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Triptorelin Pamoate

Clinical trials are studying Triptorelin Pamoate in men with hormone-naive prostate cancer. These studies compare treatment strategies and measure outcomes such as PSA response, safety, and treatment effect over time.

Indice

Panoramica degli studi

Nei dati forniti, Triptorelin Pamoate compare in uno studio clinico sul carcinoma prostatico ormono-naive, cioè un tumore della prostata non ancora trattato con terapia ormonale.[1] Lo studio è interventistico, quindi i partecipanti ricevono un trattamento assegnato dal protocollo di ricerca.[1]

Studio principale e obiettivo

Lo studio NCT02972060, intitolato “Darolutamide vs ADT in hormone naïve Pca”, valuta se una strategia con darolutamide può ottenere una risposta del PSA simile a quella della terapia ormonale standard dopo 24 settimane.[1] Il PSA è un marcatore nel sangue usato per seguire l’andamento del carcinoma prostatico.[1]

Chi può partecipare

La popolazione target è formata da persone con carcinoma prostatico ormono-naive.[1] Nei dati disponibili non sono riportati altri criteri di inclusione o esclusione, quindi non è possibile descrivere altri requisiti di partecipazione.[1]

Fase dello studio ed endpoint

Questo studio è in Fase 2.[1] L’endpoint primario, cioè il risultato principale misurato dai ricercatori, è la risposta del PSA a 24 settimane, definita come una riduzione di almeno l’80% rispetto al valore iniziale.[1]

Trattamenti confrontati

Nel braccio di studio sono elencati diversi farmaci usati nel contesto della terapia ormonale per il carcinoma prostatico, tra cui Triptorelin Pamoate, insieme ad altri trattamenti come degarelix, leuprorelin, goserelin e triptorelin.[1] Il braccio ADT è usato come controllo interno, cioè come confronto all’interno dello stesso studio per interpretare meglio i risultati.[1]

Risultati attesi e significato

L’obiettivo dichiarato è mostrare che darolutamide produce tassi di risposta del PSA a 24 settimane nell’intervallo ottenuto con 24 settimane di ADT.[1] Lo studio è stato autorizzato e prevede un arruolamento di 169 partecipanti.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
NCT02972060 Phase 2 Hormone Naive Prostate Cancer Authorised 169

FAQ

  • What are the trials with Triptorelin Pamoate studying? The trial data show a study in hormone-naive prostate cancer. It looks at treatment response over 24 weeks and compares a study drug strategy with androgen deprivation therapy (ADT), which is a common hormone-based treatment approach.
  • Who may take part in these trials? The trial includes people with hormone-naive prostate cancer. This means the cancer has not yet been treated with hormone therapy.
  • What phase is the Triptorelin Pamoate trial? The trial is in Phase 2. Phase 2 studies usually check whether a treatment works as expected and continue to collect safety and response data.
  • What outcome is being measured? The main outcome is PSA response at 24 weeks. PSA is a blood marker used in prostate cancer, and the study defines response as at least an 80% drop from the starting level.
  • How many people are in the study? The trial plans to enroll 169 participants. This gives the study enough people to compare the treatment groups.

Sperimentazioni cliniche in corso su Triptorelin Pamoate

  • Studio di confronto tra darolutamide e terapia di deprivazione androgenica in uomini con cancro alla prostata non precedentemente trattato con terapia ormonale

    Arruolamento concluso

    1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Francia Italia Spagna

Glossario

  • Hormone-naive prostate cancer: Prostate cancer that has not yet been treated with hormone therapy.
  • Androgen deprivation therapy (ADT): A treatment approach that lowers male hormones to help control prostate cancer.
  • Phase 2: A trial stage that looks more closely at whether a treatment works and continues safety checks.
  • PSA: Prostate-specific antigen, a blood marker used to follow prostate cancer.
  • PSA response: A drop in PSA level after treatment. In this study, it means at least an 80% decrease from baseline.
  • Baseline: The starting measurement taken before treatment begins.
  • Primary endpoint: The main result the researchers plan to measure in the trial.
  • Internal control: A comparison group used inside the study to help judge the results.
  • Interventional study: A study where participants receive a treatment or intervention and outcomes are measured.
  • Enrollment: The number of people planned for the study.

Riferimenti

  1. https://studi-clinici.it/studio/studio-su-darolutamide-e-terapia-di-deprivazione-androgenica-in-uomini-con-cancro-alla-prostata-ormonale-naive/