qualsiasi effetto collaterale che si sperimenta con il proprio medico curante ^[11].

Fulvestrant nelle Terapie Combinate

I ricercatori stanno esplorando l’uso del Fulvestrant in combinazione con altri trattamenti contro il cancro per potenzialmente migliorare i risultati. Alcune combinazioni in studio includono:

Fulvestrant con Palbociclib: Questa combinazione è in studio per pazienti la cui malattia è progredita dopo una precedente terapia endocrina ^[12].
Fulvestrant con Gedatolisib: Questa combinazione è in fase di studio per il suo potenziale nel migliorare i risultati del trattamento ^[13].
Fulvestrant con PF-07220060: Questa è un’altra combinazione in studio per il cancro al seno avanzato o metastatico ^[14].

Impatto sulla Qualità della Vita

I ricercatori non sono solo interessati a come il Fulvestrant influisce sulla progressione del cancro, ma anche a come impatta la qualità della vita dei pazienti. Gli studi hanno utilizzato vari questionari per valutare aspetti come:

Benessere fisico
Benessere emotivo
Funzionamento sociale
Preoccupazioni specifiche del cancro al seno

Queste valutazioni aiutano a comprendere come il trattamento influisce sulla salute generale e sulla vita quotidiana dei pazienti, oltre al semplice controllo del cancro ^[15].

Trial Name/ID	Study Focus	Key Findings/Objectives
NCT02795039	Studio di bioequivalenza dell’iniezione di fulvestrant	Confronto della bioequivalenza del prodotto fulvestrant test con l’iniezione di riferimento Faslodex in donne sane in post-menopausa
NCT01602380	Confronto tra fulvestrant e anastrozolo	Valutazione dell’efficacia e della tollerabilità di fulvestrant 500 mg vs anastrozolo 1 mg in donne in post-menopausa con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico positivo ai recettori ormonali
NCT00305448	Confronto del dosaggio di fulvestrant	Valutazione dell’efficacia e della tollerabilità di diverse dosi di fulvestrant (250 mg, 250 mg + dose di carico, 500 mg) in donne in post-menopausa con carcinoma mammario avanzato ER+
NCT00570323	Terapia neoadiuvante con anastrozolo +/- fulvestrant	Studio per verificare se la combinazione di anastrozolo e fulvestrant è superiore al solo anastrozolo nel carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali, misurando i cambiamenti nei livelli di Ki-67
NCT02383030	Fulvestrant come terapia di mantenimento	Valutazione del fulvestrant come terapia di mantenimento dopo chemioterapia di prima linea in pazienti in post-menopausa con carcinoma mammario metastatico HER2-negativo

Studi clinici in corso su Fulvestrant

Data di inizio: 2021-09-30

Studio su Imlunestrant, Abemaciclib e Terapia Endocrina in Pazienti con Tumore al Seno Avanzato ER+, HER2-

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno che è positivo al recettore degli estrogeni (ER+) e negativo al recettore HER2 (HER2-). Questo tipo di cancro può essere avanzato o essersi diffuso ad altre…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
+2
Data di inizio: 2024-04-08

Studio su OP-1250 per il trattamento del cancro al seno avanzato o metastatico ER+, HER2- dopo terapia endocrina e inibitori CDK4/6

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il cancro al seno avanzato o metastatico di tipo ER+ e HER2- è una forma di tumore che non risponde più ai trattamenti standard. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno già ricevuto terapie endocrine e inibitori CDK4/6. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato OP-1250 con i…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-negativo
- Cancro della mammella positivo ai recettori ormonali
Farmaci indagati:
+7
Data di inizio: 2025-05-13

Studio su Palbociclib e combinazione di farmaci per pazienti con cancro ovarico recidivante e cancro al seno metastatico

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Questo studio clinico si concentra su due tipi di tumori: il cancro al seno metastatico e il cancro ovarico recidivante. L’obiettivo è valutare un nuovo test chiamato zAvatar per aiutare a decidere il trattamento più efficace per questi tumori. Il test zAvatar sarà confrontato con le cure standard attualmente utilizzate. I pazienti con cancro al…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-12-30

