Lo studio clinico si concentra sull’asma moderata a grave, una condizione respiratoria che causa difficoltà nel respirare. L’obiettivo è valutare la sicurezza di due formulazioni di un farmaco chiamato CHF5993, utilizzato per trattare l’asma. Questo farmaco è somministrato tramite inalazione e contiene tre sostanze attive: bromuro di glicopirronio, formoterolo fumarato diidrato e beclometasone dipropionato anidro. Lo studio confronta due versioni del farmaco, una con il propellente HFA-152a e l’altra con HFA-134a, per vedere quale delle due è più sicura e se una delle due provoca meno restringimento delle vie aeree, noto come broncocostrizione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due farmaci per un periodo di 12 settimane. Entrambi i farmaci sono somministrati alla stessa dose di 200/6/12,5 microgrammi per inalazione. I partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nella loro capacità respiratoria e per eventuali effetti collaterali. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale versione del farmaco viene somministrata, per garantire risultati imparziali.

Oltre al farmaco in studio, i partecipanti potranno utilizzare un farmaco di emergenza, come il salbutamolo, se necessario. Questo studio mira a migliorare la comprensione di quale formulazione del farmaco sia più sicura per le persone con asma moderata a grave, contribuendo a migliorare le opzioni di trattamento disponibili per questa condizione respiratoria cronica.