Delgocitinib

Indice

• Che cos'è delgocitinib?
• Come agisce delgocitinib?
• Per quali condizioni delgocitinib è usato o in studio?
• Come si somministra delgocitinib?
• Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
• Chi può partecipare a queste sperimentazioni?
• Quali effetti indesiderati sono noti?

Che cos'è delgocitinib?

Delgocitinib è un medicinale di sintesi chimica a piccola molecola che appartiene a una classe chiamata inibitori delle JAK. È classificato con il codice ATC D11AH11, un gruppo di altri preparati dermatologici.^[1] La sostanza è nota anche con il nome commerciale Anzupgo crema 20 mg/g.^[3] Delgocitinib è già autorizzato come medicinale nell'Unione Europea, con autorizzazione detenuta da LEO Pharma A/S.^[1] Nel Regno Unito è approvato secondo la valutazione tecnologica NICE TA1107 per il trattamento dell'eczema cronico delle mani da moderato a grave negli adulti quando i corticosteroidi topici non hanno funzionato o non sono adatti.^[5]

Come agisce delgocitinib?

Delgocitinib agisce bloccando gli enzimi chiamati Janus chinasi, o JAK, che si trovano all'interno delle cellule e trasmettono i segnali infiammatori. Inibendo questi enzimi, il medicinale riduce l'infiammazione che è alla base di diverse malattie della pelle. Poiché si applica direttamente sulla pelle, la sua azione è concentrata sulla zona interessata. Il formulario del Devon inserisce delgocitinib tra i farmaci che influenzano la risposta immunitaria, rispecchiando questo meccanismo.^[7]

Per quali condizioni delgocitinib è usato o in studio?

• Eczema cronico delle mani — delgocitinib è autorizzato come crema Anzupgo per l'eczema cronico delle mani da moderato a grave negli adulti quando i corticosteroidi topici non hanno funzionato o non sono adatti.^[5]
• Pustolosi palmoplantare — una sperimentazione di fase 2 sta testando delgocitinib crema 20 mg/g rispetto a una crema placebo in adulti con pustolosi palmoplantare da lieve a grave.^[1]
• Vitiligine — una sperimentazione proof-of-concept con 12 persone sta studiando delgocitinib crema per la vitiligine non segmentale del viso.^[3]
• Lichen sclerosus — una sperimentazione di fase 3 sta valutando delgocitinib crema 8 mg/g e 20 mg/g in partecipanti di sesso femminile con lichen sclerosus.^[4]
• Linfoma cutaneo a cellule T e micosi fungoide — uno studio pilota in aperto sta valutando delgocitinib topico in questi linfomi della pelle.^[2]

Come si somministra delgocitinib?

Delgocitinib si presenta come crema per uso cutaneo, cioè da applicare direttamente sulla pelle. Le sperimentazioni registrate usano due concentrazioni: 8 mg/g e 20 mg/g.^[4] Nella sperimentazione sulla pustolosi palmoplantare, le informazioni sul prodotto descrivono applicazioni due volte al giorno di delgocitinib crema 20 mg/g.^[1] Il formulario del Lincolnshire osserva che il trattamento deve essere interrotto se non si osserva alcun miglioramento dopo 12 settimane di uso continuativo.^[5]

Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?

Sono registrate quattro sperimentazioni cliniche interventistiche su delgocitinib, tutte in stato autorizzato, cioè approvate per procedere ma senza ancora risultati comunicati. Una sperimentazione è di fase 3 e tre sono di fase 2. Le condizioni studiate sono pustolosi palmoplantare, vitiligine, lichen sclerosus e linfoma cutaneo a cellule T con micosi fungoide.^[1]–[4]

La sperimentazione più ampia è lo studio di fase 3 sul lichen sclerosus con 552 partecipanti, che confronta delgocitinib crema 8 mg/g e 20 mg/g rispetto a un veicolo in crema.^[4] La più piccola è la sperimentazione proof-of-concept sulla vitiligine con 12 partecipanti.^[3] La sperimentazione sulla pustolosi palmoplantare arruola 135 adulti,^[1] e lo studio pilota sul linfoma cutaneo a cellule T ne arruola 15.^[2]

Le sperimentazioni misurano esiti diversi. La sperimentazione sulla pustolosi palmoplantare usa il PPPASI-75 alla settimana 16, cioè la proporzione di partecipanti il cui punteggio di gravità della pustolosi palmoplantare migliora di almeno il 75%.^[1] La sperimentazione sulla vitiligine misura la variazione del F-VASI, un punteggio dell'area e della gravità della vitiligine facciale, dal basale alla settimana 24.^[3] La sperimentazione sul lichen sclerosus usa l'IGA-LS TS alla settimana 12, una misura del successo del trattamento su una scala di valutazione globale.^[4] Lo studio sul linfoma cutaneo a cellule T misura la risposta della pelle con il Severity-Weighted Assessment Tool modificato (mSWAT) e riporta il tasso di risposta globale.^[2]

Chi può partecipare a queste sperimentazioni?

Le sperimentazioni arruolano popolazioni diverse. La sperimentazione sulla pustolosi palmoplantare è per adulti con pustolosi palmoplantare da lieve a grave.^[1] La sperimentazione sul lichen sclerosus è limitata a partecipanti di sesso femminile con lichen sclerosus.^[4] La sperimentazione sulla vitiligine è per pazienti con vitiligine non segmentale nell'area del viso.^[3] Lo studio sul linfoma cutaneo a cellule T arruola pazienti con linfoma cutaneo a cellule T o micosi fungoide.^[2]

Quali effetti indesiderati sono noti?

Le fonti supplementari^[6] del formulario fornite non elencano effetti indesiderati specifici per delgocitinib. Osservano che il medicinale è costoso e che il trattamento deve essere interrotto se non si osserva alcun miglioramento dopo 12 settimane, ma in questi documenti non è descritto alcun profilo di effetti avversi.^[5]