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Serine

Questo articolo riassume gli studi clinici su Serine presenti nei dati forniti. I trial valutano soprattutto sicurezza ed efficacia di strategie nutrizionali in pazienti sottoposti a chirurgia addominale urgente, emodialisi e oesofagectomia. L’obiettivo è capire come questi interventi influenzano infezioni, massa muscolare e altri esiti clinici.

Indice

Panoramica dei trial

I dati forniti mostrano tre studi clinici su Serine, tutti classificati come Phase 3 e tutti con stato Authorised.[1][2][3]

Questi studi non sono una descrizione generale della sostanza, ma ricerche su pazienti specifici per valutare strategie nutrizionali e i loro effetti su esiti clinici importanti.[1][2][3]

Popolazioni studiate

Un trial riguarda persone sottoposte a major emergency abdominal surgery, cioè un intervento chirurgico addominale d’urgenza importante.[1]

Un secondo studio coinvolge pazienti in hemodialysis cronica e si concentra sul turnover proteico muscolare, cioè su come il muscolo costruisce e consuma proteine.[2]

Il terzo trial studia pazienti dopo oesophagectomy, un intervento di rimozione dell’esofago, per capire come la via di nutrizione influenzi la perdita di massa muscolare.[3]

Obiettivi ed esiti misurati

Nel trial dopo chirurgia addominale, l’obiettivo principale è ridurre la rate of infectious complications during admission, cioè la frequenza di complicanze infettive durante il ricovero.[1]

Nel trial su emodialisi, l’esito principale è la differenza nel myofibrillar fractional synthetic rate durante una settimana di trattamento con IDPN rispetto al controllo.[2]

Nel trial dopo oesophagectomy, l’esito principale è la differenza media nella dimensione muscolare misurata con CT-scan dal periodo prima dell’intervento fino a 10 giorni dopo.[3]

Lo studio su emodialisi riporta anche l’obiettivo di caratterizzare gli effetti hemodynamic di IDPN, cioè gli effetti sulla circolazione e sul funzionamento cardiovascolare.[2]

Disegno degli studi e fase

Tutti e tre i trial sono interventional, quindi i ricercatori assegnano un trattamento o una strategia nutrizionale e poi osservano gli effetti.[1][2][3]

La fase 3 indica che gli studi sono pensati per valutare i risultati su un numero di pazienti più ampio rispetto alle fasi iniziali e per confermare se l’approccio studiato è utile nella pratica clinica.[1][2][3]

Le dimensioni dei campioni variano molto: 342 partecipanti nel trial chirurgico addominale, 20 nello studio su emodialisi e 38 nel trial dopo oesophagectomy.[1][2][3]

Dettagli dei singoli trial

Trial 2023-505378-14-00: questo studio confronta nutrizione parenterale supplementare precoce e rimandata dopo chirurgia addominale d’urgenza maggiore, con l’obiettivo di vedere se cambia il rischio di infezioni ospedaliere durante il ricovero.[1]

Le interventi citati sono SmofKabiven Perifer e SmofKabiven, entrambi somministrati per infusione parenterale.[1]

Trial 2025-522111-42-02: lo studio LOTUS valuta l’effetto di IDPN in pazienti in emodialisi cronica, con attenzione alla sintesi proteica muscolare e agli effetti emodinamici.[2]

Il trattamento indicato nei dati è una combinazione somministrata per via parenterale, e l’esito principale misura il cambiamento del tasso di sintesi proteica miofibrillare in una settimana.[2]

Trial 2023-507649-27-00: questo studio esamina come la via di nutrizione influenzi la cachexia dopo oesophagectomy, cioè la perdita di peso e di massa muscolare legata alla malattia e all’intervento.[3]

Il trattamento riportato è SmofKabiven emulsion for infusion, usato per via parenterale, e il risultato principale è il cambiamento della dimensione del muscolo misurato con TC.[3]

Cosa significano i risultati per i pazienti

Questi trial cercano risposte pratiche su quando e come usare il supporto nutrizionale in pazienti fragili o appena operati.[1][3]

Nel contesto chirurgico, l’attenzione è sulle infezioni e sulla perdita muscolare, due problemi che possono rallentare il recupero.[1][3]

