Sono attualmente in corso 149 studi clinici nel mondo per il trattamento di tumori maligni, con l’obiettivo di sviluppare nuove terapie mirate e personalizzate. Questi studi includono terapie innovative come farmaci mirati, immunoterapie e vaccini cellulari, offrendo nuove speranze ai pazienti con tumori avanzati o resistenti ai trattamenti standard.

Studi Clinici in Corso per il Trattamento dei Tumori Maligni

I tumori maligni rappresentano una delle principali sfide mediche del nostro tempo. Attualmente sono attivi nel mondo 149 studi clinici dedicati allo sviluppo di nuove terapie per queste patologie. Di seguito presentiamo 10 studi clinici rappresentativi che esplorano approcci innovativi al trattamento dei tumori maligni, dalle terapie mirate personalizzate alle immunoterapie avanzate.

Terapie Mirate e Medicina di Precisione

Studio su Dabrafenib, Trametinib e Imatinib per Pazienti con Tumori Rari e Difficili da Trattare

Localizzazione: Norvegia

Questo studio clinico si concentra sulla ricerca di nuove modalità per trattare tumori rari e difficili da gestire utilizzando farmaci già esistenti. Lo studio esplorerà l’efficacia di diversi medicinali, tra cui Tafinlar (dabrafenib), Mekinist (trametinib) e Imatinib Teva (imatinib). Questi farmaci sono già approvati per l’uso in altri tipi di cancro e lo studio mira a verificare se possano essere utili per pazienti con tumori rari che sono difficili da trattare.

Lo scopo dello studio è comprendere quanto bene questi farmaci funzionino contro i tumori e monitorare eventuali effetti collaterali gravi che potrebbero verificarsi. I partecipanti assumeranno i farmaci per via orale, sotto forma di capsule o compresse, per un periodo di tempo stabilito. Lo studio seguirà l’evoluzione della malattia e qualsiasi cambiamento nelle condizioni del paziente.

I criteri di inclusione principali richiedono che i pazienti abbiano un tumore raro (che colpisce meno di 6 persone su 100.000 all’anno), un cancro avanzato senza opzioni terapeutiche efficaci disponibili, almeno 18 anni di età e un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi. È inoltre necessario un profilo genomico che mostri un potenziale beneficio dalle terapie anti-cancro mirate utilizzate nello studio.

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di BLU-222 da Solo e in Combinazione per Pazienti con Tumori Solidi Avanzati, tra cui Carcinoma Mammario e Ovarico

Localizzazione: Belgio, Francia, Italia, Spagna

Questo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati, che includono vari tipi di cancro come il carcinoma mammario, ovarico, endometriale e gastrico. Lo studio esplorerà gli effetti di un nuovo trattamento chiamato BLU-222, che viene testato sia da solo che in combinazione con altri farmaci, tra cui carboplatino, ribociclib e fulvestrant.

Lo studio sarà condotto in due fasi. Nella prima fase, i ricercatori determineranno la dose migliore di BLU-222 e ne valuteranno la sicurezza. Nella seconda fase, l’attenzione si concentrerà sulla comprensione dell’efficacia di BLU-222 nel trattamento dei tumori. I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti, che può essere somministrato come soluzione per infusione endovenosa o come compressa da assumere per via orale.

I criteri di inclusione prevedono che il paziente abbia un tumore solido avanzato che sia peggiorato dopo i trattamenti standard. Per i pazienti con carcinoma mammario HR+ HER2-negativo, il tumore deve essere peggiorato dopo il trattamento con un inibitore CDK4/6. Per i pazienti con cancro endometriale o gastrico, il cancro deve essere peggiorato dopo almeno due trattamenti precedenti. I pazienti devono inoltre avere tumori con amplificazione CCNE1, che significa che le cellule tumorali hanno copie extra del gene CCNE1.

Studio sull’Efficacia di Tepotinib e Combinazioni Farmacologiche per Pazienti con Cancro Avanzato

Localizzazione: Norvegia

Questo studio clinico si concentra sul miglioramento della cura del cancro attraverso l’uso della medicina di precisione in Norvegia. Lo studio indaga l’efficacia di farmaci approvati utilizzati al di fuori del loro scopo abituale in pazienti con cancro avanzato. Lo studio include una varietà di farmaci, tra cui TEPOTINIB (TEPMETKO), ALPELISIB (Piqray), OLAPARIB (Lynparza), SELPERCATINIB (Retsevmo), DABRAFENIB (Tafinlar) e molti altri.

