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Studio sul confronto tra eplerenone e irbesartan per ridurre la pressione sanguigna in pazienti obesi con ipertensione

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sull'ipertensione, una condizione in cui la pressione del sangue nelle arterie è costantemente troppo alta. Questo studio confronta due strategie di trattamento per abbassare la pressione sanguigna in pazienti obesi con ipertensione. I trattamenti utilizzati sono basati su due farmaci: eplerenone e irbesartan. L'eplerenone è un farmaco che aiuta a ridurre la pressione sanguigna bloccando l'azione di un ormone che causa la ritenzione di sodio e acqua. L'irbesartan, invece, è un farmaco che rilassa i vasi sanguigni, facilitando il flusso del sangue e abbassando la pressione.

Lo scopo dello studio è valutare quale dei due trattamenti sia più efficace nel ridurre la pressione sanguigna nei pazienti obesi con ipertensione. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo di tempo determinato. Durante questo periodo, la loro pressione sanguigna sarà monitorata regolarmente per valutare l'efficacia del trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un trattamento con placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Lo studio si svolgerà in diverse fasi, con una durata complessiva di circa due anni. I partecipanti saranno seguiti attentamente dai medici per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati accurati sui risultati del trattamento. Alla fine dello studio, i ricercatori analizzeranno i dati raccolti per determinare quale trattamento sia più efficace nel controllo dell'ipertensione nei pazienti obesi. Questo aiuterà a migliorare le opzioni di trattamento per le persone che soffrono di questa condizione.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Una volta che si entra nello studio, si inizia il trattamento con uno dei due approcci terapeutici: uno basato su eplerenone e l'altro su irbesartan.

    Il trattamento con eplerenone prevede l'assunzione di una compressa rivestita con film da 25 mg per via orale.

    Il trattamento con irbesartan prevede l'assunzione di una compressa rivestita con film da 150 mg per via orale.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio regolare

    Durante lo studio, la pressione sanguigna viene monitorata regolarmente per valutare l'efficacia del trattamento.

    Il monitoraggio include la misurazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica a intervalli specifici.

  3. Passaggio 3

    Valutazione dei risultati

    Alla fine del periodo di trattamento, i risultati vengono valutati per determinare l'efficacia del trattamento nel controllo della pressione sanguigna.

    L'obiettivo principale è la riduzione della pressione arteriosa sistolica nelle 24 ore.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con una valutazione finale dei dati raccolti.

    I risultati vengono analizzati per confrontare l'efficacia dei due approcci terapeutici.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Età compresa tra 30 e 75 anni.
  • Pressione arteriosa sistolica (la pressione quando il cuore batte) tra 140 e 179 mmHg e pressione arteriosa diastolica (la pressione quando il cuore è a riposo) tra 90 e 119 mmHg.
  • Misurazione della pressione arteriosa media nelle 24 ore con pressione sistolica superiore a 130 mmHg e pressione diastolica superiore a 80 mmHg.
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 30 e 39,99 kg/m2. Il BMI è un numero calcolato dal peso e dall'altezza di una persona.
  • Disponibilità a seguire le istruzioni del medico durante lo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Non puoi partecipare se hai la pressione alta (ipertensione).
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia grave che richiede cure mediche continue.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Eplerenone

    è un farmaco utilizzato per abbassare la pressione sanguigna. Funziona bloccando l'azione di un ormone nel corpo che può aumentare la pressione sanguigna. Questo aiuta a rilassare i vasi sanguigni, permettendo al sangue di fluire più facilmente e riducendo la pressione all'interno dei vasi.

  • Irbesartan

    è un altro farmaco che aiuta a ridurre la pressione sanguigna. Agisce bloccando una sostanza nel corpo che causa il restringimento dei vasi sanguigni. Quando i vasi sanguigni sono più rilassati, il sangue può circolare più liberamente, il che aiuta a mantenere la pressione sanguigna sotto controllo.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Eplerenone

    Eplerenone è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente per trattare l'ipertensione, specialmente nei pazienti obesi. Attualmente, è ben documentato nella letteratura medica come un'opzione efficace per abbassare la pressione sanguigna. Eplerenone agisce bloccando l'azione dell'aldosterone, un ormone che aumenta la pressione sanguigna, aiutando così a ridurre la pressione arteriosa. Appartiene alla classe farmacologica degli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi.

  • Irbesartan

    Irbesartan è un farmaco che si assume per via orale e viene utilizzato per trattare l'ipertensione. È ampiamente riconosciuto nella medicina moderna come un trattamento efficace per abbassare la pressione sanguigna nei pazienti ipertesi. Il suo meccanismo d'azione consiste nel bloccare l'angiotensina II, una sostanza chimica nel corpo che restringe i vasi sanguigni, permettendo così ai vasi di rilassarsi e abbassare la pressione. Irbesartan è classificato come un antagonista del recettore dell'angiotensina II.

Malattie studiate

Ipertensione – L'ipertensione è una condizione in cui la pressione del sangue nelle arterie è costantemente elevata. Questo aumento della pressione può danneggiare le pareti delle arterie nel tempo. Inizialmente, l'ipertensione può non presentare sintomi evidenti, ma con il tempo può portare a complicazioni come problemi cardiaci o renali. La progressione della malattia può essere lenta e spesso passa inosservata fino a quando non si verificano danni significativi. È importante monitorare regolarmente la pressione sanguigna per rilevare eventuali aumenti. La gestione dello stile di vita può influenzare positivamente il decorso della malattia.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-519749-31-00Codice del protocolloHEBRO-001Partecipanti previsti198 personePromotoreInstitute For Study Research Education And Therapy Of Vascular Heart Brain And Kidney Nosologies

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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