Aflibercept

L’aflibercept, commercializzato come Eylea, è un farmaco utilizzato per trattare varie patologie oculari. Questo articolo esamina gli studi clinici che indagano l’efficacia dell’aflibercept nel trattamento dell’edema maculare diabetico, della degenerazione maculare legata all’età e di altri disturbi oculari. Esploreremo il meccanismo d’azione dell’aflibercept, i suoi potenziali benefici e la ricerca in corso per ottimizzarne l’utilizzo.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Aflibercept?

L’Aflibercept è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni oculari e alcuni tipi di cancro. È conosciuto con diversi nomi commerciali a seconda del suo uso:

  • Eylea: Utilizzato per condizioni oculari[1]
  • Zaltrap: Utilizzato per il trattamento del cancro[2]
L’Aflibercept è talvolta anche chiamato AVE0005 o VEGF Trap-Eye[3][4].

Come Funziona l’Aflibercept

L’Aflibercept è un tipo di farmaco chiamato anti-VEGF (anti-fattore di crescita dell’endotelio vascolare). Agisce bloccando una proteina chiamata VEGF, responsabile della crescita di vasi sanguigni anomali. Facendo ciò, l’aflibercept può aiutare a ridurre il gonfiore e prevenire la crescita di nuovi vasi sanguigni permeabili che possono causare problemi all’occhio o contribuire alla crescita del cancro[1][2].

Condizioni Trattate con l’Aflibercept

L’Aflibercept viene utilizzato per trattare diverse condizioni, tra cui:

  • Condizioni oculari:
    • Degenerazione Maculare Senile Umida (AMD): Una condizione in cui crescono vasi sanguigni anomali nell’occhio, potenzialmente portando alla perdita della vista[1]
    • Edema Maculare Diabetico (DME): Gonfiore nell’occhio causato dal diabete[5]
    • Occlusione Venosa Retinica: Un blocco nei vasi sanguigni della retina[6]
  • Cancro:
    • Cancro Colorettale Metastatico: Cancro del colon o del retto che si è diffuso ad altre parti del corpo[2]

Come viene Somministrato l’Aflibercept

Il modo in cui l’aflibercept viene somministrato dipende da ciò che sta trattando:

  • Per condizioni oculari: L’Aflibercept viene somministrato come iniezione nell’occhio (iniezione intravitreale). Questo viene solitamente fatto in uno studio medico. La frequenza delle iniezioni può variare, ma spesso inizia con iniezioni mensili e può essere estesa a ogni 8 settimane o più a seconda della risposta del paziente[5][7].
  • Per il cancro: Quando utilizzato per il cancro colorettale, l’aflibercept viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Di solito viene somministrato in combinazione con altri farmaci chemioterapici[2].

Efficacia dell’Aflibercept

Gli studi clinici hanno dimostrato che l’aflibercept può essere efficace nel trattamento di varie condizioni:

  • Per condizioni oculari: L’Aflibercept ha dimostrato di migliorare la vista e ridurre il gonfiore nell’occhio in pazienti con condizioni come AMD umida e DME. In alcuni casi, può essere più efficace o richiedere meno iniezioni rispetto ad altri farmaci simili[5][1].
  • Per il cancro: Quando utilizzato in combinazione con altri farmaci chemioterapici, l’aflibercept ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza in pazienti con cancro colorettale metastatico[2].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’aflibercept può causare effetti collaterali. Questi possono variare a seconda di come viene somministrato il farmaco:

  • Per iniezioni oculari:
    • Dolore o arrossamento oculare
    • Aumento della pressione nell’occhio
    • Visione offuscata
    • In rari casi, gravi infezioni oculari[6]
  • Per infusioni IV (trattamento del cancro):
    • Affaticamento
    • Nausea o diarrea
    • Diminuzione dell’appetito
    • Pressione sanguigna alta[3]

Il tuo medico ti monitorerà per questi e altri potenziali effetti collaterali durante il trattamento.

