Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sul Trattamento della Spalla Congelata con Iniezione di Metilprednisolone Acetato e Blocco del Nervo Soprascapolare per Pazienti con Spalla Congelata

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La spalla congelata, conosciuta anche come capsulite adesiva, è una condizione che causa dolore e rigidità nella spalla, limitando i movimenti. Questo studio si concentra su due trattamenti per questa condizione: l'iniezione intra-articolare di corticosteroidi (IACI) e il blocco del nervo soprascapolare (SSNB). L'obiettivo è capire se combinare questi trattamenti offre un miglior sollievo dal dolore e migliora la funzionalità rispetto all'uso del solo IACI.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti: un'iniezione di Depo-Medrol (un tipo di corticosteroide) o un placebo, insieme a un vero o finto blocco del nervo soprascapolare. Depo-Medrol contiene metilprednisolone acetato, un farmaco che aiuta a ridurre l'infiammazione. Inoltre, verrà utilizzata ropivacaina per il blocco del nervo, un anestetico che intorpidisce temporaneamente l'area trattata. Lo studio valuterà i cambiamenti nel dolore e nella disabilità della spalla dopo tre mesi dall'intervento.

Lo studio mira anche a identificare quali pazienti traggono maggior beneficio da questi trattamenti e a migliorare le pratiche cliniche per la gestione della spalla congelata. I risultati aiuteranno a determinare il miglior approccio per trattare questa condizione e a ottimizzare l'uso delle risorse sanitarie. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare l'efficacia e la sicurezza dei trattamenti.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver fornito il consenso informato scritto, inizia la partecipazione allo studio.

    La condizione di spalla congelata viene confermata attraverso esami clinici e criteri diagnostici specifici.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del trattamento

    Viene somministrata un'iniezione intra-articolare di corticosteroidi (IACI) nella spalla.

    Il trattamento può includere un blocco del nervo soprascapolare (SSNB) o un trattamento placebo (sham SSNB).

    I farmaci utilizzati includono methylprednisolone acetate e ropivacaine hydrochloride per infiltrazione, e lidocaine hydrochloride monohydrate per iniezione.

  3. Passaggio 3

    Valutazione iniziale

    Viene effettuata una valutazione iniziale del dolore e della funzionalità della spalla utilizzando il questionario SPADI (Shoulder Pain and Disability Index).

    Altri test possono includere la scala numerica del dolore (NPRS) e il punteggio Constant-Murley (CMS).

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio e follow-up

    Il monitoraggio avviene a 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.

    Le valutazioni includono il dolore, la funzionalità fisica, la qualità della vita e la gamma di movimento della spalla.

    Vengono utilizzati strumenti come il test di Jobe, il test di Neer e il test di Hawkins-Kennedy per valutare la funzionalità della spalla.

  5. Passaggio 5

    Analisi dei risultati

    Un'analisi statistica intermedia viene effettuata a 6 mesi per valutare i risultati in termini di disabilità, dolore e rigidità della spalla.

    Se i risultati non mostrano superiorità, lo studio non verrà esteso a 12 mesi.

  6. Passaggio 6

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con l'analisi dei dati raccolti per determinare l'efficacia del trattamento.

    I risultati aiuteranno a migliorare la pratica clinica nel trattamento della spalla congelata.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Devi fornire il tuo consenso scritto e informato per partecipare allo studio prima di iniziare qualsiasi procedura richiesta dallo studio.
  • Devi soffrire di Spalla Congelata, una condizione che causa dolore e limitazione nei movimenti della spalla, sia attivi che passivi, per più di un mese, senza risultati anomali nelle radiografie della spalla.
  • Devi parlare olandese o francese.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Se partecipi come soggetto di controllo per la parte dello studio che riguarda l'accuratezza diagnostica, devi soffrire di dolore alla spalla ma non soddisfare i criteri diagnostici per la Spalla Congelata.
  • Se partecipi come soggetto di controllo per la parte dello studio che riguarda l'accuratezza diagnostica, la spalla opposta a quella con Spalla Congelata sarà valutata.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la condizione medica chiamata Spalla Congelata o Capsulite Adesiva.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Iniezione di Corticosteroidi Intra-Articolare Gleno-Omerale (GH IACI)

    Questo trattamento prevede l'iniezione di corticosteroidi direttamente nell'articolazione della spalla. I corticosteroidi sono farmaci che aiutano a ridurre l'infiammazione e il dolore. L'obiettivo di questa terapia è alleviare il dolore e migliorare la funzionalità della spalla nei pazienti con spalla congelata.

  • Blocco del Nervo Soprascapolare (SSNB)

    Questa terapia consiste nell'iniezione di un anestetico vicino al nervo soprascapolare, che è responsabile della trasmissione del dolore dalla spalla al cervello. Il blocco di questo nervo può ridurre il dolore e migliorare la mobilità della spalla. Viene utilizzato in combinazione con l'iniezione di corticosteroidi per valutare se offre un ulteriore beneficio nel trattamento della spalla congelata.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Corticosteroidi Intra-Articolari (IACI)

    I corticosteroidi intra-articolari sono somministrati tramite iniezione direttamente nell'articolazione della spalla. Attualmente, sono ampiamente utilizzati nella pratica medica per trattare condizioni infiammatorie come la spalla congelata o capsulite adesiva. Questi farmaci sono indicati principalmente per ridurre il dolore e migliorare la mobilità articolare. A livello molecolare, i corticosteroidi agiscono riducendo l'infiammazione e sopprimendo la risposta immunitaria locale. Sono classificati come farmaci antinfiammatori steroidei.

  • Blocco del Nervo Soprascapolare (SSNB)

    Il blocco del nervo soprascapolare viene eseguito tramite iniezione di anestetico locale vicino al nervo soprascapolare. Questo metodo è in fase di studio per il trattamento della spalla congelata, con l'obiettivo di alleviare il dolore e migliorare la funzione della spalla. Il blocco del nervo soprascapolare è indicato per ridurre il dolore cronico associato a condizioni della spalla. Agisce bloccando la trasmissione dei segnali di dolore lungo il nervo. È classificato come una tecnica di anestesia regionale.

Malattie studiate

Spalla congelata (capsulite adesiva) – Conosciuta anche come capsulite adesiva, è una condizione che colpisce l'articolazione della spalla, causando dolore e rigidità. Si sviluppa gradualmente e può peggiorare nel tempo, limitando il movimento della spalla. La fase iniziale è caratterizzata da dolore crescente, seguita da una fase di rigidità in cui il movimento è notevolmente limitato. Infine, nella fase di recupero, il dolore può diminuire e il movimento può migliorare, anche se la completa guarigione può richiedere mesi o anni. La causa esatta non è sempre chiara, ma può essere associata a lesioni o immobilizzazione prolungata.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-513057-78-00Partecipanti previsti156 personePromotoreUZ Brussel

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.