Acalabrutinib

Acalabrutinib, conosciuto anche con il nome commerciale Calquence, è un farmaco innovativo che viene studiato in vari studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di diversi tipi di cancro e altre condizioni. Questo articolo esplora l’uso di acalabrutinib negli studi clinici, concentrandosi sulle sue applicazioni nella leucemia linfatica cronica (LLC), nel linfoma mantellare (MCL) e in altre aree di ricerca. Discuteremo il meccanismo d’azione del farmaco, la sua efficacia e gli studi in corso che stanno plasmando il suo futuro nel trattamento medico.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Acalabrutinib?

L’Acalabrutinib, noto anche con il nome commerciale Calquence, è un farmaco utilizzato per trattare determinati tipi di tumori del sangue[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della tirosina chinasi di Bruton (BTK). L’Acalabrutinib è una terapia mirata, il che significa che agisce concentrandosi su caratteristiche specifiche delle cellule tumorali per arrestarne la crescita e la diffusione[1].

Come Funziona l’Acalabrutinib?

L’Acalabrutinib funziona bloccando una proteina chiamata tirosina chinasi di Bruton (BTK). Questa proteina aiuta alcune cellule tumorali a vivere e crescere. Bloccando la BTK, l’acalabrutinib può uccidere le cellule anomale o impedirne la crescita[1]. È importante notare che l’acalabrutinib è un inibitore selettivo, il che significa che colpisce la BTK in modo più preciso rispetto ad altri farmaci della sua classe, portando potenzialmente a meno effetti collaterali[2].

Condizioni Trattate con l’Acalabrutinib

L’Acalabrutinib viene utilizzato per trattare diversi tipi di tumori del sangue e condizioni correlate, tra cui:

  • Leucemia Linfatica Cronica (LLC): Questo è un tipo di cancro che colpisce i globuli bianchi chiamati linfociti[3].
  • Linfoma Mantellare (MCL): Un raro e aggressivo tipo di linfoma non-Hodgkin[4].
  • Macroglobulinemia di Waldenström: Un raro tipo di cancro del sangue che inizia nei globuli bianchi[1].
  • Linfoma del Sistema Nervoso Centrale (CNSL): Un tipo di cancro che colpisce il cervello e il midollo spinale[5].

L’Acalabrutinib viene spesso utilizzato quando altri trattamenti non hanno funzionato o quando il cancro è tornato dopo un precedente trattamento[2].

Come viene Somministrato l’Acalabrutinib?

L’Acalabrutinib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di capsule. La dose abituale è di 100 mg due volte al giorno, ma può variare a seconda della condizione specifica trattata e dei fattori individuali del paziente[3]. È importante assumere l’acalabrutinib esattamente come prescritto dal medico. Il farmaco può essere assunto con o senza cibo[3].

Studi Clinici Attuali

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per indagare ulteriormente l’efficacia dell’acalabrutinib in varie condizioni e scenari di trattamento. Alcuni studi notevoli includono:

  • Uno studio che combina acalabrutinib con rituximab per il trattamento delle neuropatie legate a determinati disturbi del sangue[1].
  • Ricerca sull’uso dell’acalabrutinib in combinazione con la terapia CAR-T per i linfomi aggressivi a cellule B[2].
  • Una sperimentazione che indaga l’acalabrutinib come terapia di mantenimento dopo il trapianto di cellule staminali nel linfoma mantellare[4].
  • Uno studio che esplora l’uso dell’acalabrutinib nel linfoma del sistema nervoso centrale[5].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’acalabrutinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Mal di testa
  • Diarrea
  • Affaticamento
  • Dolore muscolare
  • Lividi

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere infezioni, problemi di sanguinamento e anomalie del ritmo cardiaco. È importante discutere tutti i potenziali effetti collaterali con il proprio medico[3].

Considerazioni Speciali

L’Acalabrutinib può interagire con alcuni altri farmaci, quindi è fondamentale informare il medico di tutti i farmaci e integratori che si stanno assumendo. Inoltre, gli effetti dell’acalabrutinib sulla funzione epatica sono oggetto di studio, in particolare nei pazienti con grave compromissione epatica[6].

Per i pazienti con allergie alimentari, è in corso una ricerca per esplorare se l’acalabrutinib possa aiutare a prevenire gravi reazioni allergiche, sebbene questo non sia ancora un uso approvato del farmaco[7].

Aspetto Dettagli
Condizioni Primarie Studiate Leucemia Linfatica Cronica (LLC), Linfoma Mantellare (LCM)
Altre Condizioni Investigate Linfoma del Sistema Nervoso Centrale (LSNC), COVID-19, Allergie Alimentari
Metodo di Somministrazione Orale (compressa o capsula), tipicamente due volte al giorno
Dosaggi Comuni negli Studi Da 100mg a 400mg al giorno, a seconda dello studio
Misure Chiave dei Risultati Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS), Tasso di Risposta Globale (ORR)
Valutazioni di Sicurezza Eventi avversi, livelli di tossicità, farmacocinetica
Fasi di Sperimentazione Fase 1, Fase 2, Fase 3 e studi osservazionali
Risultati Notevoli Risultati promettenti nella LLC e nel LCM, indagine sull’efficacia in altre condizioni

Sperimentazioni cliniche in corso su Acalabrutinib

  • Data di inizio: 2024-12-18

    Studio su Acalabrutinib per la Leucemia Linfatica Cronica in Pazienti con Compromissione Cardiaca Moderata o Grave