Considerazioni sui Costi

L’Aflibercept, soprattutto quando utilizzato per condizioni oculari, può essere costoso. Tuttavia, ci sono alcune opzioni per il risparmio sui costi che vengono esplorate:

  • Ziv-aflibercept: Questa è una versione dell’aflibercept che è chimicamente identica ma formulata diversamente. È molto meno costosa di Eylea e viene studiata per l’uso in condizioni oculari. Sebbene non sia ancora approvata per questo uso, alcuni ricercatori stanno indagando sul suo potenziale come alternativa più economica[8][6].
  • Copertura assicurativa: Molti piani assicurativi coprono l’aflibercept, ma la copertura può variare. È importante verificare con il proprio fornitore di assicurazione.
  • Programmi di assistenza ai pazienti: I produttori di aflibercept spesso offrono programmi per aiutare i pazienti a permettersi il farmaco. Chiedi al tuo operatore sanitario informazioni su queste opzioni.

Ricorda, mentre il costo è una considerazione importante, l’efficacia del trattamento e la tua salute generale dovrebbero essere i fattori principali nella decisione di un piano di trattamento. Discuti sempre le tue opzioni e preoccupazioni con il tuo operatore sanitario.

Aspect Details
Main Conditions Studied Edema Maculare Diabetico (DME), Degenerazione Maculare Legata all’Età (AMD), Occlusione Venosa Retinica, Vasculopatia Coroideale Polipoidale
Administration Method Principalmente iniezioni intravitreali; alcuni studi esplorano iniezioni subcongiuntivali
Dosage Tipicamente 2mg/0,05ml, con alcuni studi che esplorano dosi diverse
Treatment Regimens Iniezioni mensili, iniezioni bimestrali o regimi treat-and-extend
Primary Outcomes Measured Miglioramento dell’acuità visiva, riduzione dello spessore maculare centrale, regressione della neovascolarizzazione
Alternative Forms Ziv-aflibercept in fase di studio come potenziale alternativa economicamente vantaggiosa
Safety Considerations Monitoraggio dell’infiammazione intraoculare, tossicità retinica e altri potenziali effetti collaterali

Sperimentazioni cliniche in corso su Aflibercept

  • Data di inizio: 2020-11-16

    Studio sull’uso di Aflibercept, Ranibizumab e Brolucizumab per il trattamento della degenerazione maculare neovascolare legata all’età (nAMD) in pazienti adulti.

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento della degenerazione maculare legata all’età neovascolare (nAMD), una malattia che colpisce la parte centrale della retina, causando una perdita della visione centrale. Questo studio utilizza tre trattamenti iniettivi: Eylea (aflibercept), Lucentis (ranibizumab) e Beovu (brolucizumab). Questi farmaci sono soluzioni per iniezione che mirano a ridurre la crescita anomala…

    Austria
  • Data di inizio: 2024-09-24

    Studio sull’uso di Alteplase e Aflibercept per emorragia sottoretinica in pazienti con degenerazione maculare senile essudativa

    In arruolamento

    3 1 1 1

    La degenerazione maculare legata all’età di tipo essudativo, conosciuta anche come AMD essudativa, è una malattia che colpisce la parte centrale della retina, causando perdita della vista. Questo studio si concentra su un trattamento per l’emorragia sotto la macula, che può verificarsi a causa di questa condizione. Il trattamento in esame include una procedura chiamata…

    Farmaci in studio:
    Germania Irlanda Polonia Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2019-07-03

    Studio comparativo su aflibercept per pazienti con telangiectasia maculare tipo 1

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla maculopatia telangiectasica di tipo 1, una condizione che colpisce la parte centrale della retina, causando problemi di vista. La ricerca mira a confrontare l’efficacia di un farmaco chiamato aflibercept con un placebo. L’aflibercept è una soluzione iniettabile che viene somministrata direttamente nell’occhio per trattare il gonfiore della retina, noto…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio su 4D-150 e aflibercept per adulti con neovascolarizzazione maculare da degenerazione maculare legata all’età

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1

    Questo studio riguarda la neovascolarizzazione maculare secondaria a degenerazione maculare legata all’età, una malattia degli occhi in cui si formano vasi sanguigni anomali nella parte centrale della retina chiamata macula, che è responsabile della visione nitida e dettagliata. Questa condizione può causare perdita della vista centrale e difficoltà nella lettura e nel riconoscimento dei volti.…

    Germania Italia Ungheria Bulgaria Lituania Francia +3
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’efficacia di Regorafenib per pazienti con cancro del colon-retto avanzato con mutazione RAS

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico con mutazione RAS. Il trattamento in esame è il regorafenib, noto anche come Stivarga, che viene somministrato come seconda linea di trattamento. Il regorafenib è un farmaco che si assume per via orale sotto forma di compresse rivestite. Lo studio mira a valutare…