Studio sull’efficacia e sicurezza di Alisertib con terapia ormonale in pazienti con cancro al seno HR+, HER2- ricorrente o metastatico

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato cancro al seno ricorrente o metastatico positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Questo tipo…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-04-07

Studio sull’efficacia di Saruparib e Camizestrant nel trattamento del tumore al seno avanzato positivo ai recettori ormonali e negativo a HER2 in pazienti con mutazioni BRCA1, BRCA2 o PALB2

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il cancro al seno avanzato è una forma di tumore che si è diffuso oltre il seno e i linfonodi vicini. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro al seno avanzato che è positivo ai recettori ormonali (HR-positivo) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-negativo). Lo studio esamina…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
+4
Data di inizio: 2022-04-26

Studio sull’uso di Abemaciclib e terapia endocrina nel tumore al seno avanzato o metastatico positivo ai recettori ormonali e negativo HER2

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il cancro al seno avanzato o metastatico, che è positivo ai recettori ormonali e negativo al HER2, è una forma di cancro che si è diffusa oltre il seno e i linfonodi vicini. Questo studio si concentra su pazienti con questo tipo di cancro, utilizzando una combinazione di trattamenti ormonali e un farmaco chiamato abemaciclib.…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-04-01

Studio sull’efficacia di cobimetinib e combinazione di farmaci in pazienti con cancro avanzato

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il cancro è una malattia complessa che può presentarsi in diverse forme e stadi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro avanzato che non rispondono più ai trattamenti standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia di farmaci antitumorali mirati, già approvati per altre indicazioni, in pazienti con varianti genetiche o di espressione proteica che potrebbero…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2018-01-10

Studio sul Follow-up a Lungo Termine del Cancro al Seno in Stadio Iniziale con Capecitabina e Combinazione di Farmaci

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio si concentra sul cancro al seno invasivo in stadi iniziali. Questo tipo di cancro si sviluppa quando le cellule cancerose si diffondono oltre il tessuto mammario. L’obiettivo principale è osservare l’evoluzione a lungo termine dei pazienti che hanno partecipato a studi clinici precedenti, per capire meglio la frequenza, il tipo e la localizzazione…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-06-14

Studio su Capivasertib e combinazione di farmaci per il cancro al seno avanzato HR+/HER2-

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il cancro al seno avanzato o metastatico, che è positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-), è una forma di tumore che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su questo tipo…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
+2
Data di inizio: 2022-10-13

Studio sull’efficacia e resistenza di Ribociclib in pazienti con cancro al seno avanzato HER2-negativo e HR-positivo

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato che è HER2-negativo e HR-positivo. Il trattamento principale in esame è il RIBOCICLIB, un farmaco somministrato in compresse rivestite. Il RIBOCICLIB viene utilizzato in combinazione con terapie endocrine, che possono includere farmaci come ANASTROZOLE, EXEMESTANE, FULVESTRANT e LETROZOLE. Questi farmaci aiutano a bloccare…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:

Glossario

Fulvestrant: Un tipo di farmaco ormonale utilizzato per trattare il cancro al seno bloccando i recettori degli estrogeni nelle cellule tumorali.
Hormone receptor-positive breast cancer: Un tipo di cancro al seno che presenta recettori per estrogeni e/o progesterone, rendendolo sensibile ai trattamenti ormonali.
Metastatic breast cancer: Cancro al seno che si è diffuso oltre il seno in altre parti del corpo, come ossa, fegato o polmoni.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Clinical benefit rate (CBR): La percentuale di pazienti che hanno una risposta completa, risposta parziale o malattia stabile per un determinato periodo di tempo.
Ki-67: Un marcatore proteico utilizzato per misurare la velocità di crescita e divisione delle cellule tumorali.
Bioequivalence: La proprietà di due prodotti farmaceutici di avere lo stesso effetto biologico nell'organismo.
Aromatase inhibitor: Una classe di farmaci che riduce i livelli di estrogeni nelle donne in postmenopausa bloccando l'enzima aromatasi, responsabile della produzione di estrogeni.
Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
Maintenance therapy: Trattamento somministrato per aiutare a prevenire la ricomparsa del cancro dopo che è scomparso in seguito alla terapia iniziale.