Epatite D – Diagnostica

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L’epatite D è un’infezione epatica unica che può verificarsi solo nelle persone che hanno già l’epatite B. Comprendere quando e come diagnosticare questa condizione è fondamentale, poiché rappresenta la forma più grave di epatite virale e può portare a un danno epatico rapido. Una diagnosi corretta aiuta a identificare chi è a rischio e permette una gestione tempestiva di questa infezione difficile da trattare.

Introduzione: Chi Dovrebbe Sottoporsi ai Test e Quando

L’epatite D non si manifesta da sola. Se hai l’epatite B, o se sei a rischio di contrarre l’epatite B, dovresti considerare di fare il test per l’epatite D. Questa condizione viene talvolta chiamata epatite delta o HDV, e richiede il virus dell’epatite B per sopravvivere e diffondersi nel tuo corpo.[1]

Il test diventa particolarmente importante se sai già di avere l’epatite B e noti sintomi nuovi o che peggiorano. Forse ti senti più stanco del solito, la tua pelle o i tuoi occhi diventano gialli, oppure il tuo addome fa più male di prima. Questi potrebbero essere segnali che l’epatite D è entrata nel tuo organismo. Poiché questo virus rende l’epatite B molto più grave, una diagnosi precoce può fare una vera differenza nel modo in cui la tua condizione viene gestita.[2]

Alcuni gruppi di persone affrontano un rischio più elevato e dovrebbero parlare con il loro medico riguardo al test. Se ti inietti droghe, condividi aghi o hai partner sessuali che hanno l’epatite B o D, sei a maggior rischio. Gli uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini, le persone che vivono con l’HIV, coloro che ricevono emodialisi e gli operatori sanitari che potrebbero essere esposti al sangue sono anch’essi considerati gruppi ad alto rischio. Inoltre, se provieni da o hai viaggiato in regioni dove l’epatite D è comune—come l’Europa orientale, parti dell’Africa, il Medio Oriente o il bacino amazzonico—potrebbe essere consigliabile fare il test.[1][3]

Anche se hai fatto un test per l’epatite D in passato con risultato negativo, potresti aver bisogno di ripeterlo se la tua situazione è cambiata. Per esempio, se ti sei trasferito di nuovo in un’area dove il virus è comune, o se i tuoi livelli di enzimi epatici aumentano improvvisamente senza spiegazione, ripetere il test ha senso. Alcune persone con infezione da epatite B possono acquisire l’epatite D più avanti nella vita attraverso quella che i medici chiamano superinfezione—questo accade quando qualcuno che ha già l’epatite B viene infettato dall’epatite D in un momento successivo. Queste superinfezioni tendono a portare a malattie più gravi e durature rispetto al contrarre entrambi i virus contemporaneamente.[1][15]

⚠️ Importante
Non tutti coloro che sono infetti dall’epatite D avranno sintomi immediatamente. Alcune persone si sentono perfettamente bene anche se il virus sta danneggiando il loro fegato. Ecco perché i test basati sui fattori di rischio, piuttosto che aspettare che i sintomi compaiano, sono così importanti. Non aspettare di sentirti male per chiedere al tuo medico uno screening per l’epatite D se hai l’epatite B o uno qualsiasi dei fattori di rischio menzionati sopra.

Metodi Diagnostici Classici

L’unico modo affidabile per scoprire se hai l’epatite D è attraverso gli esami del sangue. Il tuo medico non può diagnosticare questa infezione solo esaminandoti o chiedendoti dei tuoi sintomi. Gli esami del sangue sono essenziali perché cercano marcatori specifici che mostrano se il virus è presente nel tuo corpo.[1][5]

Il primo passo nella diagnosi dell’epatite D è solitamente un test che cerca gli anticorpi anti-HDV nel tuo sangue. Gli anticorpi sono proteine che il tuo sistema immunitario crea per combattere le infezioni. Se sei stato esposto al virus dell’epatite D, il tuo corpo avrà prodotto questi anticorpi specifici. Trovare anticorpi anti-HDV dice al tuo medico che sei entrato in contatto con il virus a un certo punto. Questo test di screening iniziale è semplice e aiuta a identificare chi ha bisogno di ulteriori valutazioni.[15][22]

