AZD5305 (Saruparib): Un Promettente Nuovo Trattamento Contro il Cancro

AZD5305, noto anche come Saruparib, è un farmaco sperimentale in fase di studio in studi clinici per il trattamento di vari tumori solidi avanzati. Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici in corso che valutano AZD5305 da solo e in combinazione con altre terapie per tumori tra cui ovarico, mammario, prostatico, polmonare e altri. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale di AZD5305 in queste popolazioni di pazienti.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è AZD5305?

    AZD5305, noto anche come Saruparib, è un nuovo farmaco sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento di vari tipi di cancro[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori PARP, che agiscono bloccando una proteina nelle cellule tumorali che le aiuta a riparare i danni al DNA[2]. Interferendo con questo processo di riparazione, AZD5305 può potenzialmente uccidere le cellule tumorali o renderle più sensibili ad altri trattamenti.

    Come funziona?

    AZD5305 è un potente e selettivo inibitore di PARP1, un enzima coinvolto nella riparazione del DNA[3]. Quando le cellule tumorali accumulano danni al DNA, si affidano a PARP1 per aiutare a riparare questi danni e continuare a crescere. Bloccando PARP1, AZD5305 impedisce alle cellule tumorali di riparare il loro DNA, il che può portare alla morte cellulare. Questo farmaco è progettato per avere effetti minimi su PARP2, un altro enzima simile, il che potrebbe aiutare a ridurre gli effetti collaterali rispetto ad altri inibitori PARP[3].

    Quali tipi di cancro tratta?

    AZD5305 è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di tumori solidi avanzati, tra cui:

    • Cancro ovarico[2][4]
    • Cancro al seno[3]
    • Cancro alla prostata[5]
    • Cancro al pancreas[2]
    • Cancro al polmone (non a piccole cellule e a piccole cellule)[2]
    • Cancro colorettale[2]
    • Cancro endometriale[2]

    È particolarmente promettente per i tumori con specifiche mutazioni genetiche, come le mutazioni BRCA1, BRCA2 o PALB2, che si trovano spesso in alcuni tumori al seno e alle ovaie[3].

    Ricerca attuale

    AZD5305 è attualmente oggetto di studio in diversi studi clinici:

    • Come agente singolo (da solo) per comprendere come il corpo metabolizza il farmaco e i suoi effetti sulle cellule tumorali[1]
    • In combinazione con altri trattamenti antitumorali, come farmaci chemioterapici, terapie mirate e immunoterapie[2]
    • Confrontato con trattamenti standard per specifici tipi di cancro, come il cancro al seno avanzato con recettori ormonali positivi e HER2-negativo[3]
    • In combinazione con la radioterapia per il cancro al polmone[6]

    Questi studi stanno valutando quanto bene funziona AZD5305, quanto è sicuro e quale potrebbe essere la dose migliore per diversi tipi di cancro.

    Potenziali effetti collaterali

    Poiché AZD5305 è ancora in fase di sperimentazione clinica, la gamma completa di potenziali effetti collaterali non è ancora nota. Tuttavia, i ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi. Gli effetti collaterali comuni degli inibitori PARP possono includere:

    • Nausea e vomito
    • Affaticamento
    • Diminuzione della conta delle cellule del sangue
    • Diarrea
    • Perdita di appetito

    Gli studi clinici sono progettati per valutare la sicurezza e la tollerabilità di AZD5305, sia quando utilizzato da solo che in combinazione con altri trattamenti[2][5].

    Direzioni future

    La ricerca su AZD5305 è in corso, con diverse interessanti strade da esplorare:

    • Combinare AZD5305 con altre terapie mirate per migliorarne potenzialmente l’efficacia[4]
    • Studiare il suo uso nelle fasi iniziali del trattamento del cancro[7]
    • Investigare biomarcatori che potrebbero prevedere quali pazienti risponderanno meglio al trattamento[5]
    • Esplorare il suo potenziale in ulteriori tipi di cancro[2]

    Con il progredire della ricerca, potremmo imparare di più su come AZD5305 può essere utilizzato in modo più efficace per aiutare i pazienti con vari tipi di cancro.

    Aspetto dello Studio Dettagli
    Tipi di Studio Studi di fase I/IIa, in aperto, multicentrici
    Tipi di Cancro Tumori solidi avanzati tra cui ovarico, mammario, prostatico, polmonare, pancreatico, colorettale e altri
    Somministrazione di AZD5305 Compressa orale, vari schemi di dosaggio
    Terapie Combinate Chemioterapia, immunoterapia, terapie mirate (es. olaparib, durvalumab, carboplatino)
    Risultati Primari Sicurezza, tollerabilità, tossicità dose-limitante, farmacocinetica
    Risultati Secondari Tasso di risposta obiettiva, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, analisi dei biomarcatori
    Disegni dello Studio Incremento della dose, coorti di espansione, confronti randomizzati
    Popolazioni di Pazienti Adulti con cancri avanzati, alcuni studi focalizzati su mutazioni specifiche (es. BRCA, ATM)

    Studi in corso con Azd5305

    • Data di inizio: 2024-06-27

      Studio su Saruparib e Combinazione di Farmaci in Uomini con Cancro alla Prostata Metastatico Sensibile alla Castrazione

      Reclutamento

      3 1 1

      Il cancro alla prostata sensibile alla castrazione metastatico è una forma di tumore alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo ma risponde ancora al trattamento ormonale. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a valutare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato Saruparib (noto anche come AZD5305) in combinazione…

      Belgio Paesi Bassi Germania Svezia Finlandia Polonia +5
    • Data di inizio: 2021-07-27

      Studio su AZD5305 in Monoterapia e in Combinazione con Altri Farmaci in Pazienti con Tumori Solidi Avanzati

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si formano in organi o tessuti solidi. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato AZD5305, sia da solo che in combinazione con altri farmaci anti-cancro. AZD5305 è un farmaco sperimentale somministrato…

      Malattie studiate:
      Spagna Polonia Italia Repubblica Ceca Ungheria

    Glossario

    • AZD5305: Un farmaco sperimentale noto anche come Saruparib che agisce come inibitore PARP, in fase di studio per il trattamento di vari tumori solidi avanzati.
    • PARP inhibitor: Un tipo di terapia mirata che blocca l'enzima PARP nelle cellule tumorali, rendendo più difficile per loro riparare i danni al DNA e potenzialmente rendendole più sensibili ai trattamenti antitumorali.
    • Advanced solid malignancies: Tumori che si sono diffusi oltre la loro sede originale ad altre parti del corpo, originati da organi o tessuti solidi.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
    • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire ulteriori aumenti della dose o richiedere una riduzione della dose in uno studio clinico.
    • Recommended Phase 2 Dose (RP2D): La dose ottimale di un farmaco determinata negli studi di Fase 1 da utilizzare nei successivi studi di Fase 2, bilanciando efficacia e tossicità.
    • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro progredisca.
    • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
    • RECIST criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi - un modo standardizzato per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento basato sui cambiamenti nelle dimensioni del tumore.