La sindrome post-COVID-19 acuto, conosciuta anche come Long COVID, è una condizione caratterizzata da sintomi persistenti che continuano per settimane o mesi dopo la guarigione dall’infezione iniziale da COVID-19. Attualmente sono in corso diversi studi clinici per valutare trattamenti che potrebbero aiutare a migliorare i sintomi e la qualità di vita dei pazienti affetti da questa condizione.
Studi Clinici in Corso per la Sindrome Post-COVID-19 Acuto
La sindrome post-COVID-19 acuto (Long COVID) rappresenta una sfida medica significativa, con pazienti che sperimentano una vasta gamma di sintomi che possono includere affaticamento, difficoltà respiratorie, problemi cognitivi (spesso descritti come “annebbiamento cerebrale”), e altri disturbi che influenzano la vita quotidiana. Attualmente esistono 10 studi clinici attivi che stanno valutando diversi approcci terapeutici per questa condizione.
Panoramica degli Studi Clinici Disponibili
Gli studi in corso stanno esaminando una varietà di trattamenti, dai farmaci anti-infiammatori ai modulatori immunitari, dalle terapie neuroprotettive agli estratti naturali. Questi studi mirano a comprendere meglio i meccanismi sottostanti della sindrome post-COVID e a identificare trattamenti efficaci per alleviare i sintomi persistenti.
Studi Clinici Dettagliati
Studio sull’Allopurinolo per Ridurre gli Eventi Cardiovascolari in Pazienti ad Alto Rischio con Malattie Cardiache e Sindrome Long-COVID
Localizzazione: Polonia
Questo studio si concentra su persone con rischio cardiovascolare elevato e rischio cardiovascolare molto elevato, inclusi coloro che hanno sperimentato la sindrome long-COVID. La ricerca esamina condizioni come l’iperuricemia (livelli elevati di acido urico nel sangue), l’ipertensione (pressione sanguigna alta), l’ictus ischemico, l’insufficienza cardiaca, la malattia arteriosa periferica, la fibrillazione atriale (battito cardiaco irregolare) e il diabete mellito.
Lo studio verifica se l’allopurinolo, un farmaco che abbassa i livelli di acido urico nel sangue, può aiutare a ridurre il rischio di eventi cardiovascolari. Alcuni partecipanti riceveranno compresse di allopurinolo, mentre altri riceveranno un placebo. Il trattamento continuerà per circa 5 anni, durante i quali i partecipanti avranno controlli regolari per monitorare il loro stato di salute.
Criteri di inclusione principali: Età compresa tra 40 e 70 anni, livelli di acido urico nel sangue superiori a 5 mg/dl, presenza di almeno una condizione di rischio cardiovascolare elevato (come storia di ictus, insufficienza cardiaca, diabete o ipertensione con danno d’organo).
Criteri di esclusione principali: Trattamento attuale con allopurinolo, allergia nota all’allopurinolo, grave malattia renale o epatica, cancro attivo, gravidanza o allattamento, aspettativa di vita inferiore a 12 mesi.
Studio sul [68Ga]FAPI-46 per Rilevare l’Attività dei Fibroblasti Polmonari in Pazienti COVID-19 con Sintomi a Lungo Termine
Localizzazione: Paesi Bassi
Questo studio clinico si concentra sugli effetti a lungo termine del COVID-19, specificamente in pazienti che sperimentano sintomi persistenti come mancanza di respiro e affaticamento, spesso indicati come “long COVID”. Lo studio utilizzerà una tecnica di imaging speciale chiamata [68Ga]FAPI PET/CT per rilevare l’attività nelle cellule chiamate fibroblasti nei polmoni. I fibroblasti sono coinvolti nel processo di guarigione e possono talvolta portare a cicatrici o altri cambiamenti nei polmoni.
Lo scopo dello studio è determinare se c’è più attività fibroblastica nei pazienti che continuano ad avere sintomi rispetto a quelli i cui sintomi si sono risolti. I partecipanti riceveranno un’iniezione di una soluzione contenente [68Ga]FAPI-46, che aiuta a evidenziare l’attività fibroblastica durante il processo di imaging.
Criteri di inclusione principali: Età superiore a 20 anni, lamentele auto-riferite di dispnea (difficoltà respiratoria) o affaticamento per più di 3 mesi dopo un’infezione confermata da SARS-CoV-2, punteggio specifico sulla Scala di Gravità dell’Affaticamento.
Criteri di esclusione principali: Pazienti che non sperimentano sequele post-acute di COVID-19, pazienti al di fuori della fascia d’età specificata per lo studio.
