Studio sull'Infusione Continua vs. Intermittente di Ampicillina e Ceftriaxone per Pazienti con Endocardite Infettiva da Enterococcus faecalis
Localizzazione: Spagna
Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell'endocardite infettiva da Enterococcus faecalis, confrontando due diverse modalità di somministrazione degli antibiotici: l'infusione continua e l'infusione intermittente. Gli antibiotici utilizzati nello studio sono l'ampicillina, un antibiotico della classe delle penicilline, e il ceftriaxone, un antibiotico cefalosporinico. Entrambi sono comunemente impiegati nel trattamento delle infezioni batteriche.
L'obiettivo principale dello studio è determinare se l'infusione continua di questi antibiotici sia altrettanto efficace quanto l'infusione intermittente nel trattamento dell'infezione. I partecipanti riceveranno uno dei due metodi di somministrazione e saranno monitorati attentamente per valutare la frequenza di recidiva della malattia, cioè la possibilità che l'infezione si ripresenti dopo il trattamento.
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi possibile o definitiva di endocardite infettiva causata da Enterococcus faecalis, secondo i criteri Duke-ISCVID
- Consenso informato firmato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti al di fuori della fascia di età specificata
- Pazienti appartenenti a popolazioni vulnerabili che potrebbero richiedere protezione o cure speciali
- Pazienti con condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio o rendere non sicura la partecipazione
- Pazienti incapaci di seguire le procedure dello studio o di assumere i farmaci come richiesto
Farmaci in studio:
L'ampicillina è un antibiotico utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche. In questo studio, viene somministrata per via endovenosa, sia in infusione continua che intermittente, per valutarne l'efficacia nel trattamento dell'endocardite da Enterococcus faecalis. L'ampicillina agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica, causando la morte del batterio.
Il ceftriaxone è un altro antibiotico spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare infezioni gravi. Nello studio viene associato all'ampicillina e somministrato per via endovenosa per valutare la sua efficacia nel trattamento dell'endocardite enterococcica. Il ceftriaxone agisce interrompendo la formazione della parete cellulare batterica, provocando la morte del batterio.
Procedura dello studio:
Lo studio prevede un periodo di trattamento fino a 42 giorni, durante il quale i pazienti ricevono gli antibiotici secondo il metodo assegnato (infusione continua o intermittente). Durante questo periodo, vengono monitorati diversi parametri, tra cui:
- Frequenza di recidiva dell'infezione
- Necessità di modifiche nel trattamento antibiotico
- Interventi chirurgici non programmati
- Effetti collaterali correlati ai farmaci
- Tasso di mortalità
- Riammissioni ospedaliere
Dopo il completamento del trattamento di sei settimane, i partecipanti vengono seguiti per un periodo fino a un anno per verificare eventuali recidive dell'infezione e valutare gli esiti di salute a lungo termine. Questo monitoraggio prolungato consente ai ricercatori di raccogliere dati preziosi sull'efficacia e la sicurezza a lungo termine dei due metodi di somministrazione.
Spagna