Nel contesto dell’emodialisi, l’interesse è capire se il trattamento può sostenere meglio il muscolo e se ha effetti misurabili sulla circolazione.[2]

In tutti i casi, i dati disponibili mostrano studi mirati a esiti clinici concreti, non a descrizioni teoriche della sostanza Serine.[1][2][3]

Trial ID Fase Condizione studiata Stato Arruolamento Obiettivo principale
2023-505378-14-00 Phase 3 Major emergency abdominal surgery Authorised 342 Ridurre le complicanze infettive durante il ricovero
2025-522111-42-02 Phase 3 muscle protein turnover; hemodialysis Authorised 20 Valutare la differenza nel tasso di sintesi proteica muscolare durante una settimana di trattamento con IDPN rispetto al controllo
2023-507649-27-00 Phase 3 Oesophagectomy Authorised 38 Misurare la differenza media nella dimensione muscolare alla TC da prima a 10 giorni dopo l’oesofagectomia

FAQ

  • Che cosa studiano i trial su Serine? Gli studi analizzano strategie di nutrizione parenterale e il loro effetto su esiti clinici come infezioni, perdita muscolare e sintesi proteica. Non si tratta di studi sul farmaco in sé, ma su come viene usato nei pazienti.
  • Quali pazienti sono coinvolti? I trial includono pazienti dopo chirurgia addominale d’urgenza, persone in emodialisi cronica e pazienti dopo oesofagectomia. Ogni studio ha un gruppo diverso e obiettivi specifici.
  • In che fase sono questi studi? Tutti i trial forniti sono in <b>fase 3</b>. Questa fase serve a valutare in modo più ampio se l’approccio studiato funziona e se gli esiti sono favorevoli nei pazienti.
  • Quali risultati vengono misurati? Gli esiti principali includono la riduzione delle infezioni durante il ricovero, la differenza nel tasso di sintesi proteica muscolare e il cambiamento della dimensione del muscolo misurato con TC. In uno studio si valutano anche gli effetti emodinamici.
  • Quanti pazienti partecipano ai trial? Le dimensioni dei campioni variano molto: uno studio include 342 partecipanti, uno 20 e uno 38. Questo dipende dal tipo di pazienti e dall’obiettivo della ricerca.

Sperimentazioni cliniche in corso su Serine

  • Studio sugli effetti della nutrizione parenterale intradialitica sulla sintesi proteica muscolare in pazienti in emodialisi cronica

    Arruolamento non iniziato

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sull’impatto della nutrizione su pazienti sottoposti a esofagectomia con combinazione di farmaci

    Arruolamento non iniziato

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca

  • Studio sull’alimentazione parenterale precoce o posticipata dopo chirurgia addominale d’emergenza per pazienti sottoposti a interventi maggiori

    Arruolamento concluso

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca

Glossario

  • Trial clinico: Uno studio di ricerca che valuta un trattamento o una strategia in pazienti per capire se è utile e sicura.
  • Fase 3: Una fase avanzata di studio che coinvolge più pazienti e serve a confermare i risultati osservati in studi precedenti.
  • Nutrizione parenterale: Nutrizione somministrata per via endovenosa, cioè attraverso una vena, invece che per bocca o con il tubo digerente.
  • Supplementary parenteral nutrition: Nutrizione endovenosa aggiunta quando l’alimentazione normale non basta a coprire il fabbisogno.
  • Emodialisi: Trattamento che pulisce il sangue quando i reni non lavorano bene.
  • Sintesi proteica: Processo con cui il corpo costruisce nuove proteine, importanti per i muscoli e i tessuti.
  • Tasso di sintesi frazionale: Misura di quanto velocemente un tessuto, come il muscolo, produce nuove proteine in un certo periodo.
  • Emodinamica: Studio di come il sangue circola e di come il cuore e i vasi sanguigni rispondono a un trattamento.
  • Cachexia: Perdita importante di peso e di massa muscolare, spesso legata a malattie gravi.
  • TC-scan: Tomografia computerizzata: esame che usa immagini dettagliate per misurare strutture interne, come la dimensione dei muscoli.

Riferimenti

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2023-505378-14-00
  2. https://clinicaltrials.gov/study/2025-522111-42-02
  3. https://clinicaltrials.gov/study/2023-507649-27-00