Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico ormono-naïve, una forma di cancro alla prostata che si è diffusa ad altre parti del corpo e non è stata ancora trattata con terapie ormonali. Il trattamento in esame include una serie di farmaci anti-androgeni, che sono progettati per ridurre l’effetto degli ormoni maschili che possono stimolare la crescita del cancro alla prostata. I farmaci utilizzati nello studio includono degarelix, darolutamide (noto anche come ODM-201 o BAY 1841788), goserelin, abiraterone, apalutamide (noto anche come ARN-509), enzalutamide (noto anche come MDV3100), triptorelina, relugolix (noto anche come TAK-385) e leuprorelina (noto anche come leuprolide). Alcuni di questi farmaci vengono somministrati per via orale, mentre altri tramite iniezione sottocutanea.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un approccio di trattamento chiamato blocco androgenico massimo intermittente (iMAB) rispetto al trattamento continuo (cMAB) nei pazienti con una risposta profonda del PSA, un marcatore del cancro alla prostata, dopo 6-12 mesi di terapia. Il PSA, o antigene prostatico specifico, è una proteina prodotta dalla prostata e livelli elevati possono indicare la presenza di cancro. Lo studio mira a determinare se i pazienti che interrompono temporaneamente il trattamento possono mantenere bassi livelli di PSA e una buona qualità della vita senza compromettere la loro sopravvivenza complessiva.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti sopra menzionati e saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento, la qualità della vita e la sicurezza. I ricercatori osserveranno anche quanto tempo i pazienti possono rimanere senza riprendere la terapia ormonale e se la loro sopravvivenza è comparabile a quella dei pazienti che ricevono un trattamento continuo. Lo studio si propone di migliorare l’impatto dei trattamenti anti-androgeni sulla vita quotidiana dei pazienti e sulla gestione del loro cancro.
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