Lo scopo dello studio è fornire ai pazienti l’accesso a questi farmaci mirati, che potrebbero essere efficaci per il trattamento del cancro avanzato con specifiche alterazioni genetiche o proteiche. Lo studio osserverà quanto bene funzionano questi farmaci e la loro sicurezza nei pazienti. I partecipanti assumeranno i farmaci in varie forme, come compresse, capsule o iniezioni, a seconda del farmaco specifico.

Per partecipare, i pazienti devono avere un cancro localmente avanzato o che si è diffuso ad altre parti del corpo, non devono beneficiare dei trattamenti standard o tali trattamenti non devono essere disponibili, e devono avere un profilo genomico che suggerisca un potenziale beneficio da una delle terapie anti-cancro mirate approvate nello studio.

Immunoterapie e Terapie Combinate

Studio di HST-1011 da Solo e con Cemiplimab per Pazienti con Tumori Solidi Avanzati che Non Rispondono ai Trattamenti Standard

Localizzazione: Spagna

Questo studio clinico si concentra sul trattamento di persone con tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si sono diffusi e non rispondono ai trattamenti standard. Lo studio esplorerà gli effetti di un nuovo farmaco chiamato HST-1011, che si assume sotto forma di capsula. Lo studio testerà diverse dosi di HST-1011 per trovare la quantità più adatta per i pazienti. Inoltre, lo studio esaminerà come funziona HST-1011 quando usato da solo e quando combinato con un altro farmaco chiamato cemiplimab, che viene somministrato attraverso un’infusione endovenosa.

Lo scopo dello studio è comprendere la sicurezza e la tollerabilità di HST-1011 sia come trattamento autonomo che in combinazione con cemiplimab. I partecipanti allo studio riceveranno il nuovo farmaco o un placebo e la loro salute sarà monitorata attentamente durante tutto lo studio. Lo studio aiuterà a determinare la dose migliore e il programma per l’uso di HST-1011 nel trattamento di questi tumori.

I criteri di inclusione richiedono che il paziente abbia almeno 18 anni, sia in grado di comprendere e seguire i requisiti dello studio, abbia una diagnosi confermata di un tumore solido avanzato e abbia provato i trattamenti standard senza successo. I pazienti devono avere almeno un tumore misurabile al di fuori del cervello che possa essere biopsiato in sicurezza e devono avere una funzionalità organica adeguata.

Studio sulla Sicurezza e sugli Effetti di OBT076 e Balstilimab in Pazienti con Tumori Solidi CD205-Positivi Ricorrenti o Metastatici

Localizzazione: Belgio, Francia, Grecia, Spagna

Questo studio clinico si concentra su alcuni tipi di cancro, specificamente quelli che sono CD205-positivi. Questi includono tumori come il carcinoma gastrico, il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), il carcinoma endometriale e il carcinoma ovarico. Lo studio sta esplorando gli effetti di un nuovo trattamento chiamato OBT076, che è un tipo speciale di farmaco noto come anticorpo monoclonale. Questo farmaco è progettato per colpire e legarsi a una proteina specifica presente sulle cellule tumorali, aiutando a somministrare un farmaco direttamente al tumore. Lo studio esaminerà anche come funziona OBT076 quando usato da solo e in combinazione con un altro farmaco chiamato balstilimab.

Lo scopo di questo studio è determinare quanto sia sicuro e tollerabile OBT076 per i pazienti, sia da solo che quando combinato con balstilimab. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento attraverso un’infusione endovenosa. Lo studio monitorerà i pazienti per un periodo di tempo per vedere come i loro corpi rispondono al trattamento e per trovare la dose migliore che può essere somministrata in sicurezza.

Per partecipare, i pazienti devono avere almeno 18 anni, avere un tipo di cancro che non può essere curato, che è tornato o che si è diffuso ad altre parti del corpo. Devono aver provato trattamenti standard che non hanno funzionato o non avere altre buone opzioni di trattamento. Il tumore del paziente deve testare positivo per il marcatore CD205.

