Enzalutamide

L’enzalutamide, noto anche come MDV3100 o Xtandi, è un farmaco promettente in fase di studio in studi clinici per il trattamento del cancro alla prostata, in particolare del cancro alla prostata resistente alla castrazione (CRPC). Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica dell’enzalutamide in diverse popolazioni di pazienti e combinazioni di trattamento. La ricerca si estende a diverse fasi ed esplora il potenziale del farmaco nel migliorare i risultati per i pazienti con cancro alla prostata avanzato.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Enzalutamide?

L’Enzalutamide è un farmaco utilizzato principalmente nel trattamento del cancro alla prostata. È noto anche con i nomi commerciali Xtandi e MDV3100 [1]. Questo farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori del recettore degli androgeni, che agiscono bloccando gli ormoni che alimentano la crescita del cancro alla prostata.

Come Funziona l’Enzalutamide?

L’Enzalutamide agisce bloccando gli effetti degli androgeni (ormoni maschili come il testosterone) nel corpo. In particolare, blocca il testosterone nelle cellule [2]. Questo è importante perché molti tumori alla prostata dipendono dagli androgeni per crescere e diffondersi. Bloccando questi ormoni, l’enzalutamide può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule del cancro alla prostata.

Condizioni Trattate con l’Enzalutamide

L’Enzalutamide è utilizzato principalmente per trattare diversi tipi di cancro alla prostata:

  • Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione (mCRPC): Questa è una forma avanzata di cancro alla prostata che si è diffusa ad altre parti del corpo e non risponde più ai trattamenti che abbassano i livelli di testosterone [3].
  • Cancro alla Prostata Non Metastatico Resistente alla Castrazione: Questo è un tipo di cancro alla prostata che non si è ancora diffuso oltre la prostata ma non risponde più alla terapia ormonale che abbassa il testosterone [4].
  • Cancro alla Prostata Metastatico Sensibile alla Castrazione (mCSPC): Questo è un cancro alla prostata che si è diffuso oltre la prostata ma risponde ancora ai trattamenti che abbassano i livelli di testosterone [5].

Interessante notare che l’enzalutamide è stato studiato anche per un potenziale uso in certi tipi di cancro al seno, specificamente in pazienti con cancro al seno triplo negativo avanzato, positivo al recettore degli androgeni [6].

Dosaggio e Somministrazione

L’Enzalutamide viene tipicamente assunto per via orale, di solito una volta al giorno. La dose standard è spesso di 160 mg al giorno, che viene solitamente somministrata come quattro capsule da 40 mg [1]. Tuttavia, il dosaggio esatto può variare a seconda della condizione specifica trattata e dello stato di salute individuale del paziente. È importante assumere l’enzalutamide esattamente come prescritto dal medico.

Studi Clinici ed Efficacia

Numerosi studi clinici sono stati condotti per valutare l’efficacia dell’enzalutamide nel trattamento di varie fasi del cancro alla prostata. Ecco alcuni risultati chiave:

  • Miglioramento della Sopravvivenza Libera da Progressione: Nei pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione non metastatico, l’enzalutamide ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da metastasi rispetto al placebo [4].
  • Risposta del PSA: Molti studi hanno dimostrato che l’enzalutamide può portare a una significativa riduzione dei livelli di PSA (Antigene Prostatico Specifico), che è un marcatore utilizzato per monitorare il cancro alla prostata [1].
  • Sopravvivenza Globale: Alcuni studi hanno dimostrato un miglioramento della sopravvivenza globale nei pazienti trattati con enzalutamide rispetto ai trattamenti standard [4].

Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

Come tutti i farmaci, l’enzalutamide può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento o debolezza
  • Vampate di calore
  • Mal di testa
  • Vertigini
  • Diminuzione dell’appetito
  • Stitichezza o diarrea
  • Dolore articolare

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere convulsioni, cadute e fratture [4]. È importante discutere tutti i potenziali effetti collaterali con il proprio medico e segnalare prontamente qualsiasi sintomo insolito.

Terapie Combinate con l’Enzalutamide

I ricercatori stanno esplorando i potenziali benefici della combinazione dell’enzalutamide con altri trattamenti per migliorarne l’efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

  • Enzalutamide con Talazoparib: Questa combinazione è in fase di studio in pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione [5].
  • Enzalutamide con PF-06821497 (Mevrometostat): Questa combinazione è in fase di studio per il suo potenziale nel migliorare i risultati nel cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione [3].
  • Enzalutamide con Mifepristone: Questa combinazione è in fase di studio in pazienti con cancro al seno metastatico [7].

Queste terapie combinate sono ancora in fase di ricerca e la loro efficacia e sicurezza sono in fase di valutazione negli studi clinici.

Aspect Details
Drug Name Enzalutamide (MDV3100, Xtandi)
Primary Indication Carcinoma Prostatico Resistente alla Castrazione (CRPC)
Administration Orale, tipicamente 160 mg al giorno
Key Outcomes Measured Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, risposta del PSA, sopravvivenza libera da progressione radiografica, sopravvivenza globale
Trial Phases Fase 1, Fase 2 e studi di accesso allargato
Patient Populations CRPC metastatico, post-chemioterapia, vari stadi di progressione della malattia
Combination Therapies Studiato da solo e in combinazione con altri trattamenti (es. docetaxel)
Safety Monitoring Eventi avversi, esami di laboratorio, ECG, segni vitali

Sperimentazioni cliniche in corso su Enzalutamide

  • Studio sulla Sicurezza di AZD5305 in Combinazione con Nuovi Agenti Ormonali per Pazienti con Cancro alla Prostata Metastatico

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Italia
  • Studio sull’efficacia di Radium-223 dicloruro rispetto a terapia antiormonale in pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione con metastasi ossee

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Italia Polonia Lituania Austria Ungheria Francia +4
  • Studio su 177Lu-PSMA-617 per il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico in uomini non trattati con taxani

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Spagna Slovacchia Repubblica Ceca Svezia Belgio Francia +3
  • Studio su 177Lu-PSMA-617 e combinazione di farmaci per il cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni negli uomini adulti

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Repubblica Ceca Danimarca Spagna Germania Francia Svezia +4
  • Studio sull’interazione tra enzalutamide, morfina ed edoxaban in pazienti con cancro alla prostata

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi
  • Studio sull’uso di enzalutamide in terapia di deprivazione androgenica per il cancro alla prostata localizzato ad alto rischio di recidiva

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Austria Irlanda Spagna
  • Studio della combinazione di Cabozantinib e Atezolizumab confrontata con la terapia ormonale di seconda linea in pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Spagna Polonia Germania Portogallo Repubblica Ceca Belgio +3
  • Studio sull’attività antitumorale di Enzalutamide e Talazoparib per il cancro alla prostata metastatico ormono-naïve

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Studio sull’efficacia e sicurezza di enzalutamide e leuprorelina in uomini con cancro alla prostata ad alto rischio non metastatico dopo terapia definitiva

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Polonia Slovacchia Svezia Francia Italia Austria +4
  • Studio sull’uso di 177Lu-PNT2002 per il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico dopo terapia ormonale di seconda linea

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Svezia Paesi Bassi Francia