    Italia
  • Data di inizio: 2025-06-05

    Studio clinico su EYP-1901 e aflibercept per pazienti con degenerazione maculare senile umida

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla degenerazione maculare legata all’età in forma umida, conosciuta anche come wet AMD. Questa condizione colpisce la parte centrale della retina, chiamata macula, e può portare a una perdita della vista centrale. Il trattamento in esame è un nuovo impianto chiamato EYP-1901, che contiene una sostanza attiva chiamata vorolanib. Questo…

    Farmaci in studio:
    Germania Repubblica Ceca Ungheria Polonia Slovacchia
  • Data di inizio: 2021-11-30

    Studio sull’efficacia di adagrasib e cetuximab in pazienti con cancro del colon-retto avanzato con mutazione KRAS G12C

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Il cancro del colon-retto avanzato è una malattia in cui le cellule tumorali si sviluppano nel colon o nel retto e si diffondono ad altre parti del corpo. In alcuni casi, questo tipo di cancro presenta una mutazione specifica chiamata KRAS G12C. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa mutazione che hanno già…

    Danimarca Italia Irlanda Repubblica Ceca Spagna Belgio +9
  • Data di inizio: 2020-03-27

    Studio sull’Aflibercept per la Retinopatia del Prematuro nei Neonati

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La retinopatia del prematuro è una malattia che colpisce gli occhi dei neonati nati prematuramente. Questa condizione può influenzare la vista e, in alcuni casi, portare a problemi visivi gravi. Lo studio in questione si concentra su bambini che hanno già ricevuto un trattamento per questa malattia in uno studio precedente. L’obiettivo è valutare la…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Svezia Italia Portogallo Bulgaria Romania Belgio +4
  • Data di inizio: 2024-03-11

    Studio clinico sulla sicurezza e gestione di Aflibercept in pazienti con malattia vascolare corioretinica

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra su diverse malattie oculari, tra cui la degenerazione maculare legata all’età neovascolare (nAMD), l’edema maculare diabetico (DME), la neovascolarizzazione coroideale miopica (CNV), l’occlusione della vena retinica (RVO) e la retinopatia diabetica (DR). Queste condizioni sono tutte legate a problemi nei vasi sanguigni della retina, la parte dell’occhio che riceve la…

    Farmaci in studio:
    Lettonia
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio clinico su aflibercept per pazienti con degenerazione maculare neovascolare legata all’età

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La degenerazione maculare legata all’età di tipo neovascolare, nota anche come nAMD, è una malattia che colpisce la parte centrale della retina, causando perdita della vista. Questo studio clinico si concentra su questa condizione e mira a confrontare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di due trattamenti: RBS-001 e Eylea. Entrambi i trattamenti contengono la…

    Bulgaria Croazia Slovacchia Polonia

Glossario

  • Aflibercept: Un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni oculari bloccando il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF). È commercializzato con il nome commerciale Eylea.
  • Diabetic Macular Edema (DME): Una complicanza del diabete che causa gonfiore nella macula, la parte della retina responsabile della visione centrale.
  • Age-related Macular Degeneration (AMD): Una malattia oculare che causa danni alla macula, portando alla perdita della visione centrale, tipicamente negli adulti anziani.
  • Intravitreal Injection: Una procedura in cui il farmaco viene iniettato direttamente nella cavità vitrea dell'occhio.
  • Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF): Una proteina che stimola la crescita di nuovi vasi sanguigni. Nelle malattie oculari, l'eccesso di VEGF può portare a una crescita anomala dei vasi sanguigni e gonfiore.
  • Optical Coherence Tomography (OCT): Una tecnica di imaging non invasiva utilizzata per ottenere immagini trasversali ad alta risoluzione della retina.
  • Central Macular Thickness: Una misurazione dello spessore della parte centrale della macula, spesso utilizzata per valutare la gravità dell'edema maculare.
  • Ziv-aflibercept: Un farmaco simile all'aflibercept, oggetto di studio come potenziale alternativa economicamente vantaggiosa per determinate condizioni oculari.
  • Polypoidal Choroidal Vasculopathy: Un tipo di neovascolarizzazione coroideale caratterizzata da vasi sanguigni anomali nello strato coroideale dell'occhio.
  • Corneal Neovascularization: La crescita di nuovi vasi sanguigni nella cornea, che può interferire con la visione e la trasparenza corneale.