Studio su Atezolizumab, Amivantamab e Futibatinib per Pazienti con Tumori Solidi Avanzati

Localizzazione: Francia, Germania, Italia, Paesi Bassi, Spagna, Svezia

Questo studio clinico si concentra sui tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si sono diffusi e sono difficili da rimuovere con la chirurgia. Lo studio mira a valutare l’efficacia di trattamenti specifici per questi tumori. I trattamenti testati includono atezolizumab, amivantamab e futibatinib. Questi farmaci sono progettati per colpire caratteristiche specifiche delle cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare quanto bene funzionano questi trattamenti in piccoli gruppi di pazienti che sono stati selezionati in base alle caratteristiche molecolari specifiche dei loro tumori. I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti, che può essere somministrato come soluzione per infusione endovenosa o come compressa da assumere per via orale. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare gli effetti dei trattamenti.

I criteri di inclusione richiedono che i partecipanti abbiano un tumore solido avanzato confermato che sia metastatico o non possa essere rimosso chirurgicamente, abbiano provato trattamenti standard senza successo, siano in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso, abbiano una funzionalità renale ed epatica adeguata e abbiano uno stato di salute generale buono misurato dalla scala ECOG.

Terapie Radiometaboliche e Diagnostiche Avanzate

Studio sulla Terapia Radiometabolica con 177Lu-PSMA per Pazienti con Tumori Avanzati o Metastatici

Localizzazione: Italia

Questo studio clinico si concentra sul trattamento di tumori avanzati o metastatici che sono positivi per un marcatore specifico chiamato PSMA, che può essere rilevato utilizzando un tipo di imaging chiamato PET/CT. Il trattamento oggetto di studio si chiama 177Lu-PSMA I&T, una soluzione somministrata attraverso un’iniezione endovenosa. Questo trattamento è una forma di terapia radiometabolica, che utilizza sostanze radioattive per colpire e trattare le cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare quanto bene il trattamento controlli la malattia e valutarne la sicurezza. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento e saranno monitorati per un periodo di tempo per vedere come rispondono i loro tumori. Lo studio esaminerà anche eventuali effetti collaterali che potrebbero verificarsi durante e dopo il trattamento. Il periodo di trattamento può durare fino a 24 settimane.

I criteri di inclusione richiedono che i pazienti abbiano tumori solidi avanzati o metastatici confermati che siano PSMA-positivi, funzionalità organica e midollare normale, non siano in gravidanza o allattamento, siano disposti e in grado di dare il consenso informato, abbiano una malattia misurabile e non abbiano altre opzioni di trattamento efficaci disponibili. I partecipanti devono avere almeno 18 anni e un’aspettativa di vita superiore a 12 settimane.

Studio su 68Ga-FAPI-46 per l’Imaging dei Tumori Pancreatici, Gastrici, delle Vie Biliari e Ovarici in Pazienti con Tumori Solidi

Localizzazione: Finlandia, Svezia

Questo studio clinico si concentra sul miglioramento della diagnosi di alcuni tipi di cancro, in particolare quelli che colpiscono il pancreas, lo stomaco, le vie biliari e le ovaie. Lo studio utilizza un nuovo metodo di imaging chiamato FAPI-PET, che prevede un tracciante speciale noto come 68Ga-FAPI-46. Questo tracciante è una soluzione che viene iniettata nel corpo e aiuta a evidenziare i tumori durante i test di imaging.

I partecipanti allo studio saranno sottoposti a imaging con il metodo FAPI-PET per vedere quanto bene può rilevare e stadiare i tumori rispetto alle tecniche di imaging tradizionali. Lo studio esaminerà anche come il tracciante interagisce con determinate proteine nel tessuto tumorale, il che può aiutare a comprendere la natura del cancro. Il processo di imaging dovrebbe fornire immagini dettagliate dei tumori, che possono assistere i medici nella pianificazione del trattamento.

I criteri di inclusione richiedono che la persona abbia dato il consenso scritto a partecipare allo studio, abbia un sospetto cancro del pancreas, dello stomaco, delle vie biliari o un carcinoma ovarico epiteliale (basato su una combinazione di test), sia programmata per un intervento chirurgico per rimuovere il cancro sospetto con conferma istopatologica. Lo studio è aperto a uomini e donne adulti.

Terapie Innovative per Popolazioni Specifiche

Studio sulla Sicurezza e sugli Effetti di Vimseltinib per Pazienti con Tumori Avanzati e Tumore a Cellule Giganti Tenosinoviale

Localizzazione: Francia, Italia, Paesi Bassi, Polonia, Spagna

Questo studio clinico si concentra sullo studio degli effetti di un farmaco chiamato vimseltinib, noto anche con il nome in codice DCC-3014. Lo studio è progettato per valutare la sicurezza e l’efficacia di questo farmaco in pazienti con tumori avanzati e un tipo specifico di tumore chiamato tumore a cellule giganti tenosinoviale (TGCT). Il TGCT è una condizione che colpisce le articolazioni e può causare dolore e rigidità.