Se il test degli anticorpi risulta positivo, il tuo medico vorrà sapere se il virus è ancora attivo nel tuo corpo. Questo viene fatto attraverso un test che misura la carica virale dell’HDV, chiamato anche test dell’RNA dell’HDV. Questo test rileva il materiale genetico del virus stesso e dice al tuo medico se hai un’infezione attiva in corso. Aiuta anche a determinare quanto virus c’è nel tuo flusso sanguigno. La quantità di virus presente può guidare le decisioni sul trattamento e sul monitoraggio.[15]

Il tuo medico controllerà anche la funzionalità epatica attraverso ulteriori esami del sangue. Questi test misurano sostanze chiamate enzimi epatici—come l’alanina aminotransferasi (ALT) e l’aspartato aminotransferasi (AST)—che fuoriescono nel sangue quando le cellule del fegato sono danneggiate. Livelli elevati di questi enzimi suggeriscono che il tuo fegato è infiammato o lesionato. Anche se questi test non diagnosticano specificamente l’epatite D, forniscono indizi importanti su come sta il tuo fegato e se è necessario un trattamento urgente.[4][5]

In alcuni casi, il tuo medico potrebbe ordinare esami di imaging per vedere il tuo fegato più chiaramente. Un’ecografia addominale utilizza onde sonore per creare immagini del tuo fegato e può mostrare se c’è cicatrizzazione, chiamata cirrosi, o altri problemi strutturali. Un altro test chiamato elastografia misura quanto è rigido il tuo fegato, il che aiuta i medici a stimare la quantità di cicatrizzazione senza bisogno di una procedura chirurgica. Questi studi di imaging non vengono utilizzati per diagnosticare direttamente l’epatite D, ma aiutano a valutare l’entità del danno epatico causato dall’infezione.[2][9]

Comprendere la differenza tra coinfezione e superinfezione fa anche parte del processo diagnostico. Se prendi l’epatite B e l’epatite D allo stesso tempo, questa si chiama coinfezione. Quando questo accade, potresti avere due ondate di sintomi in momenti diversi perché ogni virus può causare malattia separatamente. Se avevi già l’epatite B e poi hai preso l’epatite D successivamente, questa è una superinfezione. Le superinfezioni di solito causano sintomi che si manifestano rapidamente e sono più gravi. Il tuo medico esaminerà la tua storia medica e i risultati dei test per capire quale tipo di infezione hai, poiché questo può influenzare la tua prognosi e il piano di trattamento.[1][4]

A volte, i medici possono raccomandare una biopsia epatica per ottenere un piccolo campione di tessuto epatico. Questa è una procedura più invasiva, di solito eseguita con un ago, e permette ai medici di osservare le cellule del tuo fegato al microscopio. Una biopsia può mostrare la gravità dell’infiammazione e della cicatrizzazione e aiutare a escludere altre cause di malattia epatica. Tuttavia, le biopsie non sono sempre necessarie per diagnosticare l’epatite D. Il tuo medico deciderà se questo passaggio è necessario in base alla tua situazione specifica.[4]

⚠️ Importante
L’epatite D è spesso sottodiagnosticata perché molti medici non la testano di routine, nemmeno nelle persone con epatite B. Se hai l’epatite B e la tua funzionalità epatica peggiora improvvisamente, o se hai fattori di rischio per l’epatite D, assicurati di chiedere al tuo medico specificamente il test per l’epatite D. Una diagnosi precoce può aiutare a prevenire complicazioni gravi.

