Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Azd3470

Azd3470 è studiato in una sperimentazione clinica su pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici MTAP-deficienti. I ricercatori vogliono valutare soprattutto sicurezza, tollerabilità ed efficacia, sia da solo sia in combinazione con altri farmaci antitumorali.

Indice

Panoramica degli studi

Lo studio su Azd3470 è una sperimentazione clinica interventistica, cioè i ricercatori assegnano un trattamento e osservano cosa succede nei partecipanti.[1] Il trial è stato autorizzato e include pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici MTAP-deficienti.[1]

Il titolo dello studio dice che l’obiettivo è testare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo farmaco, Azd3470, in pazienti con tumori solidi avanzati.[1] Il riassunto breve aggiunge che i ricercatori vogliono valutare anche la tollerabilità e definire la RP2D, cioè la dose raccomandata per la fase 2.[1]

Chi può partecipare

La popolazione bersaglio dello studio è formata da persone con tumori solidi avanzati o metastatici che sono MTAP-deficienti.[1] In pratica, lo studio non riguarda tutti i pazienti con tumore, ma solo quelli con questa caratteristica biologica indicata nel protocollo.[1]

Il dato di arruolamento riportato è 234 partecipanti.[1] Questo numero aiuta a capire la dimensione prevista dello studio.[1]

Fase e obiettivi dello studio

Questo trial è in Fase 1.[1] La Fase 1 è la prima parte dello sviluppo clinico e serve soprattutto a capire se un trattamento è sicuro e ben tollerato, oltre a trovare la dose più adatta da studiare dopo.[1]

Gli obiettivi principali sono valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia iniziale di Azd3470.[1] Lo studio esamina Azd3470 sia come monoterapia sia in combinazione con farmaci antitumorali.[1]

Cosa viene misurato nei risultati

I risultati principali riguardano gli eventi avversi, cioè problemi di salute che compaiono durante lo studio.[1] I ricercatori contano sia gli eventi avversi comuni sia gli eventi avversi gravi, che sono problemi più seri e possono richiedere cure urgenti o ricovero.[1]

Un altro risultato importante è la tossicità dose-limitante, cioè un effetto indesiderato così importante da limitare l’aumento della dose.[1] Questo tipo di misurazione è molto utile nelle fasi iniziali, perché aiuta a capire quale dose può essere usata in modo più sicuro.[1]

Trattamenti studiati

Nel materiale dello studio compaiono Azd3470 e alcuni farmaci usati per via orale, tra cui dextromethorphan e midazolam, oltre ad altre formulazioni collegate al protocollo.[1] Il riassunto dello studio indica però in modo chiaro che l’attenzione principale è su Azd3470, da solo e in combinazione con altri farmaci antitumorali.[1]

Per i pazienti è importante sapere che lo studio non sta descrivendo un trattamento standard già definitivo, ma una valutazione clinica in corso per capire come usare meglio Azd3470 nei tumori solidi MTAP-deficienti.[1]

Dati principali dello studio

Il trial ha ID 2023-506757-38-00 ed è indicato come autorizzato.[1] La condizione studiata è costituita da tumori solidi avanzati o metastatici MTAP-deficienti, e il numero previsto di partecipanti è 234.[1]

In sintesi, questo studio vuole capire se Azd3470 può essere usato in modo sicuro nei pazienti selezionati e quale dose sia la più adatta per i passi successivi della ricerca clinica.[1]

Trial ID Fase Condizione studiata Stato Arruolamento
2023-506757-38-00 Phase 1 Tumori solidi avanzati o metastatici MTAP-deficienti Authorised 234

FAQ

  • Che cosa stanno studiando nei trial su Azd3470? Stanno valutando Azd3470 in pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici MTAP-deficienti. L’obiettivo principale è capire se il trattamento è sicuro e tollerabile, e se può essere utile contro il tumore.
  • Chi può partecipare a questi studi? Il trial riguarda persone con tumori solidi avanzati o metastatici che sono MTAP-deficienti. L’idoneità finale dipende dai criteri del protocollo dello studio.
  • In che fase è lo studio su Azd3470? Lo studio è in Fase 1. Questa fase serve soprattutto a valutare sicurezza, tollerabilità e dose da usare negli studi successivi.
  • Quali risultati misurano i ricercatori? Misurano eventi avversi, eventi avversi gravi e tossicità dose-limitanti. In parole semplici, osservano effetti indesiderati importanti e se la dose può essere aumentata in modo sicuro.
  • Azd3470 viene studiato da solo o con altri farmaci? Nel trial viene studiato sia come monoterapia sia in combinazione con altri farmaci antitumorali. Questo aiuta a capire quale approccio sia più adatto per questi pazienti.

Sperimentazioni cliniche in corso su Azd3470

  • Studio di AZD3470 in pazienti con tumori solidi avanzati MTAP-deficienti: valutazione della sicurezza e dell’efficacia in monoterapia e in combinazione con altri farmaci antitumorali

    In arruolamento

    1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Paesi Bassi Spagna

Glossario

  • Tumori solidi: Tumori che formano una massa in un organo o in un tessuto, come polmone, fegato o intestino.
  • Avanzato: Vuol dire che il tumore è in una fase più estesa e non è più limitato a un solo punto.
  • Metastatico: Significa che il tumore si è diffuso da dove è nato ad altre parti del corpo.
  • MTAP-deficiente: Indica che le cellule del tumore hanno una mancanza di MTAP, una caratteristica usata per selezionare i pazienti nello studio.
  • Fase 1: Prima fase di uno studio clinico. Serve soprattutto a controllare sicurezza, tollerabilità e dose.
  • Sicurezza: Indica quanto un trattamento provoca problemi o effetti indesiderati.
  • Tollerabilità: Descrive quanto bene i pazienti riescono a sopportare il trattamento.
  • Monoterapia: Trattamento con un solo farmaco.
  • Tossicità dose-limitante: Effetto indesiderato abbastanza forte da impedire di aumentare la dose in modo sicuro.
  • Eventi avversi gravi: Problemi di salute importanti durante lo studio, come eventi che richiedono cure urgenti o ricovero.
  • Dose raccomandata per la fase 2: Dose scelta dopo gli studi iniziali come quella più adatta da testare nei passaggi successivi.

Riferimenti

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2023-506757-38-00