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla Leucemia Linfatica Cronica (LLC), una forma di cancro che colpisce i globuli bianchi, e su pazienti con problemi cardiaci da moderati a gravi. Il trattamento in esame è la acalabrutinib, un farmaco somministrato sotto forma di compresse rivestite da 100 mg. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza…

    Farmaci in studio:
    Spagna Italia Polonia Repubblica Ceca
  • Data di inizio: 2023-04-24

    Studio sull’uso di acalabrutinib e combinazione di farmaci in anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B non trattato

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), una forma di cancro che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Questo studio coinvolge pazienti anziani con DLBCL non trattato in precedenza. Il trattamento in esame combina il farmaco acalabrutinib con rituximab e una versione a dose…

    Germania Grecia
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di MB-CART2019.1 in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1

    Il linfoma diffuso a grandi cellule B, noto anche come DLBCL, è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con DLBCL che non hanno risposto ad almeno due trattamenti precedenti. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento innovativo chiamato…

    Ungheria Croazia
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’uso di acalabrutinib e venetoclax per pazienti con leucemia linfatica cronica a rischio di infezioni e trattamenti precoci

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1

    La Leucemia Linfatica Cronica (CLL) è una forma di cancro che colpisce i globuli bianchi. Questo studio si concentra su pazienti con CLL che sono ad alto rischio di infezioni o che necessitano di un trattamento precoce. Il trattamento in studio utilizza due farmaci: acalabrutinib e venetoclax. Acalabrutinib è disponibile in capsule rigide da 100…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca Paesi Bassi Svezia
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio su Nemtabrutinib, Ibrutinib e Acalabrutinib per Pazienti con Leucemia Linfatica Cronica/Sindrome Linfocitica Piccola Non Trattata

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su due malattie: la Leucemia Linfatica Cronica (CLL) e il Linfoma Linfocitico a Piccole Cellule (SLL). Queste sono malattie del sangue che colpiscono i globuli bianchi. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Nemtabrutinib, che verrà confrontato con altri due farmaci, Ibrutinib e Acalabrutinib. Questi farmaci sono somministrati sotto…

    Spagna
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’efficacia di acalabrutinib e R-CHOP nel linfoma diffuso a grandi cellule B per pazienti con mutazioni MYD88 L265P e/o CD79A/B

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1

    Il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con DLBCL e mira a valutare l’efficacia di un trattamento che combina il farmaco acalabrutinib con un regime chiamato R-CHOP. L’acalabrutinib è un farmaco che viene…

    Farmaci in studio:
    Italia
  • Data di inizio: 2015-04-27

    Studio sull’efficacia di Obinutuzumab, Acalabrutinib e Chlorambucil in pazienti con Leucemia Linfatica Cronica non trattata

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La Leucemia Linfatica Cronica è una malattia del sangue in cui i globuli bianchi si accumulano nel sangue e nel midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su persone che non hanno ancora ricevuto trattamenti per questa condizione. L’obiettivo è valutare l’efficacia di diversi trattamenti. Uno dei trattamenti utilizza obinutuzumab, un farmaco somministrato per via…

    Malattie in studio:
    Francia Lituania Italia Polonia Belgio Spagna +3
  • Data di inizio: 2015-06-18

    Studio sugli effetti di acalabrutinib nei pazienti con linfoma a cellule del mantello

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Il linfoma a cellule del mantello è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio si concentra su pazienti con linfoma a cellule del mantello che hanno avuto una ricaduta o non hanno risposto ai trattamenti precedenti. Il farmaco in esame è chiamato acalabrutinib, disponibile in compresse rivestite…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Polonia Francia
  • Data di inizio: 2017-07-14

    Studio sull’efficacia di Bendamustina, Rituximab e Acalabrutinib in pazienti con Linfoma Mantellare non trattato

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Il linfoma a cellule del mantello è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su persone che non hanno ancora ricevuto trattamenti per questa malattia. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato acalabrutinib (noto anche come ACP-196) quando viene usato insieme a…

    Malattie in studio:
    Belgio Germania Repubblica Ceca Spagna Ungheria Francia +3
  • Data di inizio: 2019-11-05

    Trattamento con Acalabrutinib per pazienti con leucemia linfatica cronica

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda la leucemia linfatica cronica, una malattia del sangue in cui i globuli bianchi anormali si accumulano nel sangue e nel midollo osseo. Questo accumulo può interferire con la produzione di cellule del sangue sane. La ricerca si concentra sull’uso di un farmaco chiamato acalabrutinib, noto anche con il codice ACP-196. Questo farmaco…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Norvegia Svezia Danimarca Spagna Paesi Bassi Germania +3

Glossario

  • Acalabrutinib: Un inibitore selettivo della tirosin-chinasi di Bruton (BTK) utilizzato nel trattamento di alcuni tumori del sangue. È anche noto con il nome commerciale Calquence.
  • Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, specificamente prendendo di mira un tipo di globuli bianchi chiamati linfociti.
  • Mantle Cell Lymphoma (MCL): Un raro tipo di linfoma non-Hodgkin che colpisce i globuli bianchi chiamati linfociti B o cellule B.
  • Bruton's Tyrosine Kinase (BTK): Un enzima che svolge un ruolo cruciale nello sviluppo e nel funzionamento delle cellule B. È un bersaglio per farmaci come acalabrutinib nel trattamento di alcuni tumori del sangue.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Overall Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti che hanno una risposta parziale o completa al trattamento.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una diminuzione della dose negli studi clinici.
  • Maximum-Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili.