Indice
- Panoramica dei trial
- Disegno dello studio
- Chi può partecipare
- Cosa viene misurato
- Trattamenti confrontati
- Cosa significano i termini principali
Panoramica dei trial
Il trial disponibile su Apocynin riguarda il trattamento dell’artrosi del ginocchio e studia una combinazione chiamata APPA.[1]
Lo studio è stato completato, è di tipo interventional e ha coinvolto 225 persone.[1]
Disegno dello studio
Questo trial è descritto come placebo-controlled, double-blinded e randomized, cioè controllato con placebo, in doppio cieco e assegnato in modo casuale ai gruppi.[1]
È anche uno studio dose-finding, quindi mira a valutare la dose del trattamento combinato APPA nel contesto dell’artrosi del ginocchio.[1]
La fase dello studio è Phase 2, una fase che serve a capire meglio se il trattamento può funzionare e a raccogliere ulteriori dati di sicurezza.[1]
Chi può partecipare
La popolazione studiata è formata da persone con knee osteoarthritis, cioè artrosi del ginocchio.[1]
Nei dati forniti non sono riportati i dettagli completi sui criteri di inclusione o esclusione, quindi non è possibile sapere quali caratteristiche precise fossero richieste per partecipare.[1]
Cosa viene misurato
L’obiettivo principale del trial è valutare il cambiamento del dolore del ginocchio target rispetto al valore iniziale.[1]
Il risultato principale viene misurato con il punteggio WOMAC pain sub-score, cioè una parte del questionario WOMAC dedicata al dolore, alla settimana 12.[1]
In parole semplici, i ricercatori vogliono capire se il dolore al ginocchio migliora dopo 12 settimane di trattamento.[1]
Trattamenti confrontati
Nel trial vengono confrontati tre approcci: APPA, un placebo e Panodil in una nuova formulazione da 500 mg.[1]
Il placebo serve come confronto perché non contiene il trattamento attivo e aiuta a capire se i cambiamenti osservati sono legati davvero al trattamento studiato.[1]
Il farmaco di confronto è riportato come Panodil, filmovertrukne tabletter 500 mg (Ny formulering), con dose orale totale di 4 g.[1]
Cosa significano i termini principali
Randomizzato vuol dire che i partecipanti vengono assegnati ai gruppi in modo casuale, per rendere il confronto più corretto.[1]
Doppio cieco significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve quale trattamento, così si riduce il rischio di influenzare i risultati.[1]
Placebo indica un trattamento senza principio attivo usato come confronto nei trial clinici.[1]
WOMAC è un questionario usato spesso nell’artrosi per misurare dolore, rigidità e funzione del ginocchio.[1]
