Studio sull’efficacia e la sicurezza di zenagamtide in persone con obesità per la gestione del peso corporeo

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda la gestione dell’obesità, una condizione caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso corporeo. Lo studio ha lo scopo di valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco denominato NNC0487-0111, che contiene la sostanza zenagamtide, nel sostenere la perdita di peso in persone che hanno già raggiunto un obiettivo di peso prefissato. Il trattamento viene somministrato tramite una iniezione sottocutanea, ovvero una puntura effettuata proprio sotto la pelle, utilizzando una penna pre-riempita con una soluzione iniettabile.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o il farmaco in esame o un placebo. Il percorso prevede un periodo di osservazione in cui viene monitorato il cambiamento del peso corporeo e di altri parametri legati alla salute, come il BMI (indice di massa corporea), che indica il rapporto tra peso e altezza, e la circonferenza della vita. Verranno inoltre monitorati la pressione sanguigna, i livelli di zucchero nel sangue, come l’emoglobina glicata, e i grassi nel sangue, tra cui il colesterolo e i trigliceridi.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il partecipante deve essere di sesso maschile o femminile (basato sul sesso assegnato alla nascita).
  • L’età deve essere compresa tra i 18 anni e l’età limite indicata al momento della firma del consenso informato (il documento in cui si accetta di partecipare allo studio).
  • L’Indice di Massa Corporea (BMI), ovvero un valore che indica il rapporto tra il peso e l’altezza per determinare se una persona è in sovrappeso, deve essere uguale o superiore a un valore specifico indicato nel protocollo.
  • Il partecipante deve avere una condizione di obesità.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Livelli di emoglobina glicata (un esame del sangue che misura la media degli zuccheri nel sangue negli ultimi mesi) pari o superiori al 6,5%.
  • Avere avuto in passato il diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2, come indicato dal paziente stesso o riportato nei documenti medici.
  • Aver utilizzato prima dell’inizio dello studio farmaci che agiscono sui recettori GLP-1, farmaci che combinano l’azione sul GLP-1 e sul GIP, oppure farmaci simili all’amilina (sostanze che aiutano a regolare l’appetito e lo zucchero nel sangue).

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
University Hospital Of Clermont-Ferrand Clermont-Ferrand Francia
Groupe Sos Sante Le Creusot Francia
MBAL Med Line Clinic AD Filippopoli Bulgaria
Sydvestjysk Sygehus Esbjerg Danimarca
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spagna
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
CHU Grenoble Alpes La Tronche Francia
Area De Salud De Leon Y El Bierzo León Spagna
Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Staudenmeyer & Dr. Schiwietz Lingen (Ems) Germania
Diabeteszentrum Hamburg West Amburgo Germania
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italia
Zentrum für klinische Studien Alexander Segner Sant’Ingbert Germania

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Francia
Centre hospitalier universitaire de Liege Liegi Belgio
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo Italia
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Courtrai Belgio
R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH Oldenburg in Holstein Germania
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Kaspela EOOD Filippopoli Bulgaria
Eugastro GmbH Lipsia Germania
Diagnostic Consultative Center 1 Lom EOOD Lom Bulgaria
EB FlevoResearch B.V. Almere Paesi Bassi
Azienda Ospedaliera di Padova Padova Italia
Brain Research Center Den Bosch B.V. s-Hertogenbosch Paesi Bassi
Diagnostic-consultative center “Aleksandrovska” EOOD Sofia Bulgaria
Sanos A/S Gandrup Danimarca
Virgen del Rocío University Hospital Siviglia Spagna
Universita’ Degli Studi Di Verona Verona Italia
Hospital Clinic De Barcelona Barcellona Spagna
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italia
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spagna
Anima Alken Belgio
Universita’ Degli Studi Di Ferrara Ferrara Italia
Meander Medical Center Amersfoort Paesi Bassi
Fondazione Salvatore Maugeri Clinica Del Lavoro E Della Riabilitazione Pavia Italia
Diabetologikum – Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Thomas Segiet Spira Germania
Outpatient Clinic For Individual Practice For Specialized Medical Care Dr. Traykovska EOOD Sofia Bulgaria
Outpatient Center For Individual Practice For Specialized Outpatient Medical Care In Endocrinology And Diseases Of The Mutual System Endo Med Consult 2020 – Dr. Alexander Botushanov Filippopoli Bulgaria
Region Sjaelland Holbæk Danimarca
Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbH Münster Germania
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Málaga Spagna
Sivhaheongf Okqeamjuwy Ajh Golfpmofqb Hgquiadc Foz Akfrhe Tlpydnijk Dsd Smkuskq Eepy Sofia Bulgaria
Rfxzcmcnv Zhbuzdvyxa Saeeibtyk Arnhem Paesi Bassi
Afaazea Uuygq Srrgszlug Lunuzm Dw Bbxidbo Bologna Italia
Pkiybwc Tnmuy &bwrh Rpokgrdbziu Bbmf Beek Lb Paesi Bassi
Moyzdnw Cznivp Msoje Mkh Eesr Sofia Bulgaria

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Reclutando
21.04.2026
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
21.04.2026
Danimarca Danimarca
Reclutando
21.04.2026
Francia Francia
Reclutando
21.04.2026
Germania Germania
Reclutando
21.04.2026
Italia Italia
Reclutando
21.04.2026
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
21.04.2026
Spagna Spagna
Reclutando
21.04.2026

Sedi della sperimentazione

Zenagamtide è un farmaco sperimentale somministrato tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle) che viene studiato per valutare la sua capacità di favorire la riduzione del peso corporeo in persone con obesità.

Obesity – Questa condizione si verifica quando si accumula un eccesso di grasso corporeo. Il processo inizia solitamente con uno squilibrio tra le calorie assunte attraverso il cibo e quelle consumate con l’attività fisica. Con il tempo, l’accumulo di tessuto adiposo può aumentare progressivamente in diverse parti del corpo. Questa condizione può influenzare anche il modo in cui il corpo gestisce gli zuccheri e i grassi nel sangue.

ID della sperimentazione:
2025-523804-62-00
Codice del protocollo:
NN9490-8559
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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