Lo studio esamina il trattamento del cancro alla prostata ormono-naive, una condizione in cui il tumore non รจ stato precedentemente trattato con terapia ormonale. Il farmaco sperimentale darolutamide viene confrontato con la tradizionale terapia di deprivazione androgenica (ADT). L’ADT puรฒ essere somministrata utilizzando diversi medicinali: degarelix, leuprorelina, triptorelina o goserelin.
Lo scopo principale dello studio รจ verificare se il darolutamide, somministrato sotto forma di compresse rivestite, sia efficace quanto l’ADT nel ridurre i livelli dell’antigene prostatico specifico (PSA) dopo 24 settimane di trattamento. Il darolutamide รจ un farmaco che appartiene alla classe degli antiandrogeni, medicinali che bloccano l’azione degli ormoni maschili che possono stimolare la crescita del tumore.
I pazienti che partecipano allo studio vengono assegnati in modo casuale a ricevere o il darolutamide per via orale oppure uno dei farmaci per l’ADT, che vengono somministrati tramite iniezione sotto pelle o nel muscolo. Il periodo di trattamento previsto รจ di 120 settimane, durante le quali vengono monitorate l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti, oltre alla qualitร della vita dei pazienti.











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