Studio sull’effetto di L-NAC e Fentanil sulla depressione respiratoria indotta da oppioidi in soggetti sani

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sull’effetto di un farmaco antidolorifico, il fentanil, sulla respirazione e sull’uso di un altro farmaco, l’acetilcisteina (L-NAC), che potrebbe aiutare a stimolare la respirazione. Il fentanil è un potente antidolorifico che può causare una riduzione della respirazione, nota come depressione respiratoria. L’obiettivo dello studio è esaminare se l’infusione endovenosa di L-NAC può invertire la depressione respiratoria indotta dal fentanil.

Lo studio coinvolge soggetti sani, senza malattie preesistenti, per valutare l’efficacia di L-NAC nel migliorare la respirazione quando viene somministrato fentanil. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno infusioni endovenose di fentanil e L-NAC, e verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella respirazione. Saranno utilizzati anche un placebo e una soluzione di naloxone, un farmaco noto per contrastare gli effetti degli oppioidi come il fentanil.

Lo studio si svolgerà in un periodo di tempo limitato e prevede il monitoraggio di vari parametri respiratori, come la frequenza respiratoria e la quantità di anidride carbonica espirata. L’obiettivo è comprendere meglio come L-NAC possa influenzare la respirazione in presenza di fentanil, contribuendo a migliorare la sicurezza e l’efficacia dei trattamenti con oppioidi.

1 inizio dello studio

Una volta accettato nello studio, verrà fornita una spiegazione dettagliata del processo e delle procedure che seguiranno.

Verranno raccolte informazioni di base come età, altezza, peso e altre misurazioni necessarie per confermare l’idoneità alla partecipazione.

2 somministrazione di <b>fentanyl</b>

Verrà somministrata una dose di fentanyl tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è un antidolorifico che può influenzare la respirazione.

La somministrazione avverrà sotto stretta supervisione medica per monitorare la risposta del corpo.

3 somministrazione di <b>L-NAC</b>

Dopo la somministrazione di fentanyl, verrà somministrato L-NAC tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è studiato per contrastare gli effetti del fentanyl sulla respirazione.

La durata e la frequenza dell’infusione saranno determinate dal personale medico in base alla risposta individuale.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, verranno monitorati parametri come la frequenza respiratoria, il volume di aria inspirata ed espirata e la concentrazione di anidride carbonica nel respiro.

Saranno effettuate analisi del sangue per misurare le concentrazioni di fentanyl e L-NAC nel plasma.

5 somministrazione di <b>naloxone</b>

Se necessario, verrà somministrato naloxone tramite iniezione endovenosa per invertire gli effetti del fentanyl.

Questo farmaco agisce rapidamente per ripristinare la normale respirazione.

6 conclusione dello studio

Al termine dello studio, verranno fornite istruzioni su eventuali cure o follow-up necessari.

Verrà chiesto di fornire un feedback sull’esperienza per migliorare studi futuri.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età compresa tra 18 e 40 anni
  • Indice di Massa Corporea (IMC) compreso tra 19 e 30 kg/m2. L’IMC è un numero che si calcola in base al peso e all’altezza di una persona per valutare se ha un peso sano.
  • Capacità di leggere e comprendere le informazioni fornite ai partecipanti allo studio
  • Essere in buona salute, senza condizioni mediche preesistenti

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se non sei una persona sana.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei parte di una popolazione vulnerabile, come ad esempio persone con disabilità mentali o fisiche.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Ahlqmeropp Zoamyahlyh Lunuqx Leida Paesi Bassi

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
31.07.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

L-NAC è un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa. Viene studiato per capire se può aiutare a contrastare la depressione respiratoria causata dagli oppioidi, come il fentanyl. La depressione respiratoria è una condizione in cui la respirazione rallenta o si ferma, e L-NAC potrebbe aiutare a migliorare la respirazione in queste situazioni.

Fentanyl è un potente farmaco oppioide utilizzato per alleviare il dolore. Tuttavia, può causare effetti collaterali come la depressione respiratoria, che è una riduzione pericolosa della capacità di respirare. Nel contesto di questo studio, il fentanyl viene utilizzato per indurre la depressione respiratoria, al fine di testare l’efficacia di L-NAC nel contrastare questo effetto.

Depressione respiratoria indotta da oppioidi – La depressione respiratoria indotta da oppioidi è una condizione in cui l’uso di oppioidi, come il fentanyl, riduce la capacità del corpo di respirare normalmente. Gli oppioidi agiscono sul sistema nervoso centrale, rallentando la frequenza respiratoria e diminuendo la profondità dei respiri. Questo può portare a una riduzione dell’ossigeno nel sangue e un aumento dell’anidride carbonica. La condizione può svilupparsi rapidamente dopo l’assunzione di oppioidi, specialmente in dosi elevate. I sintomi includono respiro superficiale, sonnolenza e confusione. È importante monitorare attentamente la funzione respiratoria in chi assume oppioidi per evitare complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:55

ID della sperimentazione:
2023-503912-34-00
Fase della sperimentazione:
Fase III e Fase IV (Integrate)

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