Lo studio clinico si concentra sullSpondiloartrite assiale, una malattia infiammatoria che colpisce principalmente la colonna vertebrale e le articolazioni sacroiliache. Questa condizione può causare dolore e rigidità, e spesso non risponde bene ai trattamenti convenzionali. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia del trapianto di microbiota fecale (FMT) nel migliorare la condizione dei pazienti con spondiloartrite assiale attiva che non rispondono ai trattamenti farmacologici standard.

Il trattamento sperimentale utilizza una capsula a rilascio prolungato chiamata MaaT033, che contiene microbiota fecale allogenico. Questo trattamento mira a sostituire i microbiota intestinali meno sani con quelli più sani. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento con MaaT033 o un placebo, che è una capsula senza sostanze attive. Inoltre, verrà utilizzato un lassativo osmotico chiamato MOVIPREP, che contiene sostanze come acido ascorbico e macrogol 3350, per preparare l’intestino prima del trattamento.

Lo studio seguirà i partecipanti per un periodo di 168 giorni, durante il quale verranno monitorati i cambiamenti nei sintomi e nella composizione del microbiota intestinale. L’obiettivo è determinare se il trapianto di microbiota fecale può migliorare i sintomi della spondiloartrite assiale rispetto al placebo. I risultati potrebbero offrire nuove opzioni di trattamento per i pazienti che non rispondono ai trattamenti attuali.