Aflibercept

L’aflibercept, commercializzato come Eylea, è un farmaco utilizzato per trattare varie patologie oculari. Questo articolo esamina gli studi clinici che indagano l’efficacia dell’aflibercept nel trattamento dell’edema maculare diabetico, della degenerazione maculare legata all’età e di altri disturbi oculari. Esploreremo il meccanismo d’azione dell’aflibercept, i suoi potenziali benefici e la ricerca in corso per ottimizzarne l’utilizzo.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Aflibercept?

L’Aflibercept è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni oculari e alcuni tipi di cancro. È conosciuto con diversi nomi commerciali a seconda del suo uso:

  • Eylea: Utilizzato per condizioni oculari[1]
  • Zaltrap: Utilizzato per il trattamento del cancro[2]
L’Aflibercept è talvolta anche chiamato AVE0005 o VEGF Trap-Eye[3][4].

Come Funziona l’Aflibercept

L’Aflibercept è un tipo di farmaco chiamato anti-VEGF (anti-fattore di crescita dell’endotelio vascolare). Agisce bloccando una proteina chiamata VEGF, responsabile della crescita di vasi sanguigni anomali. Facendo ciò, l’aflibercept può aiutare a ridurre il gonfiore e prevenire la crescita di nuovi vasi sanguigni permeabili che possono causare problemi all’occhio o contribuire alla crescita del cancro[1][2].

Condizioni Trattate con l’Aflibercept

L’Aflibercept viene utilizzato per trattare diverse condizioni, tra cui:

  • Condizioni oculari:
    • Degenerazione Maculare Senile Umida (AMD): Una condizione in cui crescono vasi sanguigni anomali nell’occhio, potenzialmente portando alla perdita della vista[1]
    • Edema Maculare Diabetico (DME): Gonfiore nell’occhio causato dal diabete[5]
    • Occlusione Venosa Retinica: Un blocco nei vasi sanguigni della retina[6]
  • Cancro:
    • Cancro Colorettale Metastatico: Cancro del colon o del retto che si è diffuso ad altre parti del corpo[2]

Come viene Somministrato l’Aflibercept

Il modo in cui l’aflibercept viene somministrato dipende da ciò che sta trattando:

  • Per condizioni oculari: L’Aflibercept viene somministrato come iniezione nell’occhio (iniezione intravitreale). Questo viene solitamente fatto in uno studio medico. La frequenza delle iniezioni può variare, ma spesso inizia con iniezioni mensili e può essere estesa a ogni 8 settimane o più a seconda della risposta del paziente[5][7].
  • Per il cancro: Quando utilizzato per il cancro colorettale, l’aflibercept viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Di solito viene somministrato in combinazione con altri farmaci chemioterapici[2].

Efficacia dell’Aflibercept

Gli studi clinici hanno dimostrato che l’aflibercept può essere efficace nel trattamento di varie condizioni:

  • Per condizioni oculari: L’Aflibercept ha dimostrato di migliorare la vista e ridurre il gonfiore nell’occhio in pazienti con condizioni come AMD umida e DME. In alcuni casi, può essere più efficace o richiedere meno iniezioni rispetto ad altri farmaci simili[5][1].
  • Per il cancro: Quando utilizzato in combinazione con altri farmaci chemioterapici, l’aflibercept ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza in pazienti con cancro colorettale metastatico[2].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’aflibercept può causare effetti collaterali. Questi possono variare a seconda di come viene somministrato il farmaco:

  • Per iniezioni oculari:
    • Dolore o arrossamento oculare
    • Aumento della pressione nell’occhio
    • Visione offuscata
    • In rari casi, gravi infezioni oculari[6]
  • Per infusioni IV (trattamento del cancro):
    • Affaticamento
    • Nausea o diarrea
    • Diminuzione dell’appetito
    • Pressione sanguigna alta[3]

Il tuo medico ti monitorerà per questi e altri potenziali effetti collaterali durante il trattamento.

Considerazioni sui Costi

L’Aflibercept, soprattutto quando utilizzato per condizioni oculari, può essere costoso. Tuttavia, ci sono alcune opzioni per il risparmio sui costi che vengono esplorate:

  • Ziv-aflibercept: Questa è una versione dell’aflibercept che è chimicamente identica ma formulata diversamente. È molto meno costosa di Eylea e viene studiata per l’uso in condizioni oculari. Sebbene non sia ancora approvata per questo uso, alcuni ricercatori stanno indagando sul suo potenziale come alternativa più economica[8][6].
  • Copertura assicurativa: Molti piani assicurativi coprono l’aflibercept, ma la copertura può variare. È importante verificare con il proprio fornitore di assicurazione.
  • Programmi di assistenza ai pazienti: I produttori di aflibercept spesso offrono programmi per aiutare i pazienti a permettersi il farmaco. Chiedi al tuo operatore sanitario informazioni su queste opzioni.

