Studio sull’uso di Haloperidol e combinazione di farmaci antipsicotici in pazienti in remissione dopo un primo episodio di psicosi

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda persone che hanno avuto un primo episodio di psicosi, una condizione in cui una persona puรฒ avere difficoltร  a distinguere tra ciรฒ che รจ reale e ciรฒ che non lo รจ. Dopo che i sintomi della psicosi sono migliorati, spesso si continua a prendere farmaci chiamati antipsicotici per almeno un anno. Questi farmaci aiutano a prevenire il ritorno dei sintomi. Lo studio esamina se รจ meglio continuare a prendere questi farmaci o ridurre la dose o smettere di prenderli dopo che i sintomi sono migliorati.

I farmaci antipsicotici coinvolti nello studio includono haloperidol, clozapina, tiapride, sertindole, paliperidone, olanzapina, sulpiride, aripiprazolo, lurasidone, risperidone, amisulpride, clorpromazina, pimozide e quetiapina. Alcuni partecipanti continueranno a prendere il farmaco come di solito, mentre altri ridurranno la dose o smetteranno di prenderlo. Lo scopo รจ vedere come queste diverse strategie influenzano il benessere personale e sociale delle persone nel tempo.

Lo studio si svolgerร  per diversi anni per osservare sia gli effetti a breve termine che quelli a lungo termine. Si valuteranno aspetti come il benessere personale, la qualitร  della vita, la gravitร  dei sintomi, la salute fisica e il funzionamento sociale. Inoltre, si terrร  conto degli effetti collaterali dei farmaci e di eventuali ricadute psicotiche. L’obiettivo principale รจ capire quale approccio sia migliore per il recupero sociale a lungo termine delle persone che hanno avuto un primo episodio di psicosi.

1 inizio dello studio

Il partecipante ha avuto un primo episodio di psicosi e utilizza farmaci antipsicotici.

I sintomi psicotici sono in remissione da 3 a 6 mesi.

L’etร  del partecipante รจ compresa tra 16 e 60 anni.

Il partecipante comprende lo studio ed รจ in grado di fornire il consenso informato scritto.

2 fase di trattamento

Lo studio HAMLETT confronta la continuazione del trattamento con farmaci antipsicotici per almeno un anno con la riduzione precoce della dose o la sospensione del trattamento.

I farmaci antipsicotici coinvolti includono: haloperidolo, clozapina, tiapride, sertindolo, paliperidone, olanzapina, sulpiride, aripiprazolo, lurasidone, risperidone, amisulpride, clorpromazina, pimozide, quetiapina.

3 valutazione degli effetti

L’obiettivo principale รจ valutare gli effetti del trattamento di mantenimento rispetto alla sospensione o riduzione della dose sui livelli di funzionamento personale e sociale.

Gli effetti a breve termine (1-2 anni) e a lungo termine (3-4 anni) vengono esaminati.

4 misurazione degli esiti

L’esito primario รจ il recupero sociale a lungo termine, quantificato con il World Health Organization’s Disability Assessment Schedule (WHODAS-II).

Gli esiti secondari includono: effetti collaterali dei farmaci, benessere personale, qualitร  della vita, gravitร  dei sintomi, salute fisica, disturbi del movimento, numero e durata delle ricadute psicotiche, trattamenti psichiatrici, abuso di sostanze.

5 durata dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi il 3 maggio 2033.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il partecipante ha avuto un primo episodio di psicosi e utilizza farmaci antipsicotici. Gli antipsicotici sono farmaci che aiutano a gestire i sintomi della psicosi.
  • I sintomi psicotici sono in remissione da 3-6 mesi. La remissione significa che i sintomi sono migliorati o scomparsi.
  • Etร  compresa tra 16 e 60 anni.
  • Il partecipante comprende lo studio ed รจ in grado di fornire il consenso informato scritto. Il consenso informato significa che il partecipante accetta di partecipare dopo aver compreso tutte le informazioni sullo studio.
  • HAMLETT รจ l’unico studio medico-scientifico sui farmaci a cui partecipa il paziente.
  • Conoscenza sufficiente della lingua olandese.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono in remissione dopo un primo episodio di psicosi. La remissione significa che i sintomi della psicosi sono migliorati o scomparsi.
  • Non possono partecipare persone che non hanno mai assunto farmaci antipsicotici. Questi farmaci aiutano a gestire i sintomi della psicosi.
  • Non possono partecipare persone che non sono disposte a ridurre o interrompere l’uso di farmaci antipsicotici, se necessario, durante lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un’etร  compresa tra i 18 e i 65 anni.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
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Sedi della sperimentazione

Antipsychotic Medication
Questi farmaci sono utilizzati per trattare i sintomi della psicosi, come allucinazioni e deliri. Nel contesto di questo studio, i farmaci antipsicotici vengono valutati per capire se รจ meglio continuare il trattamento, ridurre la dose o interromperlo completamente dopo che un paziente ha avuto una remissione da un primo episodio di psicosi. L’obiettivo รจ determinare l’impatto di queste diverse strategie sul funzionamento personale e sociale del paziente sia a breve che a lungo termine.

Malattie in studio:

Psicosi โ€“ La psicosi รจ una condizione mentale caratterizzata da una perdita di contatto con la realtร . Le persone affette possono sperimentare allucinazioni, deliri e pensieri disorganizzati. Durante un episodio psicotico, il comportamento e le emozioni possono essere alterati in modo significativo. La psicosi puรฒ manifestarsi come parte di altre malattie mentali, come la schizofrenia o il disturbo bipolare. Gli episodi possono variare in durata e intensitร , e spesso richiedono un trattamento per gestire i sintomi. La remissione รจ possibile, ma la condizione puรฒ ripresentarsi.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 10:14

ID della sperimentazione:
2024-518769-80-00
Codice del protocollo:
NL6220204217
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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