Acalabrutinib

Acalabrutinib, conosciuto anche con il nome commerciale Calquence, è un farmaco innovativo che viene studiato in vari studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di diversi tipi di cancro e altre condizioni. Questo articolo esplora l’uso di acalabrutinib negli studi clinici, concentrandosi sulle sue applicazioni nella leucemia linfatica cronica (LLC), nel linfoma mantellare (MCL) e in altre aree di ricerca. Discuteremo il meccanismo d’azione del farmaco, la sua efficacia e gli studi in corso che stanno plasmando il suo futuro nel trattamento medico.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Acalabrutinib?

L’Acalabrutinib, noto anche con il nome commerciale Calquence, è un farmaco utilizzato per trattare determinati tipi di tumori del sangue[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della tirosina chinasi di Bruton (BTK). L’Acalabrutinib è una terapia mirata, il che significa che agisce concentrandosi su caratteristiche specifiche delle cellule tumorali per arrestarne la crescita e la diffusione[1].

Come Funziona l’Acalabrutinib?

L’Acalabrutinib funziona bloccando una proteina chiamata tirosina chinasi di Bruton (BTK). Questa proteina aiuta alcune cellule tumorali a vivere e crescere. Bloccando la BTK, l’acalabrutinib può uccidere le cellule anomale o impedirne la crescita[1]. È importante notare che l’acalabrutinib è un inibitore selettivo, il che significa che colpisce la BTK in modo più preciso rispetto ad altri farmaci della sua classe, portando potenzialmente a meno effetti collaterali[2].

Condizioni Trattate con l’Acalabrutinib

L’Acalabrutinib viene utilizzato per trattare diversi tipi di tumori del sangue e condizioni correlate, tra cui:

  • Leucemia Linfatica Cronica (LLC): Questo è un tipo di cancro che colpisce i globuli bianchi chiamati linfociti[3].
  • Linfoma Mantellare (MCL): Un raro e aggressivo tipo di linfoma non-Hodgkin[4].
  • Macroglobulinemia di Waldenström: Un raro tipo di cancro del sangue che inizia nei globuli bianchi[1].
  • Linfoma del Sistema Nervoso Centrale (CNSL): Un tipo di cancro che colpisce il cervello e il midollo spinale[5].

L’Acalabrutinib viene spesso utilizzato quando altri trattamenti non hanno funzionato o quando il cancro è tornato dopo un precedente trattamento[2].

Come viene Somministrato l’Acalabrutinib?

L’Acalabrutinib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di capsule. La dose abituale è di 100 mg due volte al giorno, ma può variare a seconda della condizione specifica trattata e dei fattori individuali del paziente[3]. È importante assumere l’acalabrutinib esattamente come prescritto dal medico. Il farmaco può essere assunto con o senza cibo[3].

Studi Clinici Attuali

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per indagare ulteriormente l’efficacia dell’acalabrutinib in varie condizioni e scenari di trattamento. Alcuni studi notevoli includono:

  • Uno studio che combina acalabrutinib con rituximab per il trattamento delle neuropatie legate a determinati disturbi del sangue[1].
  • Ricerca sull’uso dell’acalabrutinib in combinazione con la terapia CAR-T per i linfomi aggressivi a cellule B[2].
  • Una sperimentazione che indaga l’acalabrutinib come terapia di mantenimento dopo il trapianto di cellule staminali nel linfoma mantellare[4].
  • Uno studio che esplora l’uso dell’acalabrutinib nel linfoma del sistema nervoso centrale[5].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’acalabrutinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Mal di testa
  • Diarrea
  • Affaticamento
  • Dolore muscolare
  • Lividi

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere infezioni, problemi di sanguinamento e anomalie del ritmo cardiaco. È importante discutere tutti i potenziali effetti collaterali con il proprio medico[3].

Considerazioni Speciali

L’Acalabrutinib può interagire con alcuni altri farmaci, quindi è fondamentale informare il medico di tutti i farmaci e integratori che si stanno assumendo. Inoltre, gli effetti dell’acalabrutinib sulla funzione epatica sono oggetto di studio, in particolare nei pazienti con grave compromissione epatica[6].

Per i pazienti con allergie alimentari, è in corso una ricerca per esplorare se l’acalabrutinib possa aiutare a prevenire gravi reazioni allergiche, sebbene questo non sia ancora un uso approvato del farmaco[7].

Aspetto Dettagli
Condizioni Primarie Studiate Leucemia Linfatica Cronica (LLC), Linfoma Mantellare (LCM)
Altre Condizioni Investigate Linfoma del Sistema Nervoso Centrale (LSNC), COVID-19, Allergie Alimentari
Metodo di Somministrazione Orale (compressa o capsula), tipicamente due volte al giorno
Dosaggi Comuni negli Studi Da 100mg a 400mg al giorno, a seconda dello studio
Misure Chiave dei Risultati Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS), Tasso di Risposta Globale (ORR)
Valutazioni di Sicurezza Eventi avversi, livelli di tossicità, farmacocinetica
Fasi di Sperimentazione Fase 1, Fase 2, Fase 3 e studi osservazionali
Risultati Notevoli Risultati promettenti nella LLC e nel LCM, indagine sull’efficacia in altre condizioni

Sperimentazioni cliniche in corso su Acalabrutinib

  • Data di inizio: 2020-11-23

    Studio sull’uso di Acalabrutinib e combinazione di farmaci in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B non trattato di età ≤75 anni

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B, una forma di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo tipo di linfoma è caratterizzato dalla crescita rapida di cellule tumorali nei linfonodi. Il trattamento in esame combina diversi farmaci, tra cui acalabrutinib, rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina…

    Spagna Italia Belgio Germania Portogallo Francia +3
  • Data di inizio: 2015-09-30

