Enzalutamide

L’enzalutamide, noto anche come MDV3100 o Xtandi, è un farmaco promettente in fase di studio in studi clinici per il trattamento del cancro alla prostata, in particolare del cancro alla prostata resistente alla castrazione (CRPC). Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica dell’enzalutamide in diverse popolazioni di pazienti e combinazioni di trattamento. La ricerca si estende a diverse fasi ed esplora il potenziale del farmaco nel migliorare i risultati per i pazienti con cancro alla prostata avanzato.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Enzalutamide?

L’Enzalutamide è un farmaco utilizzato principalmente nel trattamento del cancro alla prostata. È noto anche con i nomi commerciali Xtandi e MDV3100 [1]. Questo farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori del recettore degli androgeni, che agiscono bloccando gli ormoni che alimentano la crescita del cancro alla prostata.

Come Funziona l’Enzalutamide?

L’Enzalutamide agisce bloccando gli effetti degli androgeni (ormoni maschili come il testosterone) nel corpo. In particolare, blocca il testosterone nelle cellule [2]. Questo è importante perché molti tumori alla prostata dipendono dagli androgeni per crescere e diffondersi. Bloccando questi ormoni, l’enzalutamide può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule del cancro alla prostata.

Condizioni Trattate con l’Enzalutamide

L’Enzalutamide è utilizzato principalmente per trattare diversi tipi di cancro alla prostata:

  • Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione (mCRPC): Questa è una forma avanzata di cancro alla prostata che si è diffusa ad altre parti del corpo e non risponde più ai trattamenti che abbassano i livelli di testosterone [3].
  • Cancro alla Prostata Non Metastatico Resistente alla Castrazione: Questo è un tipo di cancro alla prostata che non si è ancora diffuso oltre la prostata ma non risponde più alla terapia ormonale che abbassa il testosterone [4].
  • Cancro alla Prostata Metastatico Sensibile alla Castrazione (mCSPC): Questo è un cancro alla prostata che si è diffuso oltre la prostata ma risponde ancora ai trattamenti che abbassano i livelli di testosterone [5].

Interessante notare che l’enzalutamide è stato studiato anche per un potenziale uso in certi tipi di cancro al seno, specificamente in pazienti con cancro al seno triplo negativo avanzato, positivo al recettore degli androgeni [6].

Dosaggio e Somministrazione

L’Enzalutamide viene tipicamente assunto per via orale, di solito una volta al giorno. La dose standard è spesso di 160 mg al giorno, che viene solitamente somministrata come quattro capsule da 40 mg [1]. Tuttavia, il dosaggio esatto può variare a seconda della condizione specifica trattata e dello stato di salute individuale del paziente. È importante assumere l’enzalutamide esattamente come prescritto dal medico.

Studi Clinici ed Efficacia

Numerosi studi clinici sono stati condotti per valutare l’efficacia dell’enzalutamide nel trattamento di varie fasi del cancro alla prostata. Ecco alcuni risultati chiave:

  • Miglioramento della Sopravvivenza Libera da Progressione: Nei pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione non metastatico, l’enzalutamide ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da metastasi rispetto al placebo [4].
  • Risposta del PSA: Molti studi hanno dimostrato che l’enzalutamide può portare a una significativa riduzione dei livelli di PSA (Antigene Prostatico Specifico), che è un marcatore utilizzato per monitorare il cancro alla prostata [1].
  • Sopravvivenza Globale: Alcuni studi hanno dimostrato un miglioramento della sopravvivenza globale nei pazienti trattati con enzalutamide rispetto ai trattamenti standard [4].

Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

Come tutti i farmaci, l’enzalutamide può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento o debolezza
  • Vampate di calore
  • Mal di testa
  • Vertigini
  • Diminuzione dell’appetito
  • Stitichezza o diarrea
  • Dolore articolare

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere convulsioni, cadute e fratture [4]. È importante discutere tutti i potenziali effetti collaterali con il proprio medico e segnalare prontamente qualsiasi sintomo insolito.

Terapie Combinate con l’Enzalutamide

I ricercatori stanno esplorando i potenziali benefici della combinazione dell’enzalutamide con altri trattamenti per migliorarne l’efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

  • Enzalutamide con Talazoparib: Questa combinazione è in fase di studio in pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione [5].
  • Enzalutamide con PF-06821497 (Mevrometostat): Questa combinazione è in fase di studio per il suo potenziale nel migliorare i risultati nel cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione [3].
  • Enzalutamide con Mifepristone: Questa combinazione è in fase di studio in pazienti con cancro al seno metastatico [7].

Queste terapie combinate sono ancora in fase di ricerca e la loro efficacia e sicurezza sono in fase di valutazione negli studi clinici.