Studio sugli Effetti e sulla Sicurezza dell’Estratto di Ginkgo Biloba in Pazienti con Deterioramento Cognitivo Dopo COVID-19
Localizzazione: Germania, Polonia, Spagna
Questo studio clinico si concentra sullo studio degli effetti e della sicurezza di un trattamento per persone che sperimentano deterioramento cognitivo correlato alla sindrome post-COVID-19. Il deterioramento cognitivo si riferisce a difficoltà con la memoria, l’attenzione e le capacità di pensiero. Il trattamento testato è un estratto specifico dalle foglie dell’albero di Ginkgo biloba, noto come EGb 761®, assunto sotto forma di compressa rivestita da 240 mg.
Lo scopo dello studio è valutare quanto bene funzioni l’EGb 761® rispetto a un placebo nel migliorare la funzione cognitiva in individui con deterioramento cognitivo dovuto alla sindrome post-COVID-19. I partecipanti allo studio saranno assegnati casualmente a ricevere o l’estratto di Ginkgo biloba o un placebo. Lo studio durerà 12 settimane, durante le quali i partecipanti assumeranno le compresse quotidianamente.
Criteri di inclusione principali: Età di 18 anni o superiore, diagnosi di sindrome post-COVID-19 secondo la definizione dell’OMS, problemi cognitivi soggettivi in corso per almeno 2 mesi, deterioramento cognitivo obiettivo, sintomi di ansia o depressivi da lievi a moderati.
Criteri di esclusione principali: Individui che non hanno deterioramento cognitivo correlato alla sindrome post-COVID-19, partecipanti al di fuori della fascia d’età specificata.
Studio sull’Efficacia della Tianeptina nel Trattamento dei Sintomi Cognitivi (Annebbiamento Cerebrale) in Pazienti Guariti da COVID-19
Localizzazione: Polonia
Questo studio si concentra sull’annebbiamento cerebrale da COVID, una condizione che può verificarsi dopo l’infezione da COVID-19, caratterizzata da problemi di pensiero, memoria, attenzione e concentrazione. La ricerca valuta l’efficacia della tianeptina, un farmaco che appartiene al gruppo degli psicanalettici, nel trattamento di questi sintomi cognitivi in persone che si sono riprese dal COVID-19.
Lo studio confronta la tianeptina con il placebo per determinare se il farmaco può aiutare a migliorare la funzione cognitiva nei pazienti che sperimentano sintomi di annebbiamento da COVID. Il trattamento prevede l’assunzione di compresse di tianeptina per via orale, con una dose giornaliera massima di 37,5 mg per un periodo di 16 settimane.
Criteri di inclusione principali: Età di 18 anni o superiore, infezione da COVID-19 confermata (tramite test RT-PCR o test antigenico positivo), declino cognitivo auto-riferito dopo l’infezione da COVID-19, punteggio inferiore a 26 sulla Scala di Montreal per la Valutazione della Funzione Cognitiva (MoCA).
Criteri di esclusione principali: Età inferiore a 18 o superiore a 65 anni, gravidanza o allattamento in corso, storia di gravi reazioni allergiche ai farmaci, gravi condizioni cardiache, gravi problemi epatici o renali, diagnosi attuale di depressione maggiore o disturbo bipolare.
Studio del Trattamento con Plitidepsin per Adulti con Condizione Post-COVID-19
Localizzazione: Spagna
Questo studio clinico si concentra sulla condizione post-COVID-19 (conosciuta anche come Long COVID), una condizione in cui i sintomi persistono o si sviluppano dopo l’infezione iniziale da COVID-19. Lo studio valuterà un farmaco chiamato plitidepsin, che sarà somministrato attraverso infusione endovenosa. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo invece del trattamento attivo. Lo scopo è determinare se il plitidepsin è efficace e sicuro per il trattamento degli adulti con condizione post-COVID-19.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno plitidepsin o placebo insieme a diversi farmaci di supporto tra cui palonosetron, famotidina, desametasone fosfato e desclorfeniramina. Questi farmaci aggiuntivi aiutano a gestire i potenziali effetti collaterali del trattamento. Lo studio durerà 90 giorni dopo il trattamento, durante i quali verranno monitorati la salute generale e i sintomi dei partecipanti.
Criteri di inclusione principali: Età di 18 anni o superiore, evidenza documentata di precedente infezione da SARS-CoV-2 almeno 90 giorni prima dell’ingresso nello studio, almeno 3 sintomi che colpiscono almeno due diversi sistemi corporei che sono durati per almeno 2 mesi.
