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Cemiplimab

Cemiplimab è un innovativo farmaco immunoterapico in fase di studio negli studi clinici per il trattamento di vari tumori cutanei avanzati, tra cui il carcinoma cutaneo a cellule squamose (CSCC) e il carcinoma basocellulare (BCC). Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia del cemiplimab, la sicurezza e il potenziale per migliorare i risultati per i pazienti affetti da questi tumori difficili da trattare.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Cemiplimab?

Il Cemiplimab, noto anche con il nome commerciale Libtayo o i codici di ricerca REGN2810 e SAR439684, è un tipo di farmaco immunoterapico[1][2]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del checkpoint immunitario, che aiutano il sistema immunitario del corpo a combattere il cancro[3].

Come Funziona il Cemiplimab?

Il Cemiplimab agisce prendendo di mira una proteina chiamata PD-1 (morte cellulare programmata 1) sulle cellule immunitarie. Bloccando il PD-1, il cemiplimab aiuta ad attivare il sistema immunitario per riconoscere e attaccare le cellule tumorali[4]. Questo meccanismo è particolarmente efficace contro i tumori con un elevato numero di mutazioni, come alcuni tumori della pelle[3].

Quali Condizioni Tratta il Cemiplimab?

Il Cemiplimab viene principalmente utilizzato per trattare forme avanzate di tumore della pelle, tra cui:

  • Carcinoma Cutaneo a Cellule Squamose (CSCC): Un tipo di tumore della pelle che si sviluppa nelle cellule squamose degli strati esterni della pelle[1][3]
  • Carcinoma Basocellulare (BCC): Un altro tipo di tumore della pelle che inizia nelle cellule basali della pelle[5]
  • Tumori Cutanei Localmente Avanzati o Metastatici: Questi sono tumori che si sono diffusi ai tessuti vicini o ad altre parti del corpo[6]

La ricerca è anche in corso per valutare l’efficacia del cemiplimab nel trattamento di altre condizioni, come:

  • Carcinoma a Cellule Squamose Correlato all’HPV: Un tipo di cancro causato dal papillomavirus umano, che spesso colpisce la regione della testa e del collo[7]
  • Micosi Fungoide: Un tipo di linfoma cutaneo a cellule T, che è un cancro del sistema immunitario che colpisce la pelle[4]
  • Angiosarcoma: Un raro cancro che si sviluppa nel rivestimento interno dei vasi sanguigni e linfatici[6]

Come Viene Somministrato il Cemiplimab?

Il Cemiplimab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV). La dose standard è di 350 mg somministrati ogni 3 settimane[1][3]. La durata del trattamento può variare a seconda della condizione specifica e del piano di trattamento, ma può continuare fino a 2 anni in alcuni casi[6].

Quanto è Efficace il Cemiplimab?

Gli studi clinici hanno mostrato risultati promettenti per il cemiplimab nel trattamento dei tumori cutanei avanzati:

  • Nei pazienti con CSCC avanzato, il cemiplimab ha mostrato tassi di risposta globale (ORR) intorno al 46-47%[3]
  • Molti pazienti sperimentano riduzioni tumorali rapide e durature[3]
  • Alcuni pazienti hanno ottenuto risposte complete (scomparsa totale dei tumori)[3]

È importante notare che la risposta al trattamento può variare tra gli individui, e la ricerca continua a valutare l’efficacia del cemiplimab in diversi scenari e tipi di cancro.

Quali Sono gli Effetti Collaterali del Cemiplimab?

Come tutti i farmaci, il cemiplimab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento
  • Eruzione cutanea
  • Diarrea
  • Nausea
  • Dolore articolare (artralgia)
  • Ipotiroidismo (tiroide poco attiva)[3]

Effetti collaterali più gravi, noti come eventi avversi immuno-correlati (irAEs), possono verificarsi quando il sistema immunitario diventa più attivo. Questi possono colpire vari organi e potrebbero richiedere un’attenzione medica immediata[5].

Ricerca in Corso e Direzioni Future

Numerosi studi clinici sono attualmente in corso per esplorare ulteriormente il potenziale del cemiplimab:

  • Testare il cemiplimab in combinazione con altri trattamenti, come la chemioterapia[7]
  • Valutare il suo uso prima della chirurgia (neoadiuvante) e dopo la chirurgia (adiuvante) in vari tipi di cancro[3][1]
  • Investigare biomarcatori che possano predire la risposta al trattamento[8]
  • Valutare la sua efficacia in diverse fasi del cancro e in combinazione con altre terapie[7]

Questi studi in corso mirano a ottimizzare l’uso del cemiplimab e potenzialmente espandere le sue applicazioni per beneficiare più pazienti con vari tipi di cancro.

