Lo studio coinvolge donne in buona salute nella fase pre‑menopausale e utilizza due tipi di farmaci: un contraccettivo orale combinato chiamato Microgynon, che contiene gli ormoni ethinyl estradiol e levonorgestrel, e una sostanza sperimentale indicata con il nome in codice BI 425809. Il contraccettivo è già usato per prevenire la gravidanza, mentre la sostanza sperimentale è soggetta a valutazione per capire se può modificare la quantità di questi ormoni presente nel sangue.
L’obiettivo principale è verificare se l’assunzione ripetuta di BI 425809 influisce sul modo in cui il corpo assorbe, distribuisce e elimina ethinyl estradiol e levonorgestrel provenienti dal Microgynon. Il periodo di studio prevede una fase iniziale di assunzione del contraccettivo da sola, seguita da una fase in cui viene assunto contemporaneamente al nuovo farmaco per diverse settimane. Durante il percorso i partecipanti sono monitorati con semplici prelievi di sangue per misurare le concentrazioni degli ormoni, consentendo di valutare la pharmacokinetics, cioè il comportamento del farmaco nell’organismo, senza ricorrere a procedure invasive o complesse.



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