Lo scopo dello studio è comprendere quanto bene funziona vimseltinib nel trattamento di queste condizioni e determinare la dose migliore per l’uso futuro. I partecipanti allo studio assumeranno vimseltinib sotto forma di capsula rigida, che si assume per via orale. Lo studio monitorerà i partecipanti per un periodo di tempo per osservare eventuali effetti collaterali e per misurare come il farmaco viene elaborato nel corpo.

I criteri di inclusione richiedono che il paziente sia un uomo o una donna di almeno 18 anni, sia in grado di assumere farmaci per via orale, abbia una diagnosi confermata di TGCT, abbia una condizione in cui la chirurgia potrebbe portare a peggiori limitazioni fisiche o gravi problemi di salute, abbia sintomi come dolore moderato o rigidità e abbia una funzionalità organica e una salute del midollo osseo adeguate.

Studio su Murcidencel per Bambini, Adolescenti e Giovani Adulti con Tumori Metastatici Progressivi o Ricorrenti ad Alto Rischio

Localizzazione: Repubblica Ceca, Cechia

Questo studio clinico si concentra sul trattamento di bambini, adolescenti e giovani adulti che hanno tumori ad alto rischio che stanno progredendo, sono tornati dopo il trattamento o si sono diffusi ad altre parti del corpo. Il trattamento oggetto di studio è un tipo speciale di vaccino chiamato vaccino a cellule dendritiche autologhe che produce interleuchina 12, noto anche con il nome in codice murcidencel. Questo vaccino è realizzato dalle cellule del paziente stesso ed è progettato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro producendo una sostanza chiamata interleuchina 12, che può potenziare le difese naturali del corpo.

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza di questo vaccino quando usato in combinazione con altri trattamenti per questi tumori ad alto rischio. I partecipanti allo studio riceveranno il vaccino attraverso un’iniezione sotto la pelle, nota come uso intradermico. Lo studio monitorerà i partecipanti per eventuali effetti collaterali speciali che potrebbero verificarsi, oltre a tracciare come la malattia risponde al trattamento nel tempo.

I criteri di inclusione richiedono un’età compresa tra 1 e 25 anni, il paziente o il suo rappresentante legale deve firmare un modulo di consenso, deve avere una diagnosi confermata di un tumore solido ad alto rischio che non risponde al trattamento o è tornato o si è diffuso, deve avere un certo livello di capacità fisica misurato dal punteggio Karnofsky o Lansky e un’aspettativa di vita di almeno 10 settimane.

Sintesi e Osservazioni

Gli studi clinici presentati rappresentano l’avanguardia della ricerca oncologica moderna, con un focus particolare sulla medicina di precisione e sulle terapie mirate. Emergono diverse tendenze importanti:

• Personalizzazione del trattamento: Molti studi richiedono analisi genomiche o molecolari per identificare specifiche alterazioni genetiche o proteiche, permettendo di selezionare la terapia più appropriata per ogni paziente.
• Riposizionamento farmacologico: Diversi studi esplorano l’uso di farmaci già approvati per altre indicazioni, accelerando potenzialmente lo sviluppo di nuove opzioni terapeutiche.
• Terapie combinate: L’approccio combinatorio, che associa farmaci mirati a immunoterapie, rappresenta una strategia sempre più comune per migliorare l’efficacia del trattamento.
• Innovazione diagnostica: Nuove tecniche di imaging come la FAPI-PET promettono di migliorare la diagnosi e la stadiazione dei tumori.
• Attenzione alle popolazioni speciali: Alcuni studi si concentrano su popolazioni pediatriche o su tumori rari, aree spesso trascurate dalla ricerca tradizionale.

Questi studi offrono nuove speranze ai pazienti con tumori maligni, in particolare a coloro che hanno esaurito le opzioni terapeutiche standard. La partecipazione a uno studio clinico può rappresentare un’opportunità per accedere a trattamenti innovativi e contribuire al progresso della medicina oncologica.

È importante sottolineare che tutti questi studi sono condotti secondo rigorosi standard etici e di sicurezza, con un attento monitoraggio dei partecipanti. I pazienti interessati a partecipare a uno studio clinico dovrebbero discuterne con il proprio oncologo per valutare l’idoneità e comprendere appieno i potenziali benefici e rischi.