Criteri di esclusione principali: Età inferiore a 18 o superiore a 65 anni, gravidanza o allattamento, trattamento attivo per il cancro, malattie cardiache, renali o epatiche gravi, diabete non controllato, condizioni mediche instabili che richiedono frequente ospedalizzazione.
Studio su Anakinra per Pazienti con Long COVID e Sintomi Respiratori Persistenti
Localizzazione: Germania, Grecia, Italia, Spagna
Questo studio clinico si concentra sullo studio degli effetti di un farmaco chiamato anakinra per individui che sperimentano sintomi respiratori persistenti dopo essersi ripresi dal COVID-19. Questa condizione è spesso chiamata sindrome post-acuta COVID (PACS). Lo studio mira a valutare se l’anakinra può aiutare a migliorare sia la salute fisica che quella del sistema immunitario di questi pazienti.
I partecipanti allo studio riceveranno anakinra, che viene somministrato come soluzione per iniezione. Lo studio confronterà gli effetti dell’assunzione di anakinra per quattro settimane o otto settimane. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo per parte del periodo di studio. L’obiettivo è determinare se una durata più lunga del trattamento con anakinra porta a risultati migliori in termini di riduzione dei sintomi e miglioramento della funzione polmonare.
Criteri di inclusione principali: Età di 18 anni o superiore, infezione da COVID-19 confermata almeno 90 giorni prima, sintomi correlati alla PACS che sono durati per più di 2 mesi, funzione polmonare compromessa e risultati radiologici specifici.
Criteri di esclusione principali: Pazienti attualmente in gravidanza o in allattamento, storia di gravi reazioni allergiche al farmaco dello studio, malattia epatica o renale significativa, infezioni attive che richiedono trattamento, partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni.
Studio sugli Effetti del Vidofludimus Calcio per Pazienti con Sindrome Post-COVID
Localizzazione: Germania
Questo studio clinico si concentra sullo studio dei trattamenti per la sindrome post-COVID (PCS), una condizione che alcune persone sperimentano dopo essersi riprese dal COVID-19. Lo studio testerà un farmaco chiamato IMU-838, che contiene il principio attivo vidofludimus calcio. Questo farmaco viene valutato per vedere se può aiutare a ridurre l’infiammazione e migliorare la funzione fisica dei pazienti con PCS.
Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti dell’IMU-838 con un gruppo di controllo sulla funzione fisica complessiva dei pazienti entro il giorno 56. I partecipanti allo studio riceveranno compresse di IMU-838 o un placebo. Lo studio durerà diverse settimane, durante le quali i partecipanti assumeranno il farmaco e avranno la loro salute fisica e mentale monitorata a diversi intervalli.
Criteri di inclusione principali: Età di almeno 18 anni, sintomi coerenti con la sindrome post-COVID che sono iniziati entro 4 settimane dall’infezione iniziale da COVID e sono durati per più di 12 settimane, disabilità complessiva da moderata a grave, almeno due sintomi post-COVID specifici.
Criteri di esclusione principali: Pazienti attualmente in gravidanza o in allattamento, storia di gravi reazioni allergiche a uno qualsiasi dei farmaci dello studio, malattia epatica o renale significativa, partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni.
Studio del Vericiguat per Migliorare la Funzione Fisica in Pazienti con Sindrome Post-COVID-19 con o senza Sindrome da Affaticamento Cronico
Localizzazione: Germania
Questo studio clinico si concentra sulla sindrome post-COVID-19 (PCS), una condizione che si verifica dopo l’infezione da COVID-19, inclusi i casi in cui i pazienti sviluppano encefalomielite mialgica/sindrome da affaticamento cronico (ME/CFS). Lo studio mira a valutare se un farmaco chiamato Vericiguat (noto anche come MK-1242) può migliorare la funzione fisica nelle persone con queste condizioni.
Lo studio testerà diverse dosi di compresse di Vericiguat rispetto al placebo in adulti che hanno sperimentato sintomi post-COVID per 6 mesi o più. I partecipanti assumeranno il farmaco per via orale, con dosi che vanno da 2,5 mg a 10 mg al giorno. Il periodo di trattamento durerà 10 settimane.
Criteri di inclusione principali: Età compresa tra 18-55 anni, caso confermato di COVID-19 da lieve a moderato, sintomi che durano da almeno 6 mesi dopo l’infezione da COVID-19, punteggio Bell tra 30-60, segni di problemi di funzione dei vasi sanguigni.
Criteri di esclusione principali: Età inferiore a 18 o superiore a 65 anni, gravidanza o allattamento, gravi condizioni cardiache, gravi problemi renali o epatici, partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni, condizioni che potrebbero rendere la partecipazione non sicura.