Aspect Details
Main Cancers Studied Carcinoma Squamocellulare Cutaneo (CSCC), Carcinoma Basocellulare (BCC)
Other Cancers Explored Angiosarcomi, Micosi Fungoide, Cancro Testa-Collo correlato all’HPV
Administration Method Principalmente infusione endovenosa, alcuni studi esplorano l’iniezione intralesionale
Common Dosage 350 mg ogni 3 settimane
Key Outcome Measures Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS), Profilo di Sicurezza
Unique Approaches Terapia neoadiuvante, combinazione con chemioterapia, trattamento guidato da biomarcatori
Patient Quality of Life Valutata in alcuni studi utilizzando questionari specifici
Safety Monitoring Stretta osservazione degli eventi avversi immuno-correlati e altri effetti collaterali

FAQ

  • Che cos’è il cemiplimab e come funziona? Il cemiplimab è un farmaco immunoterapico che appartiene alla classe degli inibitori PD-1. Funziona bloccando una proteina chiamata PD-1 sulle cellule immunitarie, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace.
  • Per quali tipi di cancro della pelle viene studiato il cemiplimab? Il cemiplimab viene studiato principalmente per il carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato (CSCC) e il carcinoma basocellulare (BCC). Alcuni studi stanno anche esplorando il suo uso in altri tumori della pelle come gli angiosarcomi e la micosi fungoide.
  • Come viene somministrato il cemiplimab negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, il cemiplimab viene somministrato come infusione endovenosa (IV), tipicamente a una dose di 350 mg ogni 3 settimane. Alcuni studi stanno anche esplorando diversi schemi di dosaggio o metodi di somministrazione, come le iniezioni intralesionali.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici sul cemiplimab? Gli obiettivi principali includono la valutazione dell’efficacia del farmaco nel ridurre i tumori o prevenire la progressione del cancro, la valutazione della sua sicurezza e degli effetti collaterali, e la determinazione del suo impatto sulla qualità della vita e sui tassi di sopravvivenza dei pazienti.
  • Ci sono effetti collaterali notevoli del cemiplimab osservati negli studi? Come altri farmaci immunoterapici, il cemiplimab può causare effetti collaterali immuno-correlati. Gli studi stanno monitorando attentamente gli eventi avversi, incluse le reazioni cutanee, la stanchezza e i potenziali effetti autoimmuni. Il profilo di sicurezza complessivo viene attentamente valutato in ogni studio.

Studi clinici in corso su Cemiplimab

  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di vidutolimod e cemiplimab in pazienti adulti con cancro avanzato o metastatico

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su diversi tipi di cancro avanzato o metastatico, tra cui il carcinoma a cellule di Merkel, il carcinoma a cellule squamose cutaneo, il carcinoma basocellulare, il carcinoma mammario triplo negativo e il cancro del polmone non a piccole cellule. Il trattamento in esame combina due farmaci: vidutolimod e cemiplimab. Vidutolimod…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2021-01-25

    Studio su Cemiplimab e RP1 per il trattamento del carcinoma a cellule squamose cutaneo avanzato

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il carcinoma a cellule squamose cutaneo è un tipo di cancro della pelle che può diventare avanzato e diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a valutare l’efficacia di due trattamenti: il cemiplimab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, e il vusolimogene oderparepvec (noto…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Grecia Germania Polonia Bulgaria Francia
  • Data di inizio: 2022-10-18

    Studio sull’efficacia di Oncobax-AK in combinazione con immunoterapia per pazienti con tumori solidi avanzati

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, in particolare cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) e carcinoma a cellule renali (RCC). L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di un trattamento combinato che include Oncobax®-AK, un prodotto a base di batteri vivi, insieme a terapie immunitarie basate su PD-L1.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio Francia
  • Data di inizio: 2018-07-20

    Studio su Cemiplimab e Combinazione di Farmaci per Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato o Metastatico

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il cancro del polmone non a piccole cellule è una malattia in cui le cellule del polmone crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa forma di cancro in stadio avanzato o metastatico. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di diverse combinazioni di trattamenti per migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti. I…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Polonia Irlanda Grecia
  • Data di inizio: 2017-09-20

    Studio su Cemiplimab rispetto a una combinazione di farmaci per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di cancro ai polmoni che può essere avanzata o metastatica, il che significa che si è diffusa ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC i cui tumori esprimono una proteina chiamata PD-L1 in almeno il 50% delle…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Repubblica Ceca Polonia Grecia Bulgaria
  • Data di inizio: 2023-01-03

    Studio sull’uso di Ipilimumab e Cemiplimab in pazienti con NSCLC avanzato

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio riguarda il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule avanzato (NSCLC), una forma di tumore che colpisce i polmoni. I pazienti coinvolti hanno già ricevuto trattamenti precedenti che non hanno avuto successo. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: cemiplimab e ipilimumab. Cemiplimab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2021-01-19

    Studio su Cemiplimab per pazienti con carcinoma a cellule squamose cutaneo in stadio II-IV

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma a cellule squamose cutaneo in stadio II a IV, una forma di cancro della pelle. Questo tipo di cancro si sviluppa nelle cellule squamose, che sono cellule piatte che si trovano sulla superficie della pelle. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato cemiplimab, noto anche…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania

Glossario

  • Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (CSCC): Un tipo di cancro della pelle che si sviluppa nelle cellule squamose, che sono cellule piatte nella parte esterna dell'epidermide (strato superiore della pelle).
  • Basal Cell Carcinoma (BCC): Il tipo più comune di cancro della pelle, che inizia nelle cellule basali dell'epidermide.
  • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario dell'organismo a combattere le cellule tumorali.
  • PD-1 inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca la proteina PD-1 sulle cellule immunitarie, aiutando ad attivare il sistema immunitario contro le cellule tumorali.
  • Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.
  • Pathologic Complete Response (pCR): L'assenza di tutti i segni di cancro nei campioni di tessuto prelevati durante l'intervento chirurgico o la biopsia dopo il trattamento.