Ricorda, mentre il costo è una considerazione importante, l’efficacia del trattamento e la tua salute generale dovrebbero essere i fattori principali nella decisione di un piano di trattamento. Discuti sempre le tue opzioni e preoccupazioni con il tuo operatore sanitario.

Aspect Details
Main Conditions Studied Edema Maculare Diabetico (DME), Degenerazione Maculare Legata all’Età (AMD), Occlusione Venosa Retinica, Vasculopatia Coroideale Polipoidale
Administration Method Principalmente iniezioni intravitreali; alcuni studi esplorano iniezioni subcongiuntivali
Dosage Tipicamente 2mg/0,05ml, con alcuni studi che esplorano dosi diverse
Treatment Regimens Iniezioni mensili, iniezioni bimestrali o regimi treat-and-extend
Primary Outcomes Measured Miglioramento dell’acuità visiva, riduzione dello spessore maculare centrale, regressione della neovascolarizzazione
Alternative Forms Ziv-aflibercept in fase di studio come potenziale alternativa economicamente vantaggiosa
Safety Considerations Monitoraggio dell’infiammazione intraoculare, tossicità retinica e altri potenziali effetti collaterali

Sperimentazioni cliniche in corso su Aflibercept

  • Data di inizio: 2024-06-07

    Studio sull’efficacia e sicurezza della terapia genica RGX-314 per pazienti con degenerazione maculare neovascolare legata all’età (nAMD)

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La degenerazione maculare legata all’età di tipo neovascolare, nota anche come nAMD, è una malattia che colpisce la parte centrale della retina, causando perdita della vista. Questo studio clinico si concentra su un nuovo trattamento chiamato RGX-314, una terapia genica progettata per aiutare a gestire questa condizione. Il trattamento viene somministrato come una sospensione per…

    Germania Italia Francia Ungheria Spagna
  • Data di inizio: 2023-06-12

    Studio sull’uso di Faricimab e Aflibercept per la degenerazione maculare neovascolare legata all’età in pazienti già trattati frequentemente con Aflibercept

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La degenerazione maculare legata all’età è una malattia che colpisce la parte centrale della retina, causando problemi alla vista. Questo studio si concentra su una forma specifica chiamata neovascolare. Il trattamento attuale per questa condizione spesso include iniezioni frequenti di un farmaco chiamato aflibercept. Lo studio mira a confrontare l’efficacia di un nuovo farmaco, chiamato…

    Farmaci in studio:
    Austria
  • Data di inizio: 2021-03-24

    Studio sull’uso di aflibercept per pazienti con occlusioni venose retiniche centrali

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Lo studio riguarda una condizione chiamata occlusione della vena centrale della retina (CRVO), che può influenzare la vista. Questa condizione si verifica quando il flusso sanguigno nella vena principale della retina è bloccato, causando problemi di visione. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato aflibercept, somministrato tramite iniezioni direttamente nell’occhio. Aflibercept è progettato per…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia
  • Data di inizio: 2022-03-22

    Studio di Estensione per Valutare gli Esiti a Lungo Termine nei Pazienti Pediatrici con Retinopatia del Prematuro Trattati con Aflibercept

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La retinopatia del prematuro è una malattia che colpisce gli occhi dei neonati prematuri, causando problemi alla vista. Questo studio si concentra sui bambini che hanno ricevuto un trattamento per questa condizione in uno studio precedente chiamato VGFTe-ROP-1920. L’obiettivo principale è valutare la vista a lungo termine e la sicurezza del trattamento nei bambini che…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Romania Bulgaria
  • Data di inizio: 2017-06-08

    Prevenzione del glaucoma neovascolare con aflibercept in pazienti con melanoma coroideale trattati con protonterapia

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Il melanoma della coroide è un tipo di tumore che si sviluppa nella parte posteriore dell’occhio. Quando questo tumore è grande, può essere trattato con una terapia chiamata protonterapia. Tuttavia, uno degli effetti collaterali di questo trattamento può essere lo sviluppo di un problema agli occhi chiamato glaucoma neovascolare, che può causare un aumento della…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia
  • Data di inizio: 2018-04-24