Studio sugli Effetti della Dexmedetomidina sulla Neuroinfiammazione nei Sopravvissuti all’ARDS da COVID-19
Localizzazione: Francia
Questo studio clinico si concentra sui pazienti che sono sopravvissuti a una grave condizione polmonare nota come sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) causata dal COVID-19. Dopo essere stati trattati in terapia intensiva, molti di questi pazienti sperimentano una condizione chiamata delirium, che può portare a infiammazione cerebrale a lungo termine e influenzare la memoria e le capacità di pensiero. Lo studio sta indagando se un farmaco chiamato dexmedetomidina, che viene utilizzato per la sedazione, può aiutare a ridurre questa infiammazione cerebrale e migliorare il recupero.
Lo studio coinvolgerà due gruppi di pazienti: quelli che ricevono dexmedetomidina e quelli che non la ricevono. Il farmaco sarà somministrato attraverso un’iniezione in vena. I ricercatori useranno una tecnica di imaging speciale chiamata PET-MRI per osservare il cervello e misurare i livelli di infiammazione 24 mesi dopo che i pazienti sono stati dimessi dalla terapia intensiva.
Criteri di inclusione principali: Età compresa tra 18 e 75 anni, infezione da COVID-19 confermata tramite test PCR, tipo genetico specifico correlato a una sostanza utilizzata nei test di imaging cerebrale, ricovero in terapia intensiva per gravi problemi polmonari, sopravvivenza 24 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva.
Criteri di esclusione principali: Pazienti che non sono sopravvissuti all’ARDS da COVID-19 in terapia intensiva, pazienti che non stanno uscendo dalla ventilazione meccanica invasiva, pazienti che non sperimentano delirium in terapia intensiva.
Studio sugli Effetti del Plitidepsin per Adulti con Sintomi Long COVID
Localizzazione: Spagna
Questo studio clinico si concentra sullo studio degli effetti di un farmaco chiamato Plitidepsin in adulti che stanno sperimentando una condizione nota come post COVID-19. Questa condizione può verificarsi dopo essersi ripresi da un’infezione da COVID-19 e può coinvolgere sintomi che colpiscono più organi, della durata di almeno due mesi. Lo scopo dello studio è valutare quanto bene il Plitidepsin può migliorare lo stato funzionale degli individui con questa condizione.
I partecipanti allo studio riceveranno Plitidepsin o un placebo. Lo studio confronterà gli effetti del Plitidepsin con il placebo per vedere se c’è un miglioramento nella capacità dei partecipanti di svolgere attività quotidiane. Lo studio monitorerà anche eventuali effetti collaterali che potrebbero verificarsi.
Criteri di inclusione principali: Età di 18 anni o superiore, infezione da SARS-CoV-2 almeno 90 giorni prima di entrare nello studio, sintomi della condizione post-COVID-19 che colpiscono almeno due organi per almeno 2 mesi, incapacità di svolgere tutti i doveri o le attività abituali.
Criteri di esclusione principali: Pazienti che stanno attualmente sperimentando una malattia grave o una condizione medica che richiede un trattamento immediato, storia di gravi reazioni allergiche a uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco dello studio, gravidanza o allattamento, partecipazione a un altro studio clinico, incapacità di fornire consenso informato.
Riepilogo e Considerazioni Importanti
Gli studi clinici attualmente in corso per la sindrome post-COVID-19 acuto rappresentano un importante passo avanti nella comprensione e nel trattamento di questa condizione complessa. Questi studi stanno esplorando una varietà di approcci terapeutici, riflettendo la natura multisistemica della sindrome Long COVID.
È importante notare che diversi studi si concentrano su aspetti specifici della sindrome post-COVID, inclusi problemi cardiovascolari, deterioramento cognitivo, affaticamento cronico e infiammazione sistemica. Alcuni trattamenti studiati, come l’allopurinolo e l’anakinra, sono farmaci già approvati per altre indicazioni, mentre altri come il plitidepsin sono trattamenti sperimentali.
I pazienti interessati a partecipare a questi studi dovrebbero discutere con il proprio medico per determinare l’idoneità e comprendere i potenziali benefici e rischi. La partecipazione a uno studio clinico può offrire l’accesso a trattamenti innovativi e contribuire alla conoscenza scientifica su questa condizione emergente.
Gli studi variano nella durata del trattamento, da 4 settimane fino a 5 anni, e nella modalità di somministrazione dei farmaci, che include compresse orali, iniezioni sottocutanee e infusioni endovenose. La maggior parte degli studi utilizza un disegno controllato con placebo per valutare accuratamente l’efficacia dei trattamenti.
