Lo studio clinico si concentra sulla Sclerosi Multipla Recidivante, una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando episodi di peggioramento dei sintomi. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di un farmaco chiamato IMU-838 rispetto a un placebo. IMU-838 è un farmaco in forma di compresse contenente la sostanza attiva vidofludimus calcium. Questo studio mira a dimostrare se IMU-838 può ritardare l’insorgenza di nuovi episodi di peggioramento nei pazienti adulti con questa forma di sclerosi multipla.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno IMU-838 o un placebo per un periodo massimo di 72 settimane. Il farmaco sarà somministrato per via orale sotto forma di compresse da 15 mg o 30 mg. I partecipanti saranno monitorati per valutare il tempo necessario affinché si verifichi un nuovo episodio di peggioramento della malattia. Inoltre, verranno eseguite scansioni MRI per osservare eventuali cambiamenti nel cervello e nella colonna vertebrale.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre la frequenza e la gravità degli episodi di peggioramento della Sclerosi Multipla Recidivante.