Studio sull’effetto di L-NAC e Fentanil sulla depressione respiratoria indotta da oppioidi in soggetti sani

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sull’effetto di un farmaco antidolorifico, il fentanil, sulla respirazione e sull’uso di un altro farmaco, l’acetilcisteina (L-NAC), che potrebbe aiutare a stimolare la respirazione. Il fentanil รจ un potente antidolorifico che puรฒ causare una riduzione della respirazione, nota come depressione respiratoria. L’obiettivo dello studio รจ esaminare se l’infusione endovenosa di L-NAC puรฒ invertire la depressione respiratoria indotta dal fentanil.

Lo studio coinvolge soggetti sani, senza malattie preesistenti, per valutare l’efficacia di L-NAC nel migliorare la respirazione quando viene somministrato fentanil. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno infusioni endovenose di fentanil e L-NAC, e verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella respirazione. Saranno utilizzati anche un placebo e una soluzione di naloxone, un farmaco noto per contrastare gli effetti degli oppioidi come il fentanil.

Lo studio si svolgerร  in un periodo di tempo limitato e prevede il monitoraggio di vari parametri respiratori, come la frequenza respiratoria e la quantitร  di anidride carbonica espirata. L’obiettivo รจ comprendere meglio come L-NAC possa influenzare la respirazione in presenza di fentanil, contribuendo a migliorare la sicurezza e l’efficacia dei trattamenti con oppioidi.

1 inizio dello studio

Una volta accettato nello studio, verrร  fornita una spiegazione dettagliata del processo e delle procedure che seguiranno.

Verranno raccolte informazioni di base come etร , altezza, peso e altre misurazioni necessarie per confermare l’idoneitร  alla partecipazione.

2 somministrazione di <b>fentanyl</b>

Verrร  somministrata una dose di fentanyl tramite infusione endovenosa. Questo farmaco รจ un antidolorifico che puรฒ influenzare la respirazione.

La somministrazione avverrร  sotto stretta supervisione medica per monitorare la risposta del corpo.

3 somministrazione di <b>L-NAC</b>

Dopo la somministrazione di fentanyl, verrร  somministrato L-NAC tramite infusione endovenosa. Questo farmaco รจ studiato per contrastare gli effetti del fentanyl sulla respirazione.

La durata e la frequenza dell’infusione saranno determinate dal personale medico in base alla risposta individuale.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, verranno monitorati parametri come la frequenza respiratoria, il volume di aria inspirata ed espirata e la concentrazione di anidride carbonica nel respiro.

Saranno effettuate analisi del sangue per misurare le concentrazioni di fentanyl e L-NAC nel plasma.

5 somministrazione di <b>naloxone</b>

Se necessario, verrร  somministrato naloxone tramite iniezione endovenosa per invertire gli effetti del fentanyl.

Questo farmaco agisce rapidamente per ripristinare la normale respirazione.

6 conclusione dello studio

Al termine dello studio, verranno fornite istruzioni su eventuali cure o follow-up necessari.

Verrร  chiesto di fornire un feedback sull’esperienza per migliorare studi futuri.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  compresa tra 18 e 40 anni
  • Indice di Massa Corporea (IMC) compreso tra 19 e 30 kg/m2. L’IMC รจ un numero che si calcola in base al peso e all’altezza di una persona per valutare se ha un peso sano.
  • Capacitร  di leggere e comprendere le informazioni fornite ai partecipanti allo studio
  • Essere in buona salute, senza condizioni mediche preesistenti

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se non sei una persona sana.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei parte di una popolazione vulnerabile, come ad esempio persone con disabilitร  mentali o fisiche.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
31.07.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

L-NAC รจ un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa. Viene studiato per capire se puรฒ aiutare a contrastare la depressione respiratoria causata dagli oppioidi, come il fentanyl. La depressione respiratoria รจ una condizione in cui la respirazione rallenta o si ferma, e L-NAC potrebbe aiutare a migliorare la respirazione in queste situazioni.

Fentanyl รจ un potente farmaco oppioide utilizzato per alleviare il dolore. Tuttavia, puรฒ causare effetti collaterali come la depressione respiratoria, che รจ una riduzione pericolosa della capacitร  di respirare. Nel contesto di questo studio, il fentanyl viene utilizzato per indurre la depressione respiratoria, al fine di testare l’efficacia di L-NAC nel contrastare questo effetto.

Depressione respiratoria indotta da oppioidi โ€“ La depressione respiratoria indotta da oppioidi รจ una condizione in cui l’uso di oppioidi, come il fentanyl, riduce la capacitร  del corpo di respirare normalmente. Gli oppioidi agiscono sul sistema nervoso centrale, rallentando la frequenza respiratoria e diminuendo la profonditร  dei respiri. Questo puรฒ portare a una riduzione dell’ossigeno nel sangue e un aumento dell’anidride carbonica. La condizione puรฒ svilupparsi rapidamente dopo l’assunzione di oppioidi, specialmente in dosi elevate. I sintomi includono respiro superficiale, sonnolenza e confusione. รˆ importante monitorare attentamente la funzione respiratoria in chi assume oppioidi per evitare complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:55

ID della sperimentazione:
2023-503912-34-00
Fase della sperimentazione:
Fase III e Fase IV (Integrate)

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