Aspect Details
Drug Name Enzalutamide (MDV3100, Xtandi)
Primary Indication Carcinoma Prostatico Resistente alla Castrazione (CRPC)
Administration Orale, tipicamente 160 mg al giorno
Key Outcomes Measured Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, risposta del PSA, sopravvivenza libera da progressione radiografica, sopravvivenza globale
Trial Phases Fase 1, Fase 2 e studi di accesso allargato
Patient Populations CRPC metastatico, post-chemioterapia, vari stadi di progressione della malattia
Combination Therapies Studiato da solo e in combinazione con altri trattamenti (es. docetaxel)
Safety Monitoring Eventi avversi, esami di laboratorio, ECG, segni vitali

Sperimentazioni cliniche in corso su Enzalutamide

  • Data di inizio: 2024-02-09

    Studio su lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan e inibitori del recettore degli androgeni per pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione positivo alla PET PSMA

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione che risulta positivo alla scansione PET con PSMA. Questo tipo di cancro alla prostata non risponde più alla terapia ormonale standard. Il trattamento in esame utilizza lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, noto anche come AAA617, da solo o in combinazione con inibitori…

    Spagna Germania Italia Paesi Bassi Repubblica Ceca Francia +1
  • Data di inizio: 2024-05-16

    Studio su radioterapia stereotassica frazionata e antiandrogeni di seconda generazione per pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione oligometastatico

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Lo studio riguarda il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione con metastasi limitate, noto anche come oligometastatico. Questo tipo di cancro alla prostata non risponde più alla terapia ormonale standard e si è diffuso in alcune aree del corpo. Il trattamento in esame combina una terapia chiamata radioterapia stereotassica frazionata, che utilizza radiazioni…

    Malattie in studio:
    Spagna
  • Data di inizio: 2019-01-08

    Studio su Abiraterone e combinazione di farmaci per pazienti con cancro alla prostata metastatico

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Il cancro alla prostata è una malattia che colpisce la ghiandola prostatica negli uomini. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro alla prostata metastatico, cioè quando il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di diversi trattamenti basati su specifici marcatori biologici, che sono…

    Norvegia Svezia Belgio
  • Data di inizio: 2024-07-05

    Studio della combinazione di Talazoparib ed Enzalutamide come trattamento di prima linea per pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione dopo progressione con Abiraterone

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: talazoparib e enzalutamide in pazienti che hanno precedentemente ricevuto un trattamento con abiraterone. Questi medicinali vengono somministrati sotto forma di capsule da assumere per via orale. Lo studio si…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Francia
  • Data di inizio: 2020-05-05

    Studio sulla sicurezza a lungo termine di nivolumab e combinazione di farmaci per pazienti con tumore

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti affetti da vari tipi di tumore, noti come “pan tumor”. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza a lungo termine del farmaco nivolumab, utilizzato da solo o in combinazione con altre terapie contro il cancro. Il nivolumab è un tipo di trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere…

    Malattie in studio:
    Polonia Romania Austria Italia Repubblica Ceca Belgio +4
  • Data di inizio: 2021-10-21

    Studio su Tulmimetostat in Pazienti con Tumori Solidi Avanzati e Linfomi

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati e linfomi. Questi tipi di tumori possono includere il carcinoma uroteliale, il cancro ovarico a cellule chiare, il carcinoma endometriale, il mesotelioma pleurico o peritoneale maligno, e il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato CPI-0209,…

    Spagna Polonia Italia Francia
  • Data di inizio: 2016-11-17

    Studio su Pembrolizumab e Vibostolimab per il Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico è una forma avanzata di cancro alla prostata che non risponde più ai trattamenti ormonali standard. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e utilizza una combinazione di terapie per valutarne l’efficacia e la sicurezza. Tra i farmaci utilizzati ci sono il pembrolizumab, noto anche come…

    Malattie in studio:
    Polonia Germania Francia Finlandia Italia Irlanda +5
  • Data di inizio: 2016-11-29

    Studio sull’uso di Enzalutamide, Abiraterone e Prednisolone in pazienti con cancro alla prostata che hanno partecipato a uno studio precedente

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Il cancro alla prostata è una malattia in cui si sviluppano cellule cancerose nella ghiandola prostatica. Questo studio si concentra su pazienti con cancro alla prostata che hanno già partecipato a un precedente studio clinico con il farmaco enzalutamide. L’obiettivo è raccogliere dati sulla sicurezza a lungo termine di questo trattamento. Enzalutamide è un farmaco…

    Malattie in studio:
    Germania Spagna Romania Belgio Italia Svezia +9
  • Data di inizio: 2024-09-04

    Studio sull’efficacia di Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni e risposta insufficiente ai trattamenti standard

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Il cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC) è una forma di cancro alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo ma risponde ancora al trattamento ormonale. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mHSPC che non rispondono bene al trattamento standard, come indicato da un livello di PSA nel…

    Francia
  • Data di inizio: 2024-06-27

    Studio su Saruparib e Combinazione di Farmaci in Uomini con Cancro alla Prostata Metastatico Sensibile alla Castrazione

    In arruolamento

    3 1 1

    Il cancro alla prostata sensibile alla castrazione metastatico è una forma di tumore alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo ma risponde ancora al trattamento ormonale. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a valutare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato Saruparib (noto anche come AZD5305) in combinazione…

    Malattie in studio:
    Belgio Paesi Bassi Germania Svezia Finlandia Polonia +5