Diagnostica per la Qualificazione agli Studi Clinici

Gli studi clinici sono ricerche che testano nuovi trattamenti per l’epatite D. Se sei interessato a partecipare a uno studio clinico, dovrai sottoporti a test specifici per vedere se sei idoneo. Questi test aiutano i ricercatori a essere sicuri che lo studio sia sicuro per te e che i risultati saranno significativi. I test utilizzati per lo screening degli studi clinici sono simili a quelli usati nella diagnosi regolare, ma potrebbero essere più dettagliati o richiedere passaggi aggiuntivi.[11][14]

Prima di tutto, dovrai avere un’infezione da epatite D confermata attraverso esami del sangue. Questo significa avere sia un test degli anticorpi anti-HDV positivo sia una carica virale dell’HDV rilevabile. I ricercatori vogliono sapere che hai un’infezione attiva prima di arruolarti in uno studio. Potrebbero anche misurare la quantità esatta di virus nel tuo sangue all’inizio dello studio, poiché questo li aiuta a monitorare se il trattamento sta funzionando.[11]

Anche i test di funzionalità epatica sono standard per la qualificazione agli studi clinici. I ricercatori controlleranno il tuo ALT, AST e altri marcatori per capire quanto il tuo fegato è compromesso. Alcuni studi accettano solo persone con un certo livello di danno epatico, mentre altri possono includere persone in fasi più precoci della malattia. Il tuo medico ti spiegherà cosa richiede lo studio specifico.[14]

Test di imaging come l’ecografia o l’elastografia sono spesso richiesti per valutare la cicatrizzazione epatica. Alcuni studi clinici si concentrano su persone che hanno già la cirrosi, mentre altri sono progettati per coloro senza cicatrizzazione avanzata. Conoscere le condizioni del tuo fegato aiuta i ricercatori ad abbinarti allo studio giusto.[11]

Oltre ai test per l’epatite D, avrai anche bisogno di test per confermare il tuo stato di epatite B. Questo include il controllo dell’antigene di superficie dell’epatite B (HBsAg) e della carica virale dell’epatite B. Poiché l’epatite D non può esistere senza l’epatite B, comprendere entrambe le infezioni è fondamentale per l’arruolamento nello studio.[4]

Alcuni studi possono anche richiedere test per escludere altri problemi di salute. Per esempio, potresti essere testato per l’HIV, l’epatite C o altre condizioni che potrebbero influenzare il tuo fegato o interferire con il trattamento dello studio. Anche gli esami del sangue per controllare la funzione renale, il conteggio delle cellule del sangue e la salute generale sono comuni. Questi test assicurano che sia sicuro per te partecipare e che i ricercatori possano misurare accuratamente gli effetti del trattamento studiato.[11][14]

Gli studi clinici spesso comportano test di follow-up durante tutto lo studio. Potrebbe essere necessario far prelevare il sangue regolarmente per monitorare la tua carica virale, gli enzimi epatici e gli eventuali effetti collaterali del trattamento. I test di imaging potrebbero essere ripetuti per vedere se il trattamento sta prevenendo ulteriori danni al fegato. Anche se questo può sembrare un sacco di test, aiuta a garantire la tua sicurezza e contribuisce con informazioni preziose allo sviluppo di nuovi trattamenti per l’epatite D.[14]

Se stai considerando uno studio clinico, parla con il tuo medico su quali test sono richiesti e cosa comporterà il processo. Partecipare a uno studio può darti accesso a nuove terapie che non sono ancora disponibili al pubblico generale, e aiuta anche a far avanzare le conoscenze mediche che possono beneficiare altre persone che vivono con l’epatite D in futuro.[11]

Prognosi e Tasso di Sopravvivenza

Prognosi

Le prospettive per le persone con epatite D dipendono da diversi fattori, incluso come è stata acquisita l’infezione e quanto danno epatico si è già verificato. L’epatite D è considerata la forma più grave di epatite virale perché accelera il danno epatico e aumenta il rischio di complicazioni gravi più dell’epatite B da sola.[3][10]

Le persone che prendono sia l’epatite B sia l’epatite D allo stesso tempo (coinfezione) di solito hanno una prospettiva a lungo termine migliore. Nella maggior parte di questi casi, il corpo elimina entrambi i virus entro pochi mesi, e meno del 5% degli adulti sviluppa un’infezione cronica e duratura. Tuttavia, durante la fase acuta, la coinfezione può causare malattie gravi e persino insufficienza epatica in alcuni casi.[1][23]

