Il cancro alla prostata sensibile alla castrazione metastatico è una forma di tumore alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo ma risponde ancora al trattamento ormonale. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a valutare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato Saruparib (noto anche come AZD5305) in combinazione con altri farmaci ormonali scelti dal medico. I farmaci ormonali utilizzati possono includere ZYTIGA (abiraterone acetato), NUBEQA (darolutamide), e Xtandi (enzalutamide). Un placebo, che non contiene principi attivi, sarà utilizzato per confrontare i risultati.

Lo scopo principale dello studio è dimostrare se Saruparib in combinazione con i farmaci ormonali scelti dal medico è più efficace del placebo nel rallentare la progressione del cancro, misurata attraverso esami radiografici. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà Saruparib e l’altro il placebo, entrambi in combinazione con i farmaci ormonali. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo.

Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere il trattamento per un periodo massimo di 86 settimane, con controlli regolari per monitorare la progressione del cancro e la risposta al trattamento. L’obiettivo è migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia, che è il tempo in cui il cancro non peggiora. Altri aspetti valutati includeranno la sopravvivenza complessiva e il tempo fino alla resistenza alla castrazione, che è quando il cancro smette di rispondere al trattamento ormonale. Lo studio si prevede che durerà fino al 2031.