Lo studio esamina il trattamento del cancro alla prostata ormono-naive, una condizione in cui il tumore non è stato precedentemente trattato con terapia ormonale. Il farmaco sperimentale darolutamide viene confrontato con la tradizionale terapia di deprivazione androgenica (ADT). L’ADT può essere somministrata utilizzando diversi medicinali: degarelix, leuprorelina, triptorelina o goserelin.
Lo scopo principale dello studio è verificare se il darolutamide, somministrato sotto forma di compresse rivestite, sia efficace quanto l’ADT nel ridurre i livelli dell’antigene prostatico specifico (PSA) dopo 24 settimane di trattamento. Il darolutamide è un farmaco che appartiene alla classe degli antiandrogeni, medicinali che bloccano l’azione degli ormoni maschili che possono stimolare la crescita del tumore.
I pazienti che partecipano allo studio vengono assegnati in modo casuale a ricevere o il darolutamide per via orale oppure uno dei farmaci per l’ADT, che vengono somministrati tramite iniezione sotto pelle o nel muscolo. Il periodo di trattamento previsto è di 120 settimane, durante le quali vengono monitorate l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti, oltre alla qualità della vita dei pazienti.

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