Al contrario, le persone che hanno già l’epatite B e poi prendono l’epatite D (superinfezione) affrontano una situazione molto più seria. La superinfezione ha molte più probabilità di diventare cronica e può portare a una rapida progressione della cicatrizzazione epatica (cirrosi), insufficienza epatica e cancro al fegato. Gli studi mostrano che le persone con epatite D cronica sviluppano complicazioni più velocemente rispetto a quelle con solo epatite B.[1][3]

Altri fattori che influenzano la prognosi includono la tua salute generale, se hai altre infezioni come HIV o epatite C, la tua età e quanto rapidamente ricevi cure appropriate. Anche l’accesso al monitoraggio medico e ai trattamenti emergenti può influenzare i risultati. Le persone che smettono di usare alcol e droghe, mantengono uno stile di vita sano e seguono le raccomandazioni del loro medico tendono a stare meglio nel tempo.[4]

Tasso di Sopravvivenza

L’epatite D è nota per avere il tasso di mortalità più alto tra tutte le forme di epatite virale. Gli studi suggeriscono che circa il 20% delle persone con sia epatite B sia epatite D può morire per complicazioni legate all’infezione, rendendola la combinazione di virus dell’epatite più pericolosa.[7][19]

Il rischio di sviluppare complicazioni legate al fegato è molto più alto nelle persone con epatite D rispetto a quelle con solo epatite B. La ricerca mostra che la coinfezione da epatite D può spiegare circa uno su cinque casi di malattia epatica grave e cancro al fegato tra le persone che vivono con epatite B.[3][10]

Le persone con epatite D cronica ed epatite B insieme affrontano una progressione più rapida verso cirrosi e insufficienza epatica. Senza trattamento, molti svilupperanno malattie epatiche gravi entro anni piuttosto che decenni. La velocità di progressione varia da persona a persona, ma la superinfezione cronica tende a portare a insufficienza epatica e morte più rapidamente della sola infezione da epatite B.[3][4]

Anche se queste statistiche possono sembrare spaventose, è importante ricordare che la diagnosi precoce, il monitoraggio attento e i trattamenti emergenti offrono speranza. Nuove terapie sono in fase di sviluppo e test in studi clinici, e alcune sono già state approvate in alcuni paesi. Rimanere informati, lavorare a stretto contatto con il tuo team sanitario e cercare accesso alle migliori cure disponibili può migliorare le tue possibilità di vivere più a lungo e in modo più sano con l’epatite D.[11][14]

Studi clinici in corso su Epatite D

  • Data di inizio: 2025-07-09

    Studio sull’efficacia di Tobevibart ed Elebsiran in pazienti con infezione cronica da virus dell’epatite D non soppressa virologicamente con Bulevirtide

    Reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’infezione cronica da Epatite D (HDV), una malattia del fegato causata dal virus dell’epatite D. Questo virus può portare a gravi problemi al fegato, come la cirrosi, che è una condizione in cui il fegato si danneggia e non funziona correttamente. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di una…

    Malattie studiate:
    Romania Austria Francia Spagna Italia Germania
  • Data di inizio: 2025-07-23

    Studio sull’efficacia di Tobevibart ed Elebsiran rispetto a Bulevirtide in pazienti con infezione cronica da virus dell’epatite D (HDV)

    Reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’infezione cronica da virus dell’epatite D (HDV), una malattia del fegato causata da un virus che può portare a gravi complicazioni epatiche. Il trattamento in esame prevede l’uso di tre farmaci: Tobevibart, Elebsiran e Bulevirtide. Tobevibart è un anticorpo monoclonale, una proteina progettata per riconoscere e legarsi a specifiche sostanze…

    Malattie studiate:
    Bulgaria Italia Paesi Bassi Germania Belgio Spagna +2
  • Data di inizio: 2023-06-19

    Studio Osservazionale sull’Efficacia e Sicurezza di Bulevirtide in Pazienti con Epatite D Cronica

    Reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento dell’epatite D cronica, una malattia del fegato causata dal virus dell’epatite D. Questo virus può portare a gravi complicazioni se non trattato adeguatamente. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Bulevirtide, somministrato come soluzione per iniezione. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di…

