Studio sul tocilizumab in pazienti con artrite reumatoide in remissione o con bassa attività della malattia

1 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda la gestione dell’artrite reumatoide, una malattia infiammatoria cronica che colpisce principalmente le articolazioni. Lo studio si concentra sui pazienti che presentano una bassa attività della malattia o che si trovano in uno stato di remissione, ovvero una fase in cui i sintomi sono minimi o assenti. L’obiettivo è confrontare due diversi metodi di somministrazione del farmaco tocilizumab per valutare se un sistema di dosaggio basato su fasce predefinite sia efficace quanto quello basato sul peso corporeo del paziente.

Il trattamento prevede l’uso di tocilizumab somministrato tramite infusione endovenosa, un processo che permette al farmaco di entrare direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco secondo uno dei due schemi di dosaggio previsti. La valutazione della progressione della malattia avverrà attraverso l’analisi del DAS28, un sistema di punteggio utilizzato dai medici per misurare il livello di attività dell’infiammazione nelle articolazioni.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere un’età superiore ai 18 anni.
  • Avere una diagnosi di artrite reumatoide, una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni, confermata secondo i criteri internazionali standard.
  • Presentare una bassa attività della malattia o uno stato di remissione, che significa che i sintomi sono molto limitati o quasi assenti, misurati tramite il punteggio DAS28 (un sistema utilizzato dai medici per valutare quanto sia attiva l’infiammazione).
  • Ricevere un’infusione di Tocilizumab (un farmaco specifico) alla dose di 8 mg/kg (la quantità di farmaco calcolata in base al peso corporeo).
  • Non aver ottenuto benefici dai trattamenti precedenti con cDMARDs o bDMARDs (medicine utilizzate comunemente per rallentare la progressione dell’artrite).
  • Poter assumere altri farmaci per il reumatismo, purché le dosi siano stabili da almeno 3 mesi; questi possono includere cDMARDs, FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), analgesici (farmaci per il dolore) o corticosteroidi (farmaci antinfiammatori steroidei, con una dose di predisone inferiore a 10 mg al giorno).
  • Firma del consenso informato, ovvero il documento in cui si accetta consapevolmente di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le spiegazioni.
  • Essere regolarmente iscritti a un sistema di previdenza sociale o assicurazione sanitaria.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di un tumore attivo, ovvero una malattia caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule anomale.
  • Utilizzo del farmaco Tocilizumab per una malattia diversa dall’artrite reumatoide (una malattia infiammatoria che colpisce le articolazioni).
  • Utilizzo del farmaco Tocilizumab con un dosaggio diverso da quello stabilito di 8 mg/kg.
  • Presenza di diverticolite, che è un’infiammazione di piccole sacche che si formano nelle pareti dell’intestino, o una storia passata di perforazione intestinale (una rottura nella parete dell’apparato digerente).
  • Gravidanza in corso; per le donne in età fertile verrà eseguito un esame del sangue per verificare lo stato di gravidanza.
  • Presenza di epatite B attiva, un’infezione virale che colpisce il fegato.
  • Presenza di tubercolosi latente non trattata, una forma di infezione da tubercolosi che è presente nel corpo ma non causa ancora sintomi e non è stata curata.
  • Presenza di un’infezione grave o attiva, ad eccezione del COVID-19.
  • Appartenenza a categorie di persone vulnerabili, come i minori (persone sotto i 18 anni) o adulti sotto tutela o curatela (persone che hanno un amministratore legale a causa di limitazioni nelle proprie capacità decisionali).

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando
01.02.2026

Sedi della sperimentazione

Tocilizumab è un farmaco somministrato tramite infusione in vena che viene utilizzato per trattare l’artrite reumatoide, aiutando a ridurre l’infiammazione e i sintomi della malattia.

rheumatoid arthritis – Questa malattia è una condizione infiammatoria cronica che colpisce principalmente le articolazioni. Il sistema immunitario attacca erroneamente i tessuti sani, causando gonfiore e dolore. Nel tempo, l’infiammazione può progredire e interessare diverse parti del corpo. La progressione può portare a cambiamenti strutturali nelle articolazioni coinvolte. Spesso colpisce in modo simmetrico, interessando entrambi i lati del corpo contemporaneamente.

ID della sperimentazione:
2025-522319-41-00
Codice del protocollo:
24-AOI-MED-01
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla sicurezza e l’efficacia di cizutamig in pazienti con malattie infiammatorie immuno-mediate gravi e resistenti ai trattamenti

    In arruolamento

    1 1
    Germania
  • Studio sulla sicurezza a lungo termine di KYV-101 in pazienti con Lupus Eritematoso Sistemico, Sclerosi Sistemica, Miastenia Gravis, Artrite Reumatoide o Sindrome della Persona Rigida

    In arruolamento

    1 1 1
    Farmaci in studio:
    Germania