Helse Bergen HF
Centro verificato
Bergen, Norvegia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul controllo metabolico nei pazienti che utilizzano farmaci antipsicotici. Questi pazienti possono avere disturbi dello spettro della schizofrenia e un indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 30, oppure un BMI pari o superiore a 27 con prediabete. Il prediabete è determinato da livelli di glucosio nel sangue a digiuno tra 5,6 e 6,9 mmol/l o livelli di HbA1c tra 39 e 47 mmol/mol. Lo scopo principale dello studio è confrontare l'effetto del farmaco semaglutide, somministrato una volta alla settimana tramite iniezione sottocutanea, con un placebo, per vedere come influisce sul peso corporeo dei partecipanti.
Il semaglutide è un farmaco che viene somministrato come soluzione in una penna pre-riempita per iniezioni. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 26 settimane. Alcuni riceveranno il semaglutide, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto attivo. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.
Oltre al cambiamento di peso, lo studio esaminerà anche altri aspetti della salute dei partecipanti, come i livelli di zucchero nel sangue, il colesterolo e la qualità della vita. Questi parametri saranno monitorati dall'inizio alla fine dello studio per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento con semaglutide nei pazienti che assumono farmaci antipsicotici. Lo studio si concluderà nel 2027.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Sono un gruppo di disturbi mentali caratterizzati da alterazioni del pensiero, delle percezioni, delle emozioni e del comportamento. Le persone affette possono sperimentare allucinazioni, deliri e difficoltà nel pensiero logico. Questi sintomi possono influenzare la capacità di funzionare nella vita quotidiana. La progressione può variare, con periodi di sintomi acuti seguiti da fasi di remissione. La gestione dei sintomi è spesso necessaria per mantenere una qualità di vita accettabile.
È una condizione in cui i livelli di zucchero nel sangue sono più alti del normale, ma non abbastanza alti da essere classificati come diabete di tipo 2. Spesso non presenta sintomi evidenti, ma può essere rilevato attraverso esami del sangue. Il prediabete è un segnale di avvertimento che indica un rischio aumentato di sviluppare il diabete di tipo 2. Senza interventi, i livelli di zucchero nel sangue possono continuare a salire. È importante monitorare e gestire questa condizione per prevenire la progressione verso il diabete.
È una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Viene spesso misurata utilizzando l'indice di massa corporea (BMI), con un BMI di 30 o superiore considerato obeso. L'obesità può portare a una serie di problemi di salute, tra cui malattie cardiache, diabete e ipertensione. La progressione dell'obesità può essere influenzata da fattori genetici, ambientali e comportamentali. È una condizione cronica che richiede una gestione a lungo termine.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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