    Malattie studiate:
    Svezia
  • Data di inizio: 2025-06-02

    Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Tobevibart ed Elebsiran nei Pazienti con Infezione Cronica da Virus dell’Epatite D (HDV)

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’infezione cronica da Epatite D (HDV), una malattia del fegato causata dal virus dell’epatite D. Questo studio esaminerà l’efficacia e la sicurezza di una terapia combinata composta da due farmaci: Tobevibart e Elebsiran. Tobevibart è un anticorpo monoclonale progettato per legarsi a specifiche proteine del virus, mentre Elebsiran è un…

    Malattie studiate:
    Farmaci studiati:
    Romania Francia Germania
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sulla Sicurezza e Attività Antivirale di BJT-778 in Pazienti con Epatite Cronica B e D

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su due malattie: l’Epatite B cronica e l’Epatite D cronica. Queste sono infezioni del fegato causate da virus che possono portare a problemi di salute a lungo termine. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato BJT-778, somministrato come soluzione per iniezione sottocutanea. Inoltre, viene utilizzato anche il cloruro di…

    Malattie studiate:
    Bulgaria Romania Francia
  • Data di inizio: 2024-08-21

    Studio sull’efficacia di RBD1016 e Tenofovir Alafenamide per pazienti con infezione cronica da virus dell’epatite D

    Non in reclutamento

    2 1 1

    La ricerca si concentra sullepatite cronica D, una malattia del fegato causata dal virus dell’epatite D. Questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato RBD1016, somministrato tramite iniezioni sottocutanee. Il farmaco è un tipo di acido nucleico progettato per interferire con il virus. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno…

    Malattie studiate:
    Svezia
  • Data di inizio: 2020-12-18

    Studio clinico sull’efficacia e sicurezza di JNJ-73763989 e tenofovir alafenamide in pazienti con co-infezione da virus dell’epatite B e D

    Non in reclutamento

    2 1 1

    La ricerca clinica si concentra su persone che hanno un’infezione da Epatite B e Epatite D. Queste infezioni sono causate da virus che attaccano il fegato, portando a problemi di salute a lungo termine. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato JNJ-73763989, somministrato insieme a farmaci noti come analoghi nucleos(t)idici.…

    Malattie studiate:
    Svezia Italia Francia
  • Data di inizio: 2022-11-24

    Studio sull’Efficacia di Vir-2218 e Vir-3434 in Pazienti con Epatite D Cronica

    Non in reclutamento

    2 1 1

    La ricerca si concentra sullEpatite D cronica, una malattia del fegato causata dal virus dell’epatite D. Questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti sperimentali, Vir-2218 e Vir-3434, in persone affette da questa infezione. Vir-2218 contiene una sostanza attiva chiamata elebsiran, mentre Vir-3434 contiene tobevibart, un tipo di anticorpo monoclonale. Entrambi…

    Malattie studiate:
    Farmaci studiati:
    Francia Romania Paesi Bassi Germania Bulgaria Italia

Riferimenti

https://www.cdc.gov/hepatitis-d/about/index.html

https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/hepatitis-d

https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-d

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470436/

https://www.webmd.com/hepatitis/hepatitis-d-overview

https://hhs.iowa.gov/health-prevention/providers-professionals/center-acute-disease-epidemiology/epi-manual/reportable-diseases/hepatitis-d

https://en.wikipedia.org/wiki/Hepatitis_D

https://health.mo.gov/living/healthcondiseases/communicable/hepatitis-deg.php

https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/hepatitis-d

https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-d

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10541033/

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https://liverfoundation.org/liver-diseases/viral-hepatitis/hepatitis-d/

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12210157/

https://www.aasld.org/liver-fellow-network/core-series/clinical-pearls/hepatitis-d-mystified

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https://www.cdc.gov/hepatitis-d/about/index.html

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https://www.gilead.com/stories/4-questions-with-professor-maria-buti-understanding-hepatitis-d

