Indice
- Panoramica degli studi
- Studio principale e trattamenti confrontati
- Chi poteva partecipare
- Fase dello studio e obiettivi
- Endpoint misurati
- Stato dello studio
Panoramica degli studi
Nei dati disponibili, Alclometasone Dipropionate compare in un trial clinico sulla dermatite atopica, una malattia della pelle studiata perché può causare sintomi importanti e persistenti.[1]
Il trial è stato descritto come interventionale, cioè con assegnazione di trattamenti ai partecipanti per confrontarne gli effetti.[1]
Studio principale e trattamenti confrontati
Lo studio si intitola “Efficacy and Safety of ANB032 in the Treatment of Subjects with Atopic Dermatitis” e valuta l’efficacia clinica di ANB032 rispetto al placebo in soggetti con dermatite atopica moderata o grave.[1]
Tra gli interventi elencati compaiono placebo, ANB032 somministrato con iniezione sottocutanea, hydrocortisone per uso cutaneo e Alclometasone Dipropionate per uso cutaneo.[1]
Questo significa che il trial non osserva solo un singolo trattamento, ma mette a confronto più opzioni per capire quale approccio sia più utile nello studio della dermatite atopica.[1]
Chi poteva partecipare
La popolazione target era composta da soggetti con dermatite atopica, in particolare con forma moderata o grave.[1]
Il dato disponibile non riporta criteri dettagliati di inclusione o esclusione, quindi non è possibile sapere da queste informazioni chi fosse idoneo in modo preciso.[1]
Il numero previsto di partecipanti era 160, quindi lo studio era pensato per coinvolgere un gruppo non enorme ma abbastanza ampio da valutare i risultati in modo clinico.[1]
Fase dello studio e obiettivi
Il trial era in fase 2, una fase che di solito serve a capire se un trattamento mostra segnali di efficacia e se il suo profilo di sicurezza è accettabile in una popolazione di studio più ampia rispetto alle fasi iniziali.[1]
L’obiettivo breve riportato nei dati era valutare l’efficacia clinica di ANB032 contro placebo nei soggetti con dermatite atopica moderata o grave.[1]
Alclometasone Dipropionate compare nel contesto dei trattamenti usati nello studio, ma i dati forniti non indicano un obiettivo separato specifico solo per questa sostanza.[1]
Endpoint misurati
L’endpoint primario era il cambiamento medio dal valore iniziale dell’Eczema Area and Severity Index (EASI) alla settimana 14.[1]
L’EASI è un punteggio usato per misurare quanto è estesa e quanto è grave l’eczema, quindi aiuta a capire se la pelle migliora durante lo studio.[1]
La scelta della settimana 14 indica il momento in cui i ricercatori avevano programmato di fare la valutazione principale dei risultati.[1]
Stato dello studio
Lo stato del trial è Withdrawn, cioè ritirato.[1]
Questo vuol dire che lo studio non è stato completato come previsto e che i risultati programmati non sono stati portati avanti secondo il piano iniziale.[1]