    Studio su Acalabrutinib e Ibrutinib per la Leucemia Linfatica Cronica ad Alto Rischio in Pazienti Pretrattati

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico riguarda la Leucemia Linfatica Cronica ad alto rischio, una malattia del sangue in cui i globuli bianchi anormali si accumulano nel sangue e nel midollo osseo. Questo studio confronta due trattamenti: acalabrutinib (conosciuto anche come ACP-196) e ibrutinib. Entrambi i farmaci sono somministrati sotto forma di capsule rigide e sono utilizzati per…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Polonia Spagna
  • Data di inizio: 2021-05-20

    Studio sull’efficacia di acalabrutinib in pazienti molto anziani o fragili con leucemia linfatica cronica

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    La leucemia linfatica cronica (LLC) è una malattia del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio si concentra su pazienti molto anziani o fragili con LLC, che non hanno mai ricevuto trattamento o che hanno avuto una ricaduta o una resistenza ai trattamenti precedenti. Il farmaco utilizzato in questo studio è acalabrutinib, disponibile in…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Austria Germania
  • Data di inizio: 2022-10-28

    Studio su Acalabrutinib e Venetoclax per pazienti con Leucemia Linfatica Cronica o Linfoma Linfocitico a Piccole Cellule non trattati in precedenza

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su due malattie del sangue: la Leucemia Linfatica Cronica e il Linfoma Linfocitico a Piccole Cellule. Queste condizioni coinvolgono un tipo di globuli bianchi chiamati linfociti, che si accumulano nel sangue, nel midollo osseo e nei linfonodi. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di due combinazioni di trattamenti per…

    Repubblica Ceca Polonia Francia Ungheria Spagna
  • Data di inizio: 2017-03-08

    Studio clinico su Acalabrutinib per pazienti con Leucemia Linfatica Cronica recidivante o refrattaria

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La Leucemia Linfatica Cronica (LLC) è una malattia del sangue in cui i globuli bianchi si accumulano nel sangue e nel midollo osseo, rendendo difficile per il corpo combattere le infezioni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con LLC che è ricomparsa o non ha risposto ai trattamenti precedenti. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di…

    Farmaci in studio:
    Croazia Polonia Ungheria Repubblica Ceca
  • Data di inizio: 2015-05-26

    Studio sugli effetti di acalabrutinib in pazienti con leucemia linfatica cronica, sindrome di Richter o leucemia prolinfocitica

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su alcune forme di leucemia, tra cui la Leucemia Linfatica Cronica, la Sindrome di Richter e la Leucemia Prolinfocitica. Queste sono malattie del sangue in cui i globuli bianchi si sviluppano in modo anomalo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato acalabrutinib, noto anche con il nome in codice…

    Farmaci in studio:
    Italia
  • Data di inizio: 2021-12-07

    Acalabrutinib e rituximab in pazienti anziani con linfoma a cellule del mantello non trattato

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Il linfoma a cellule del mantello è un tipo di cancro che colpisce un particolare tipo di cellule del sistema immunitario chiamate linfociti B. Questo studio si concentra su pazienti anziani che non hanno ancora ricevuto trattamenti per questa malattia. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: acalabrutinib e rituximab. L’acalabrutinib è un farmaco che…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Finlandia Norvegia Danimarca Svezia
  • Data di inizio: 2015-09-28

    Studio di Fase 2 sull’Acalabrutinib per Pazienti con Macroglobulinemia di Waldenström

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    La Macroglobulinemia di Waldenström è una rara forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su un farmaco chiamato acalabrutinib, noto anche con il nome commerciale Calquence. Il farmaco è disponibile in compresse rivestite con film e capsule rigide, entrambe da 100 mg. L’obiettivo principale dello studio è…

    Farmaci in studio:
    Grecia Francia Italia
  • Data di inizio: 2021-10-07

    Studio clinico su acalabrutinib e tafasitamab per linfoma della zona marginale precedentemente trattato

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento dei linfomi della zona marginale che non hanno risposto o sono ricaduti dopo una terapia sistemica precedente. Questi linfomi sono un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame combina due farmaci: acalabrutinib, disponibile in capsule rigide da 100 mg,…

    Malattie in studio:
    Italia Austria
  • Data di inizio: 2019-03-22

    Studio sull’efficacia di Acalabrutinib, Venetoclax e Obinutuzumab per la leucemia linfatica cronica non trattata in precedenza

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La Leucemia Linfatica Cronica è una malattia del sangue in cui i globuli bianchi si accumulano nel sangue e nel midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che non sono stati trattati in precedenza e non presentano specifiche mutazioni genetiche come del(17p) o mutazione TP53. L’obiettivo è valutare l’efficacia e…

    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Slovacchia Ungheria Svezia Bulgaria Paesi Bassi +7

Glossario

  • Acalabrutinib: Un inibitore selettivo della tirosin-chinasi di Bruton (BTK) utilizzato nel trattamento di alcuni tumori del sangue. È anche noto con il nome commerciale Calquence.
  • Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, specificamente prendendo di mira un tipo di globuli bianchi chiamati linfociti.
  • Mantle Cell Lymphoma (MCL): Un raro tipo di linfoma non-Hodgkin che colpisce i globuli bianchi chiamati linfociti B o cellule B.
  • Bruton's Tyrosine Kinase (BTK): Un enzima che svolge un ruolo cruciale nello sviluppo e nel funzionamento delle cellule B. È un bersaglio per farmaci come acalabrutinib nel trattamento di alcuni tumori del sangue.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Overall Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti che hanno una risposta parziale o completa al trattamento.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una diminuzione della dose negli studi clinici.
  • Maximum-Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili.