Enzalutamide

L’enzalutamide, noto anche come MDV3100 o Xtandi, è un farmaco promettente in fase di studio in studi clinici per il trattamento del cancro alla prostata, in particolare del cancro alla prostata resistente alla castrazione (CRPC). Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica dell’enzalutamide in diverse popolazioni di pazienti e combinazioni di trattamento. La ricerca si estende a diverse fasi ed esplora il potenziale del farmaco nel migliorare i risultati per i pazienti con cancro alla prostata avanzato.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Enzalutamide?

L’Enzalutamide è un farmaco utilizzato principalmente nel trattamento del cancro alla prostata. È noto anche con i nomi commerciali Xtandi e MDV3100 [1]. Questo farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori del recettore degli androgeni, che agiscono bloccando gli ormoni che alimentano la crescita del cancro alla prostata.

Come Funziona l’Enzalutamide?

L’Enzalutamide agisce bloccando gli effetti degli androgeni (ormoni maschili come il testosterone) nel corpo. In particolare, blocca il testosterone nelle cellule [2]. Questo è importante perché molti tumori alla prostata dipendono dagli androgeni per crescere e diffondersi. Bloccando questi ormoni, l’enzalutamide può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule del cancro alla prostata.

Condizioni Trattate con l’Enzalutamide

L’Enzalutamide è utilizzato principalmente per trattare diversi tipi di cancro alla prostata:

  • Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione (mCRPC): Questa è una forma avanzata di cancro alla prostata che si è diffusa ad altre parti del corpo e non risponde più ai trattamenti che abbassano i livelli di testosterone [3].
  • Cancro alla Prostata Non Metastatico Resistente alla Castrazione: Questo è un tipo di cancro alla prostata che non si è ancora diffuso oltre la prostata ma non risponde più alla terapia ormonale che abbassa il testosterone [4].
  • Cancro alla Prostata Metastatico Sensibile alla Castrazione (mCSPC): Questo è un cancro alla prostata che si è diffuso oltre la prostata ma risponde ancora ai trattamenti che abbassano i livelli di testosterone [5].

Interessante notare che l’enzalutamide è stato studiato anche per un potenziale uso in certi tipi di cancro al seno, specificamente in pazienti con cancro al seno triplo negativo avanzato, positivo al recettore degli androgeni [6].

Dosaggio e Somministrazione

L’Enzalutamide viene tipicamente assunto per via orale, di solito una volta al giorno. La dose standard è spesso di 160 mg al giorno, che viene solitamente somministrata come quattro capsule da 40 mg [1]. Tuttavia, il dosaggio esatto può variare a seconda della condizione specifica trattata e dello stato di salute individuale del paziente. È importante assumere l’enzalutamide esattamente come prescritto dal medico.

Studi Clinici ed Efficacia

Numerosi studi clinici sono stati condotti per valutare l’efficacia dell’enzalutamide nel trattamento di varie fasi del cancro alla prostata. Ecco alcuni risultati chiave:

  • Miglioramento della Sopravvivenza Libera da Progressione: Nei pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione non metastatico, l’enzalutamide ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da metastasi rispetto al placebo [4].
  • Risposta del PSA: Molti studi hanno dimostrato che l’enzalutamide può portare a una significativa riduzione dei livelli di PSA (Antigene Prostatico Specifico), che è un marcatore utilizzato per monitorare il cancro alla prostata [1].
  • Sopravvivenza Globale: Alcuni studi hanno dimostrato un miglioramento della sopravvivenza globale nei pazienti trattati con enzalutamide rispetto ai trattamenti standard [4].

Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

Come tutti i farmaci, l’enzalutamide può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento o debolezza
  • Vampate di calore
  • Mal di testa
  • Vertigini
  • Diminuzione dell’appetito
  • Stitichezza o diarrea
  • Dolore articolare

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere convulsioni, cadute e fratture [4]. È importante discutere tutti i potenziali effetti collaterali con il proprio medico e segnalare prontamente qualsiasi sintomo insolito.

Terapie Combinate con l’Enzalutamide

I ricercatori stanno esplorando i potenziali benefici della combinazione dell’enzalutamide con altri trattamenti per migliorarne l’efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

  • Enzalutamide con Talazoparib: Questa combinazione è in fase di studio in pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione [5].
  • Enzalutamide con PF-06821497 (Mevrometostat): Questa combinazione è in fase di studio per il suo potenziale nel migliorare i risultati nel cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione [3].
  • Enzalutamide con Mifepristone: Questa combinazione è in fase di studio in pazienti con cancro al seno metastatico [7].

Queste terapie combinate sono ancora in fase di ricerca e la loro efficacia e sicurezza sono in fase di valutazione negli studi clinici.

