Studio sul confronto tra eplerenone e irbesartan per ridurre la pressione sanguigna in pazienti obesi con ipertensione

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sull’ipertensione, una condizione in cui la pressione del sangue nelle arterie è costantemente troppo alta. Questo studio confronta due strategie di trattamento per abbassare la pressione sanguigna in pazienti obesi con ipertensione. I trattamenti utilizzati sono basati su due farmaci: eplerenone e irbesartan. L’eplerenone è un farmaco che aiuta a ridurre la pressione sanguigna bloccando l’azione di un ormone che causa la ritenzione di sodio e acqua. L’irbesartan, invece, è un farmaco che rilassa i vasi sanguigni, facilitando il flusso del sangue e abbassando la pressione.

Lo scopo dello studio è valutare quale dei due trattamenti sia più efficace nel ridurre la pressione sanguigna nei pazienti obesi con ipertensione. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo di tempo determinato. Durante questo periodo, la loro pressione sanguigna sarà monitorata regolarmente per valutare l’efficacia del trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un trattamento con placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Lo studio si svolgerà in diverse fasi, con una durata complessiva di circa due anni. I partecipanti saranno seguiti attentamente dai medici per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati accurati sui risultati del trattamento. Alla fine dello studio, i ricercatori analizzeranno i dati raccolti per determinare quale trattamento sia più efficace nel controllo dell’ipertensione nei pazienti obesi. Questo aiuterà a migliorare le opzioni di trattamento per le persone che soffrono di questa condizione.

1 inizio del trattamento

Una volta che si entra nello studio, si inizia il trattamento con uno dei due approcci terapeutici: uno basato su eplerenone e l’altro su irbesartan.

Il trattamento con eplerenone prevede l’assunzione di una compressa rivestita con film da 25 mg per via orale.

Il trattamento con irbesartan prevede l’assunzione di una compressa rivestita con film da 150 mg per via orale.

2 monitoraggio regolare

Durante lo studio, la pressione sanguigna viene monitorata regolarmente per valutare l’efficacia del trattamento.

Il monitoraggio include la misurazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica a intervalli specifici.

3 valutazione dei risultati

Alla fine del periodo di trattamento, i risultati vengono valutati per determinare l’efficacia del trattamento nel controllo della pressione sanguigna.

L’obiettivo principale è la riduzione della pressione arteriosa sistolica nelle 24 ore.

4 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione finale dei dati raccolti.

I risultati vengono analizzati per confrontare l’efficacia dei due approcci terapeutici.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età compresa tra 30 e 75 anni.
  • Pressione arteriosa sistolica (la pressione quando il cuore batte) tra 140 e 179 mmHg e pressione arteriosa diastolica (la pressione quando il cuore è a riposo) tra 90 e 119 mmHg.
  • Misurazione della pressione arteriosa media nelle 24 ore con pressione sistolica superiore a 130 mmHg e pressione diastolica superiore a 80 mmHg.
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 30 e 39,99 kg/m2. Il BMI è un numero calcolato dal peso e dall’altezza di una persona.
  • Disponibilità a seguire le istruzioni del medico durante lo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai la pressione alta (ipertensione).
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia grave che richiede cure mediche continue.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
General Hospital of Athens Hippocratio Atene Grecia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Grecia Grecia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Eplerenone è un farmaco utilizzato per abbassare la pressione sanguigna. Funziona bloccando l’azione di un ormone nel corpo che può aumentare la pressione sanguigna. Questo aiuta a rilassare i vasi sanguigni, permettendo al sangue di fluire più facilmente e riducendo la pressione all’interno dei vasi.

Irbesartan è un altro farmaco che aiuta a ridurre la pressione sanguigna. Agisce bloccando una sostanza nel corpo che causa il restringimento dei vasi sanguigni. Quando i vasi sanguigni sono più rilassati, il sangue può circolare più liberamente, il che aiuta a mantenere la pressione sanguigna sotto controllo.

Malattie in studio:

Ipertensione – L’ipertensione è una condizione in cui la pressione del sangue nelle arterie è costantemente elevata. Questo aumento della pressione può danneggiare le pareti delle arterie nel tempo. Inizialmente, l’ipertensione può non presentare sintomi evidenti, ma con il tempo può portare a complicazioni come problemi cardiaci o renali. La progressione della malattia può essere lenta e spesso passa inosservata fino a quando non si verificano danni significativi. È importante monitorare regolarmente la pressione sanguigna per rilevare eventuali aumenti. La gestione dello stile di vita può influenzare positivamente il decorso della malattia.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 19:58

ID della sperimentazione:
2024-519749-31-00
Codice del protocollo:
HEBRO-001
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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