Indice
- Panoramica degli studi
- Studio HAMLETT
- Chi può partecipare
- Obiettivi ed endpoint
- Fase dello studio e numero di partecipanti
- Termini utili per capire il trial
Panoramica degli studi
Nei dati disponibili, Haloperidol compare in uno studio clinico che valuta strategie di trattamento dopo un primo episodio di psicosi e dopo la remissione dei sintomi.[1]
Lo studio non cerca di descrivere il farmaco in generale, ma di capire se sia meglio continuare la terapia antipsicotica per almeno un anno oppure ridurre presto la dose o sospenderla.[1]
Studio HAMLETT
Il trial si chiama HAMLETT, acronimo di “Handling Antipsychotic Medication: Long-term Evaluation of Targeted Treatment”.[1]
Il suo confronto principale è tra la continuazione delle linee guida abituali di trattamento e una strategia di riduzione o sospensione precoce della terapia antipsicotica.[1]
Tra i farmaci elencati nel trial c’è anche Haloperidol, insieme ad altri antipsicotici come clozapina, olanzapina, risperidone e quetiapina.[1]
Il riassunto dello studio indica che la domanda principale riguarda non solo gli effetti a breve termine, ma anche il funzionamento personale e sociale dopo 3-4 anni.[1]
Chi può partecipare
Il trial è pensato per pazienti in remissione dopo un primo episodio di psicosi.[1]
In pratica, si tratta di persone che hanno già avuto un miglioramento clinico e che vengono seguite per capire quale strategia di trattamento aiuti meglio nel tempo.[1]
Lo studio non fornisce nel materiale disponibile criteri dettagliati di inclusione o esclusione oltre a questa popolazione generale.[1]
Obiettivi ed endpoint
L’obiettivo principale è valutare il recupero sociale a lungo termine, cioè quanto bene una persona riesce a tornare a funzionare nella vita quotidiana e nelle relazioni sociali.[1]
Questo risultato viene misurato con la WHODAS-II, un questionario usato per valutare la disabilità e il funzionamento.[1]
Lo studio prende in considerazione anche ciò che pazienti e familiari hanno indicato come più importante in un sondaggio dell’organizzazione olandese Anoiksis.[1]
Il riassunto dello studio dice anche che l’interesse non è limitato ai primi 1-2 anni, ma include il funzionamento a 3-4 anni.[1]
Fase dello studio e numero di partecipanti
HAMLETT è uno studio di fase 3.[1]
Questa fase serve a studiare il trattamento in un gruppo più ampio di persone e a confrontare in modo più solido le strategie proposte.[1]
Il numero previsto di partecipanti è 444.[1]
Lo stato riportato per il trial è Authorised, cioè autorizzato.[1]
Termini utili per capire il trial
Interventistico significa che i ricercatori assegnano una strategia di trattamento per confrontarne gli effetti.[1]
Continuazione della terapia vuol dire proseguire il trattamento secondo le linee guida indicate nel trial.[1]
Riduzione della dose significa abbassare la quantità di farmaco usata, mentre sospensione significa interrompere la terapia.[1]
Funzionamento sociale indica la capacità di gestire la vita quotidiana, le relazioni e le attività importanti per la persona.[1]
Endpoint è il risultato che lo studio misura per capire se una strategia funziona meglio dell’altra.[1]