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https://www.aasld.org/liver-fellow-network/core-series/clinical-pearls/hepatitis-d-mystified

https://www.niddk.nih.gov/health-information/liver-disease/viral-hepatitis/hepatitis-d

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https://medlineplus.gov/diagnostictests.html

https://www.questdiagnostics.com/

https://www.healthdirect.gov.au/diagnostic-tests

https://www.who.int/health-topics/diagnostics

https://www.yalemedicine.org/clinical-keywords/diagnostic-testsprocedures

https://www.nibib.nih.gov/science-education/science-topics/rapid-diagnostics

https://www.health.harvard.edu/diagnostic-tests-and-medical-procedures

https://www.roche.com/stories/terminology-in-diagnostics

FAQ

Posso avere l’epatite D senza avere l’epatite B?

No, non puoi avere l’epatite D senza avere anche l’epatite B. Il virus dell’epatite D ha bisogno del virus dell’epatite B per sopravvivere e replicarsi nel tuo corpo. Puoi contrarre l’epatite D solo se hai già l’epatite B o se prendi entrambi i virus allo stesso tempo.[1][2]

Qual è la differenza tra coinfezione e superinfezione?

Coinfezione significa che prendi l’epatite B e l’epatite D allo stesso tempo. Superinfezione significa che avevi già l’epatite B e poi sei stato infettato dall’epatite D successivamente. La superinfezione è più pericolosa perché ha maggiori probabilità di diventare cronica e causare danni epatici rapidi.[1][9]

Quanto tempo ci vuole per ottenere i risultati del test per l’epatite D?

Il tempo necessario per ottenere i risultati del test dipende dal test specifico e dal laboratorio che lo elabora. I test degli anticorpi anti-HDV possono richiedere da pochi giorni a una settimana. Il test della carica virale dell’HDV, che rileva il materiale genetico del virus, può richiedere più tempo. L’ufficio del tuo medico ti farà sapere quando aspettarti i risultati.[5]

Se ho fatto un test per l’epatite D in passato con risultato negativo, devo rifarlo?

Sì, se la tua situazione è cambiata. Se hai nuovi fattori di rischio, come viaggiare in aree dove l’epatite D è comune, impegnarti in comportamenti che aumentano l’esposizione o sperimentare sintomi epatici che peggiorano, dovresti chiedere al tuo medico di ripetere il test. Un test negativo passato non significa che non puoi essere infettato successivamente.[15][22]

Ho bisogno di una biopsia epatica per diagnosticare l’epatite D?

Non sempre. L’epatite D viene solitamente diagnosticata con esami del sangue che rilevano anticorpi e RNA virale. Una biopsia epatica, che comporta il prelievo di un piccolo campione di tessuto epatico, viene talvolta eseguita per valutare l’entità del danno epatico o escludere altre condizioni, ma non è richiesta per diagnosticare l’epatite D nella maggior parte dei casi.[4]

🎯 Punti Chiave

  • L’epatite D può infettare solo persone che hanno anche l’epatite B—è un virus unico che non può sopravvivere da solo.
  • Gli esami del sangue sono l’unico modo per confermare l’epatite D; non puoi essere diagnosticato solo in base ai sintomi.
  • Il primo test di screening cerca gli anticorpi anti-HDV, e se positivo, un test della carica virale conferma l’infezione attiva.
  • La superinfezione (prendere l’epatite D dopo avere già l’epatite B) è più pericolosa della coinfezione (prendere entrambe insieme).
  • Le persone che si iniettano droghe, hanno più partner sessuali o provengono da certe regioni dovrebbero fare il test anche senza sintomi.
  • L’epatite D è la forma più grave di epatite virale e ha il tasso di mortalità più alto tra tutti i virus dell’epatite.
  • Una diagnosi precoce attraverso test appropriati può aiutare a prevenire complicazioni epatiche gravi e metterti in contatto con trattamenti emergenti.
  • Gli studi clinici per nuovi trattamenti dell’epatite D richiedono test diagnostici dettagliati, ma offrono accesso a terapie promettenti non ancora ampiamente disponibili.