Studio sulla Ropivacaina Cloridrato per la Riduzione del Dolore Dopo Chirurgia dell'Anca in Pazienti Sottoposti a Osteotomia Periacetabolare
Localizzazione: Danimarca
Questo studio clinico si concentra sull'analisi degli effetti di un metodo specifico di sollievo dal dolore chiamato blocco del gruppo nervoso pericapsulare (blocco PENG) per i pazienti sottoposti a osteotomia periacetabolare. L'obiettivo principale è determinare se il blocco PENG sia più efficace di un placebo nel ridurre il dolore e altre complicazioni immediatamente dopo l'intervento chirurgico.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il blocco PENG utilizzando un farmaco chiamato Ropivacaina oppure un placebo, che in questo caso è una soluzione salina. La ropivacaina è un anestetico locale utilizzato per anestetizzare un'area specifica del corpo e aiutare a gestire il dolore. Il blocco PENG prevede l'iniezione del farmaco vicino ai nervi intorno all'anca per fornire sollievo dal dolore dopo l'intervento.
Criteri di inclusione principali:
- Età di 18 anni o superiore
- Consenso informato fornito dal paziente
- Pazienti programmati per osteotomia periacetabolare in anestesia generale con intubazione
- Classificazione dello stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) da I a III
- Capacità di leggere e comprendere il danese
Criteri di esclusione principali:
- Pazienti che non sono sottoposti a osteotomia periacetabolare
- Pazienti al di fuori della fascia di età specificata
- Popolazioni vulnerabili che non possono fornire consenso
- Pazienti che non soddisfano altri criteri sanitari specifici dello studio
Lo studio monitora i partecipanti per 24 ore dopo l'intervento chirurgico per valutare i livelli di dolore e eventuali complicazioni. I livelli di dolore vengono misurati utilizzando una scala numerica da 0 a 10, sia a riposo che durante il movimento. Viene inoltre monitorato l'utilizzo di oppioidi per la gestione del dolore dal momento del risveglio dall'anestesia fino a 24 ore dopo l'intervento.
Il blocco PENG è una forma di anestesia regionale che funziona bloccando i segnali nervosi nella regione pericapsulare, contribuendo a ridurre la sensazione di dolore. L'intervento viene eseguito tramite iniezione vicino all'articolazione dell'anca durante la procedura chirurgica.