    Studio sull’efficacia di Avelumab rispetto alla chemioterapia standard nei pazienti con cancro colorettale metastatico con instabilità dei microsatelliti (MSI)

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Il cancro del colon-retto metastatico con instabilità dei microsatelliti (MSI) è una forma di tumore che si diffonde ad altre parti del corpo e presenta una caratteristica genetica specifica chiamata instabilità dei microsatelliti. Questo studio clinico si propone di confrontare l’efficacia e la tolleranza di un farmaco chiamato avelumab rispetto ai trattamenti chemioterapici standard di…

    Malattie in studio:
    Francia
  • Data di inizio: 2024-10-24

    Studio sull’uso di Aflibercept 8mg per la degenerazione maculare neovascolare legata all’età in pazienti trattati con Faricimab e Aflibercept 2mg

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La degenerazione maculare legata all’età neovascolare è una malattia che colpisce la parte centrale della retina, causando perdita della vista. Questo studio si concentra su persone che hanno già ricevuto trattamenti con Faricimab e Aflibercept 2mg. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un nuovo dosaggio di Aflibercept 8mg, somministrato tramite iniezione nell’occhio, per vedere se può…

    Farmaci in studio:
    Austria
  • Data di inizio: 2021-08-27

    Studio clinico su OPT-302 e aflibercept per pazienti con degenerazione maculare neovascolare legata all’età

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    La degenerazione maculare legata all’età di tipo neovascolare, conosciuta anche come AMD umida, è una malattia che colpisce la parte centrale della retina, causando perdita della vista. Questo studio clinico si concentra su questa condizione e mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato. Il trattamento prevede l’uso di OPT-302, una soluzione…

    Repubblica Ceca Bulgaria Croazia Paesi Bassi Polonia Estonia +10
  • Data di inizio: 2024-08-29

    Studio sui livelli ematici di aflibercept in pazienti adulti con edema maculare diabetico o degenerazione maculare neovascolare legata all’età

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda due malattie oculari: l’edema maculare diabetico e la degenerazione maculare neovascolare legata all’età. Queste condizioni possono causare problemi di vista a causa di un accumulo di liquido o di nuovi vasi sanguigni anomali nella parte posteriore dell’occhio. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato aflibercept, noto anche con il nome…

    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca Slovacchia Ungheria
  • Data di inizio: 2019-09-18

    Studio su Bevacizumab e Aflibercept per Degenerazione Maculare Senile Neovascolare

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    La degenerazione maculare legata all’età di tipo neovascolare, conosciuta anche come AMD umida, è una malattia che colpisce la parte centrale della retina, causando una perdita della vista centrale. Questo studio si concentra su due trattamenti per l’AMD umida: bevacizumab e aflibercept. Bevacizumab è un farmaco somministrato come soluzione per infusione, mentre aflibercept è una…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Svezia

Glossario

  • Aflibercept: Un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni oculari bloccando il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF). È commercializzato con il nome commerciale Eylea.
  • Diabetic Macular Edema (DME): Una complicanza del diabete che causa gonfiore nella macula, la parte della retina responsabile della visione centrale.
  • Age-related Macular Degeneration (AMD): Una malattia oculare che causa danni alla macula, portando alla perdita della visione centrale, tipicamente negli adulti anziani.
  • Intravitreal Injection: Una procedura in cui il farmaco viene iniettato direttamente nella cavità vitrea dell'occhio.
  • Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF): Una proteina che stimola la crescita di nuovi vasi sanguigni. Nelle malattie oculari, l'eccesso di VEGF può portare a una crescita anomala dei vasi sanguigni e gonfiore.
  • Optical Coherence Tomography (OCT): Una tecnica di imaging non invasiva utilizzata per ottenere immagini trasversali ad alta risoluzione della retina.
  • Central Macular Thickness: Una misurazione dello spessore della parte centrale della macula, spesso utilizzata per valutare la gravità dell'edema maculare.
  • Ziv-aflibercept: Un farmaco simile all'aflibercept, oggetto di studio come potenziale alternativa economicamente vantaggiosa per determinate condizioni oculari.
  • Polypoidal Choroidal Vasculopathy: Un tipo di neovascolarizzazione coroideale caratterizzata da vasi sanguigni anomali nello strato coroideale dell'occhio.
  • Corneal Neovascularization: La crescita di nuovi vasi sanguigni nella cornea, che può interferire con la visione e la trasparenza corneale.