Aspect Details
Drug Name Enzalutamide (MDV3100, Xtandi)
Primary Indication Carcinoma Prostatico Resistente alla Castrazione (CRPC)
Administration Orale, tipicamente 160 mg al giorno
Key Outcomes Measured Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, risposta del PSA, sopravvivenza libera da progressione radiografica, sopravvivenza globale
Trial Phases Fase 1, Fase 2 e studi di accesso allargato
Patient Populations CRPC metastatico, post-chemioterapia, vari stadi di progressione della malattia
Combination Therapies Studiato da solo e in combinazione con altri trattamenti (es. docetaxel)
Safety Monitoring Eventi avversi, esami di laboratorio, ECG, segni vitali

Sperimentazioni cliniche in corso su Enzalutamide

  • Data di inizio: 2024-04-04

    Studio clinico su Opevesostat per il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico dopo terapia ormonale e chemioterapia

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico è una forma avanzata di cancro alla prostata che non risponde più ai trattamenti ormonali tradizionali. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione che hanno già ricevuto terapie ormonali di nuova generazione e chemioterapia a base di taxani. L’obiettivo è confrontare un nuovo trattamento…

    Finlandia Austria Spagna Polonia Italia Repubblica Ceca +8
  • Data di inizio: 2025-01-27

    Studio sugli effetti di Enzalutamide nei pazienti con cancro alla prostata localizzato

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Il cancro alla prostata è una malattia in cui si formano cellule maligne nei tessuti della prostata. Questo studio si concentra su pazienti con cancro alla prostata localizzato ad alto rischio che devono sottoporsi a una prostatectomia radicale assistita da robot. Lo scopo dello studio è esaminare i cambiamenti molecolari e cellulari causati dal trattamento…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Data di inizio: 2024-02-28

    Studio su 177Lu-PSMA-I&T rispetto a una combinazione di farmaci per pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un trattamento innovativo chiamato 177Lu-PSMA-I&T con farmaci già utilizzati come apalutamide, enzalutamide e abiraterone acetato. Questi farmaci sono…

    Malattie in studio:
    Svezia
  • Data di inizio: 2023-12-18

    Studio sull’efficacia della terapia diretta alle metastasi nel cancro alla prostata resistente alla castrazione con lutetium (177lu) zadavotide guraxetan per pazienti con massimo 5 lesioni progressive

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Il cancro alla prostata resistente alla castrazione è una forma di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante i trattamenti per abbassare i livelli di testosterone. Questo studio si concentra su una condizione specifica chiamata cancro alla prostata oligoprogressivo metastatico resistente alla castrazione, dove il cancro si è diffuso ma presenta un numero limitato…

    Malattie in studio:
    Belgio
  • Data di inizio: 2022-04-25

    Studio sull’uso di leuprorelina acetato in pazienti con cancro alla prostata oligorecorrente sensibile agli ormoni

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Il cancro alla prostata è una malattia che colpisce la ghiandola prostatica negli uomini. Questo studio clinico si concentra su una forma specifica chiamata cancro alla prostata oligorecorrente sensibile agli ormoni, che si verifica quando il cancro ritorna dopo il trattamento iniziale e si diffonde in un massimo di cinque aree del corpo. L’obiettivo dello…

    Malattie in studio:
    Belgio
  • Data di inizio: 2023-11-07

    Studio su [225Ac]Ac-PSMA-R2 per il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico in uomini già trattati o meno con terapia radioligante PSMA 177Lu

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) che è positivo al PSMA. Questo tipo di cancro alla prostata non risponde più alla terapia ormonale standard e si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato 225Ac-PSMA-R2, che è un…

    Malattie in studio:
    Francia
  • Data di inizio: 2024-04-05

    Studio clinico su MK-5684 per il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico dopo terapia ormonale

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1

    Il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico è una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a crescere anche quando i livelli di testosterone sono molto bassi. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a confrontare un nuovo trattamento chiamato MK-5684 con i farmaci già approvati abiraterone acetato e enzalutamide.…

    Lituania Romania Svezia Italia Estonia Germania +9
  • Data di inizio: 2015-10-26

    Studio sulla combinazione di enzalutamide e radio-223 in pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione con metastasi ossee asintomatiche o poco sintomatiche

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma prostatico resistente alla castrazione con metastasi ossee. La ricerca confronta l’efficacia di due approcci terapeutici: l’uso del farmaco enzalutamide da solo rispetto alla sua combinazione con radio-223 dicloruro. L’enzalutamide è un farmaco che viene assunto sotto forma di capsule morbide, mentre il radio-223 dicloruro viene somministrato tramite…

    Malattie in studio:
    Polonia Italia Spagna Belgio Irlanda Francia +2
  • Data di inizio: 2022-08-31

    Studio sulla sicurezza e tollerabilità di PF-07220060 in pazienti con tumori solidi avanzati

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su diversi tipi di tumori solidi avanzati, tra cui il cancro al seno, il cancro alla prostata, il cancro del colon-retto e il liposarcoma. Lo scopo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato PF-07220060, sia da solo che in combinazione con altri trattamenti. Il farmaco…

    Slovacchia Repubblica Ceca
  • Data di inizio: 2021-09-27

    Studio di talazoparib ed enzalutamide in uomini con carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione con mutazioni dei geni DDR

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione, una forma di tumore alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo. La ricerca valuta l’efficacia di due farmaci usati in combinazione: talazoparib ed enzalutamide, confrontandoli con l’uso di enzalutamide più placebo. Lo scopo principale dello studio è verificare…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca Slovacchia Belgio Italia Finlandia Germania +6